中国宫颈癌规范诊疗质量控制指标（2022版）

2020年宫颈癌已成为全球发病率最高的妇科生殖道恶性肿瘤，在中国女性中，其发病率亦呈持续上升趋势。随着宫颈癌筛查、人乳头状瘤病毒疫苗的普及以及治疗水平的不断进步，我国宫颈癌患者５年生存率已较前有所提高，但不同地区间诊断及治疗水平仍存在较大差异。2012年国家卫生健康委员会主导领导成立了国家肿瘤质控中心，推行肿瘤诊疗质量控制，规范肿瘤诊疗行为，促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化，最终提升恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。为进一步推动宫颈癌规范化诊疗质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家肿瘤质控中心宫颈癌质控专家委员会依据《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》等国家级宫颈癌诊疗指南规范，结合循证医学、临床经验，在符合科学性、普适性、规范性、可操作性指导原则下，起草并制定了《中国宫颈癌规范诊疗质量控制指标（2022版）》，具体如下。

1. 指标代码：CC-01-01。

2. 指标名称：宫颈癌患者首次治疗前完成临床FIGO分期诊断率。

3. 定义：宫颈癌患者首次治疗前实际完成临床FIGO分期诊断的病例数占宫颈癌患者首次治疗前需要完成临床FIGO分期诊断的病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌患者首次治疗前完成临床FIGO分期诊断率=∑宫颈癌患者首次治疗前实际完成临床FIGO分期诊断的病例数/∑宫颈癌患者首次治疗前需要完成临床FIGO分期诊断的病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：FIGO宫颈癌临床分期标准（FIGO 2018）、《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network, NCCN）宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-01-02。

2. 指标名称：宫颈癌患者首次治疗前完成临床FIGO分期检查评估率。

3. 定义：宫颈癌患者首次治疗前实际完成临床FIGO分期检查评估的病例数占宫颈癌患者首次治疗前需要完成临床FIGO分期检查评估的病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌患者首次治疗前完成临床FIGO分期检查评估率=∑宫颈癌患者首次治疗前实际完成临床FIGO分期检查评估的病例数/∑宫颈癌患者首次治疗前需要完成临床FIGO分期检查评估的病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-02。

2. 指标名称：宫颈癌患者首次治疗前病理学诊断率。

3. 定义：宫颈癌患者首次治疗前实际完成病理学诊断的病例数占宫颈癌患者首次治疗前需要完成病理学诊断的病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌患者首次治疗前病理学诊断率=∑宫颈癌患者首次治疗前实际完成病理学诊断的病例数/∑宫颈癌患者首次治疗前需要完成病理学诊断的病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映宫颈癌诊治规范程度。

7. 指标类型：过程质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-03。

2. 指标名称：宫颈癌患者术后病理报告完整率。

3. 定义：宫颈癌患者术后病理报告完整的病例数占宫颈癌患者术后有病理报告的病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌患者术后病理报告完整率=∑宫颈癌患者术后病理报告完整的病例数/∑宫颈癌患者术后有病理报告的病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映病理诊断报告规范，指导宫颈癌术后辅助治疗。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-04。

2. 指标名称：早期宫颈癌根治性手术治疗患者淋巴结切除率。

3. 定义：早期（ⅠA2～ⅡA2期）宫颈癌患者根治术中接受淋巴结切除的病例数占早期宫颈癌根治性手术患者病例数的比例。

4. 计算公式：早期宫颈癌根治性手术治疗患者淋巴结切除率=∑早期宫颈癌根治术中接受淋巴结切除的病例数/∑早期宫颈癌根治性手术患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院患者。

6. 设置理由：规范早期宫颈癌根治性手术切除范围。

7. 指标类型：过程质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：手术前经宫颈锥切术后病理确诊为ⅠA1期且不伴脉管瘤栓的宫颈癌患者以及行姑息性手术的宫颈癌患者。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-05。

2. 指标名称：宫颈癌患者手术记录规范率。

3. 定义：宫颈癌患者初次手术治疗的手术记录符合规范的比例。

4. 计算公式：宫颈癌手术记录规范率=∑符合规范的宫颈癌患者初次手术记录份数/∑宫颈癌患者初次手术的手术记录份数×100%。

5. 患者就医类型：住院患者。

6. 设置理由：手术记录是手术过程的真实记录，一定程度上反映了手术的质量。规范的手术记录能有利于参与后续治疗的医患全面了解病情，进一步提供精准、持续、规范的治疗。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-06-01。

2. 指标名称：术后病理存在高危因素的宫颈癌患者接受同步放化疗率。

3. 定义：术后病理存在高危因素的宫颈癌患者接受同步放化疗的病例数占术后病理存在高危因素的宫颈癌患者病例数的比例。

4. 计算公式：术后病理存在高危因素的宫颈癌患者接受同步放化疗率=∑术后病理存在高危因素的宫颈癌患者接受同步放化疗的病例数/∑术后病理存在高危因素的宫颈癌患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映宫颈癌患者术后辅助治疗方案选择的规范性。

