河南省2015—2019年恶性肿瘤5年相对生存率分析

陈琼, 张明霞, 郭兰伟, 等. 河南省2015—2019年恶性肿瘤5年相对生存率分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(10): 954-960. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20231024-00237.

 摘   要 

目的

利用人群肿瘤登记数据分析2015—2019年河南省恶性肿瘤5年相对生存率。

方法

提取河南省肿瘤登记数据库中诊断日期在2010年1月1日至2019年12月31日之间的恶性肿瘤病例，采用现时生存分析方法估计恶性肿瘤5年相对生存率，Ederer Ⅱ方法计算期望生存率，感兴趣时期设定为2015—2019年，随访截至2019年12月31日。使用国际癌症生存标准年龄结构进行标化，标化生存率的组间比较采用Z检验。

结果

河南省2015—2019年恶性肿瘤总体5年相对生存率为43.3%。总体标化5年相对生存率为40.2%，其中女性高于男性（分别为45.9%和34.7%；Z=39.60，P＜0.001），城市高于农村（分别为44.9%和39.1%；Z=12.97，P＜0.001）。0～14岁儿童恶性肿瘤5年相对生存率为60.2%，15岁及以上患者5年相对生存率为43.5%。标化5年相对生存率＞70%的恶性肿瘤有2种（甲状腺癌82.2%，乳腺癌71.6%），＜30%的有4种（胰腺癌18.2%，肝癌19.6%，肺癌24.0%，胆囊癌26.6%）。

结论

河南省恶性肿瘤5年相对生存率相对滞后于全国平均水平，应继续加强肿瘤综合防控力度。

【关键词】恶性肿瘤；现时生存分析；5年相对生存率；肿瘤防控；河南省

恶性肿瘤是影响我国居民健康的重要公共卫生问题，给社会发展造成沉重的负担。我国2016年新诊断恶性肿瘤病例406万例，死亡241万例，同时，2000年以来，恶性肿瘤总体发病率呈上升趋势，预计2022年新发病例和死亡病例将分别达到482万例和257万例。此外，中国恶性肿瘤疾病谱也呈现一些新的特点，肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌等癌种发病率快速上升，肝癌、胃癌和食管癌等传统高发的恶性肿瘤发病率虽然可见下降趋势，但总体疾病负担仍然较高，且肝癌、肺癌、食管癌等生存率较低的癌种比例较大，肿瘤防控形势严峻。中国政府十分重视肿瘤防控工作，实施了一系列筛查与早诊早治项目，如城市癌症早诊早治项目、农村上消化道癌早诊早治项目、淮河流域癌症早诊早治项目等，期望提高我国恶性肿瘤早期诊断比例，进而提高生存率。5年生存率是评价恶性肿瘤综合防控效果的重要指标之一，本研究利用河南省人群肿瘤登记数据描述河南省恶性肿瘤5年生存情况，为河南省肿瘤防控策略提供数据支持。

资料与方法

1. 数据来源：河南省各县区级肿瘤登记数据的主要来源包括各级医疗机构、社区卫生服务中心和县-乡-村三级医师网络，补充来源包括基本医疗保险系统数据和生命统计系统数据。本研究从河南省肿瘤登记数据库中提取国际疾病分类第10版编码为C00～97、D32～33、D42～43和D45～47的恶性肿瘤病例数据。简略寿命表数据来源于各登记处上报的2010—2019年分性别、分年龄组的全死因病例数和人口数。

2. 质量控制：河南省根据《中国肿瘤登记工作指导手册》以及国际癌症研究中心和国际癌症登记协会的肿瘤登记数据质量评价标准建立肿瘤登记质量控制流程。各数据来源单位首先通过检查数据上报项目（如出生日期、发病日期、年龄、性别、发病部位、形态学、行为和分级）或项目组合（如性别/部位、部位/组织学、年龄/部位/组织学，行为/部位、行为/组织学和性别/组织学）的有效性来评估肿瘤登记个案数据的内部一致性。通过内部一致性审核后，数据被上报至县区级肿瘤登记处进行完整性、有效性的初步审核。各县区肿瘤登记处通过肿瘤随访登记网络直报系统定期向河南省肿瘤登记处报告数据，河南省级肿瘤登记处定期对数据进行质量控制，并将结果反馈至各县区登记处进行核实、补充、完善，直至符合质量控制要求。

