精彩内容
近日，CDE官网显示，科伦药业的苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液以仿制4类报产并获受理。这是一款新型的无氟喹诺酮类抗菌药，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额增速约为181%，目前仅浙江医药新昌制药拥有生产批文。
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液属于国产1类新药，是一款新型的无氟喹诺酮类抗菌药，具有广谱的抗革兰阴性菌、革兰阳性菌和非典型病原菌的生物活性，可用于治疗已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染，如社区获得性肺炎等。
米内网数据显示，苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液已通过谈判纳入国家医保乙类目录，近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端迅速放量，2023年销售额超过1亿元，同比增长约181%。
目前国内仅浙江医药新昌制药拥有苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液生产批文，尚无仿制药获批上市，科伦药业的产品于近日以仿制4类提交上市申请并获受理，为国产首家。
在全身用抗感染领域，科伦药业拥有140多个产品的生产批文，其中有50个已过评或视同过评，包括41个全身用抗细菌药、5个全身用抗真菌药及4个全身用抗病毒药。
多个品种为国内首家过评，其中泊沙康唑口服混悬液、注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、阿奇霉素分散片、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液等品种独家过评。
科伦药业已过评的全身用抗感染药物
来源：米内网一致性评价进度数据库
此外，注射用青霉素钠、左氧氟沙星注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/氯化钠注射液、注射用比阿培南/氯化钠注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液、注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液等品种以新注册分类报产在审，其中注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用比阿培南/氯化钠注射液、注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液等品种暂无企业获批。
资料来源：米内网数据库、CDE官网等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月16日，如有疏漏，欢迎指正！
本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。
投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com
稿件要求详询米内微信首页菜单栏
商务及内容合作可联系QQ：412539092
【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
