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12月12日，NMPA官网显示，豪森药业、杭州朱养心药业以仿制4类报产的司来帕格片同日获批上市，并列国内首仿+首家过评。司来帕格片为肺动脉高压药，原研药2023年全球销售额超15亿美元。
司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张，并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险。
米内网数据显示，强生的司来帕格片自上市以来，销售额一路飙升，2023年全球销售额超过15亿元，同比增长19.7%；2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）司来帕格片销售额超过2亿元，同比增长24.61%。
强生司来帕格片全球销售情况（百万美元）
来源：米内网跨国上市公司销售库
目前，国内已有4家企业豪森药业、杭州朱养心药业、湖南方盛制药、重庆圣华曦药业提交司来帕格片的仿制4类上市申请。其中，豪森药业、杭州朱养心药业该产品均于12月10日获批上市，并列国内首仿+首家过评。
截至目前，豪森药业已有14个首仿品种在国内获批上市，包括恩扎卢胺软胶囊、酒石酸伐尼克兰片、恩格列净片、帕利哌酮缓释片、马来酸阿法替尼片、卡格列净片、注射用福沙匹坦双葡甲胺、地拉罗司片、醋酸艾替班特注射液等。
资料来源：米内网数据库、NMPA
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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