3. 随访：采用被动随访和主动随访相结合的方式，被动随访通过各登记处的全死因数据与恶性肿瘤病例库进行数据链接的方式完成，被动随访完成之后，对仍未获得生存结局的患者开展电话、入户等主动随访。

4. 纳入排除情况：根据现时生存分析方法对纳入病例的要求，感兴趣时期为2015—2019年，提取诊断年份在2010年1月1日至2019年12月31日之间的病例，排除2015年之前死亡的病例，设定随访截止日期为2019年12月31日。本研究纳入15个登记处的250737例恶性肿瘤患者资料，排除只有死亡医学证明书病例4938例（2.0%）、生存状态不详的失访病例4301例（1.7%），最终纳入分析241498例，纳入率96.3%。纳入的病例中，病理诊断比例为74.1%（表1）。

5. 统计学方法：采用现时生存分析方法估计河南省2015—2019年恶性肿瘤生存率，感兴趣时期设定为2015—2019年，以5年相对生存率和标准误作为主要统计描述指标。采用Ederer Ⅱ方法计算期望生存率，观察生存率除以期望生存率得到相对生存率。根据各登记处分年份、性别、年龄组全死因死亡数和人口计算简略寿命表，并根据Elandt-Johnson方法进行平滑处理，扩展出0～99岁生存概率，用于相对生存率的计算。相对生存率的年龄标准化根据癌种不同分别采用ICSS1、ICSS2和ICSS3年龄结构，总体恶性肿瘤相对生存率的年龄标化采用ICSS1标准。标化5年相对生存率的组间比较采用Z检验，公式为Z=，其中P₁和P2表示两组的相对生存率，s.e.（P1）和s.e.（P2）表示标准误。双侧检验，如果Z＞1.96，则P＜0.05；如果Z＞2.56，则P＜0.01。采用《中国肿瘤登记年报》的分类标准，将全部恶性肿瘤分为26类。城市和农村地区的划分与国家癌症中心一致。采用R 4.4.0软件进行数据处理和统计分析，相对生存率采用periodR包进行估计。

结  果

1. 研究对象的特征分布：本研究共纳入241498例恶性肿瘤病例，年龄（61.2±14.8）岁，男性平均年龄高于女性［男性（63.2±14.1）岁，女性（59.1±15.2）岁］。77.4%的病例诊断年份在2015—2019年期间，80.2%的病例分布在农村地区。在癌种分布方面，前5位癌种分别为肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和乳腺癌，分别占全部恶性肿瘤病例的17.5%、13.8%、12.5%、9.1%和9.0%（表2）。

2. 恶性肿瘤总体5年相对生存率：2015—2019年河南省恶性肿瘤总体5年相对生存率为43.6%，年龄标化5年相对生存率为40.2%。女性恶性肿瘤患者标化5年相对生存率高于男性（分别为45.9%和34.7%；Z=39.60，P＜0.001），城市地区高于农村地区（分别为44.9%和39.1%；Z=12.97，P＜0.001；表3）。

3. 不同性别和年龄组恶性肿瘤患者的5年相对生存率：河南省0～14岁儿童恶性肿瘤患者的5年相对生存率为60.2%；15岁及以上恶性肿瘤患者5年相对生存率为43.5%。不同年龄组中，15～39岁恶性肿瘤患者具有最高的5年相对生存率（66.6%），40～64岁、65～84岁、≥85岁组的5年相对生存率分别为50.4%、33.1%和42.6%。男性和女性恶性肿瘤患者5年相对生存率随年龄变化的趋势一致（表4）。

4. 不同癌种患者的5年相对生存率：甲状腺癌、乳腺癌患者具有更高的标化5年相对生存率，分别为82.2%和71.6%；胰腺癌、肝癌、肺癌、胆囊癌患者标化5年相对生存率较低，分别为18.2%、19.6%、24.0%和26.6%。性别差异方面，仅膀胱癌5年相对生存率为男性高于女性，其他癌种5年相对生存率均为女性高于男性或二者相近（表5）。

5. 不同地区恶性肿瘤患者的5年相对生存率：甲状腺癌、肺癌、食管癌、肝癌、结直肠癌、膀胱癌、肾癌、前列腺癌、子宫体癌、脑肿瘤和淋巴瘤的5年相对生存率呈现出城市高于农村的特点，皮肤黑色素瘤则为农村高于城市，其他癌种标化5年相对生存率的地区差异无统计学意义（P＞0.05，表6）。

