PACIFIC研究证实同步放化疗（CCRT）后度伐利尤单抗免疫巩固治疗与III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存获益相关。鉴于III期NSCLC患者真实世界的异质性，新加坡一项回顾性队列研究评估了度伐利尤单抗在真实世界中的疗效和安全性，同时评估了EGFR突变阳性和EGFR野生型（WT）患者的预后。主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要终点包括1年局部区域复发率、1年远处复发率、复发模式、客观缓解率和不良事件。
患者入组情况
2013年1月至2020年8月，共有84名患者被纳入研究：单纯CCRT组45名，D组39名（CCRT后接受了度伐利尤单抗免疫巩固治疗）。中位年龄为64.8岁，大多数患者为男性（82.1%）、ECOG体能状态为0-1级（95.3%）、21.4%的患者存在EGFR突变。除单纯CCRT组IIIA期疾病比例高于D组外，两组患者基线特征总体平衡。
接受治疗情况
2组的放疗剂量相似，放疗每日剂量为2Gy，每周5次，总处方剂量在60至66Gy之间。度伐利尤单抗剂量为每2周静脉注射10mg/kg，最多持续12个月，从CCRT开始到开始使用度伐利尤单抗的中位时间为38天，度伐利尤单抗的中位周期为13。单纯CCRT组和度伐利尤单抗组的随访中位时间分别为21.6个月和15.06个月。
生存结局
CCRT后接受度伐利尤单抗免疫巩固治疗可提高患者的生存获益。D组的中位PFS为17.5个月（95%CI：11.3-NR），单纯CCRT组为8.9个月（95%CI：5.8-16.3）。D组的平均OS在未达到，单纯CCRT组的平均OS为22.3个月（95%CI：15.2-NR）（HR 0.35，95%CI：0.14至0.87，p=0.024）。两组的两年总生存率分别为75.2%和42.8%。
安全性分析
任何原因和等级的不良事件在单纯CCRT组和D组中的发生率分别为88.9%和87.2%，3级或更高级别的不良事件分别为20.0%和12.8%。3级或以上不良事件中最常见的是肺炎（D组为7.7%，单纯CCRT组为4.4%）。
研究结论
本研究表明CCRT后度伐利尤单抗免疫巩固治疗具有生存获益（PFS和OS），这与PACIFIC研究的结果相似。肺炎是度伐利尤单抗免疫巩固治疗中比较常见的不良事件，在NSCLC治疗的早期阶段需要密切监测。
研究局限性
首先，这是一项回顾性单中心研究。其次，样本量相对较小，且有相当比例的患者EGFR突变状态未知或未检测。关于EGFR突变阳性患者接受度伐利尤单抗巩固治疗的益处尚不明确，需要更大规模的研究来阐明度伐利尤单抗在EGFR突变阳性患者群体中的作用。
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