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近日，康缘药业再有两款中药新药提交临床申请获得CDE承办，固本消疹颗粒是1.1类新药，淫羊藿总黄酮胶囊是增加功能主治。作为中药创新龙头的康缘药业，近几年成绩亮眼，2020年至今已有6个中药新药获批上市，目前还有3个报产在审。
图1：康缘药业最新申报的新药情况来源：CDE官网
图2：淫羊藿总黄酮胶囊的产品情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
淫羊藿总黄酮胶囊是康缘药业在2014年上市的独家产品，已获批用于原发性骨质疏松症肾阳虚证。固本消疹颗粒猜测用于治疗慢性荨麻疹，目前康缘药业暂无中成药皮肤科用药获批上市，该1.1类新药或将为公司打开新市场大门。
图3：中国三大终端六大市场中成药的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国三大终端六大市场药品竞争格局
2021-2023年在中国三大终端六大市场，中成药的市场规模稳步上涨，销售额在2023年突破4100亿元，2024上半年微跌1%左右，期望下半年能力挽狂澜。
从二级集团的情况来看，康缘药业2024上半年排在中国三大终端六大市场中成药TOP12集团，热销产品超过60个，包括了金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、复方南星止痛膏、桂枝茯苓胶囊等。
表1：2019年至今康缘药业申报上市的中药新药情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
近几年，康缘药业加码中药新药研发，筋骨止痛凝胶（2020年）、银翘清热片（2021年）、散寒化湿颗粒（2022年）、苓桂术甘颗粒（2022年）、济川煎颗粒（2023年）、温阳解毒颗粒（2024年）已陆续获批，目前龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒的上市申请正在审评审批中，其中龙七胶囊在今年3月被纳入了优先审评名单，将为更多肿瘤患者带来新希望。
资料来源：CDE官网、米内网数据库等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月11日，如有疏漏，欢迎指正！
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