讨  论

恶性肿瘤生存率是评估筛查、诊断、治疗、管理等肿瘤综合防治措施效果的关键指标，是制定和优化肿瘤防控政策的重要参考数据，与该地区的基础医疗水平、诊断设备的可及性等多种因素有关。本研究利用河南省15个人群肿瘤登记处数据，估算得到河南省2015—2019年恶性肿瘤5年相对生存率为43.6%，年龄标化后为40.2%，与中国2012—2015年40.5%的标化5年相对生存率水平相当，提示河南省肿瘤防治效果相对滞后于国家平均水平。

河南省标化5年相对生存率前3位的恶性肿瘤为甲状腺癌（82.2%）、乳腺癌（71.6%）和睾丸癌（66.7%），与全国2019—2021年5年相对生存率前3位癌种一致，但均低于全国平均水平（甲状腺癌92.9%，乳腺癌80.9%，睾丸癌80.7%）。近年来，我国甲状腺癌和乳腺癌发病率均以较快的速度上升，未来疾病负担可能持续加重。我省应继续加强甲状腺癌、乳腺癌等的规范化治疗，以进一步提高5年生存率。

肺癌及消化系统恶性肿瘤（如胃癌、食管癌、肝癌等）是影响河南省肿瘤疾病负担的主要癌种，其发病和死亡均位居河南省前5位，虽然近10年来观察到下降的趋势，但总体负担仍然较高。乳腺癌和子宫颈癌是影响女性健康的主要癌种，且近年来发病率和死亡率仍呈现上升的趋势。为了降低肿瘤疾病负担，河南省已开展了一系列筛查和早诊早治项目，包括城市癌症早诊早治项目、农村上消化道癌早诊早治项目、淮河流域癌症早诊早治项目以及乳腺癌和宫颈癌“两癌筛查”项目。本研究结果显示，2015—2019年河南省肺癌、胃癌、食管癌和肝癌的标化5年相对生存率分别为24.0%、36.2%、39.3%和19.6%，肺癌低于全国2019—2021年水平（28.7%），消化系统肿瘤则均高于全国平均水平。乳腺癌和子宫颈癌的标化5年相对生存率（71.6%和65.0%）低于或接近全国水平（80.9%和66.9%）。

河南省恶性肿瘤5年相对生存率呈现出明显的地区差异，城市地区高于农村地区。首先，不同地区间医疗资源和肿瘤治疗水平存在较大差异，另外，农村地区癌种构成与城市地区有所不同，虽然河南省主要为消化系统肿瘤高发区，但城市地区生存率较高的癌种（如结直肠癌、乳腺癌和甲状腺癌等）比例比农村地区大。这些因素可能导致了河南省恶性肿瘤生存率的地区差异。

儿童恶性肿瘤的发病机制、风险因素、临床表现、治疗方案及预后等均与成人不同。我国对儿童恶性肿瘤的管理较为薄弱，虽然人群肿瘤登记也纳入了0～14岁儿童患者，但治疗和预后信息相对缺乏，近年来才开始逐渐建立儿童恶性肿瘤监测系统。我国报道的儿童恶性肿瘤生存数据较少，其中国家癌症中心数据提示2000—2010年儿童恶性肿瘤5年相对生存率为71.9%，与发达国家相比仍然存在一定差距。河南省0～14岁儿童恶性肿瘤患者2015—2019年5年相对生存率为60.2%，较2010—2014年（44.4%）有所提高，但仍远低于全国平均水平，提示河南省需进一步加强儿童恶性肿瘤的综合防控。

本研究存在一些局限性。目前人群肿瘤登记无法获取高比例的诊断分期和治疗相关信息，无法进行分期及治疗方式的亚组分析以评价临床诊疗效果。另外，本研究采用现时生存分析方法估计恶性肿瘤5年相对生存率，与队列法和完全法相比，纳入的病例数较少，但本研究数据来源于全人群肿瘤登记，样本量超过24万例，估计的精度和稳健性可以得到保证。

河南省恶性肿瘤5年生存率呈现城市高于农村、女性高于男性的特点，不同癌种之间差异较大，2015—2019年恶性肿瘤总体标化5年相对生存率为40.2%。本研究为河南省肿瘤防治策略的制定和调整提供了最新的生存数据支持。