7. 指标类型：过程质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-06-02。

2. 指标名称：术后病理存在符合Sedlis标准的中危因素宫颈癌患者放疗率。

3. 定义：术后病理存在符合Sedlis标准的中危因素宫颈癌患者接受放疗的病例数占术后病理存在符合Sedlis标准的中危因素宫颈癌患者病例数的比例。

4. 计算公式：术后病理存在符合Sedlis标准的中危因素宫颈癌患者放疗率=∑术后病理存在符合Sedlis标准的中危因素宫颈癌患者接受放疗的病例数/∑术后病理存在符合Sedlis标准的中危因素宫颈癌患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映宫颈癌患者术后辅助治疗方案选择的规范性。

7. 指标类型：过程质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-07。

2. 指标名称：中晚期宫颈癌患者同步放化疗率。

3. 定义：中晚期（ⅡB～ⅣA期）宫颈癌患者首次治疗接受同步放化疗的病例数占中晚期宫颈癌患者病例数的比例。

4. 计算公式：中晚期宫颈癌患者同步放化疗率=∑中晚期宫颈癌患者首次治疗接受同步放化疗的病例数/∑中晚期宫颈癌患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：规范中晚期宫颈癌治疗。

7. 指标类型：过程质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：因高龄或一般情况差，无法耐受同步化疗，仅行单纯放疗的中晚期宫颈癌患者。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《2021NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-08。

2. 指标名称：宫颈癌患者精确体外放疗率。

3. 定义：采用精确体外放疗技术的宫颈癌患者病例数占接受体外放疗的宫颈癌患者病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌精确体外放疗率=∑采用精确体外放疗技术的宫颈癌患者病例数/∑接受体外放疗的宫颈癌患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：提高宫颈癌患者体外放疗的准确性。

7. 指标类型：过程质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-09。

2. 指标名称：宫颈癌患者精确腔内放疗率。

3. 定义：采用精确腔内放疗技术的宫颈癌患者病例数占接受腔内放疗的宫颈癌患者病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌精确腔内放疗率=∑采用精确腔内放疗技术的宫颈癌患者病例数/∑接受腔内放疗的宫颈癌患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：提高宫颈癌患者腔内放疗的准确性。

7. 指标类型：过程质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-10。

2. 指标名称：宫颈癌患者放疗记录规范率。

3. 定义：记录了放疗技术、靶区定义及放疗剂量的宫颈癌患者病例数占接受体外放疗的宫颈癌患者病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌放疗记录规范率=∑记录了放疗技术、靶区定义及放疗剂量的宫颈癌患者病例数/∑接受体外放疗的宫颈癌患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：体现放疗规范化，也是评估患者再放疗可能性及放疗并发症的重要参考指标。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-11。

2. 指标名称：宫颈癌患者增敏化疗采用标准方案比例。

3. 定义：宫颈癌患者采用推荐的标准增敏化疗方案病例数占接受同步放化疗治疗的宫颈癌患者病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌患者增敏化疗采用标准方案比例=∑采用标准增敏化疗方案的宫颈癌患者病例数/∑接受同步放化疗的宫颈癌患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映宫颈癌同步放化疗中化疗方案选择的规范性。

7. 指标类型：过程质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：顺铂过敏患者。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-12。

2. 指标名称：复发宫颈癌患者首次化疗采用标准方案比例。

3. 定义：复发宫颈癌患者采用推荐的标准化疗方案进行首次化疗的病例数占复发宫颈癌首次接受化疗的患者病例数的比例。

4. 计算公式：复发宫颈癌患者首次化疗采用标准方案比例=∑采用标准方案化疗的复发宫颈癌患者病例数/∑首次接受化疗的复发宫颈癌患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映复发宫颈癌患者化疗方案选择的规范性。

7. 指标类型：过程质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：紫杉醇过敏患者。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-13。

2. 指标名称：宫颈癌患者接受放疗和（或）抗肿瘤药物治疗急性不良反应评价比例。

3. 定义：接受放疗和（或）抗肿瘤药物治疗期间完成急性不良反应评价的宫颈癌患者病例数占接受放疗和（或）抗肿瘤药物治疗的宫颈癌患者病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌放疗和（或）抗肿瘤药物治疗急性不良反应评价比例=∑接受放疗和（或）抗肿瘤药物治疗期间完成急性不良反应评价的宫颈癌患者病例数/∑接受放疗和（或）抗肿瘤药物治疗的宫颈癌患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：评价宫颈癌放疗和（或）抗肿瘤药物治疗并发症的重要参考指标。

7. 指标类型：过程质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-14。

2. 指标名称：宫颈癌患者放疗和（或）抗肿瘤药物治疗后疗效评价比例。

3. 定义：宫颈癌患者接受放射治疗和（或）抗肿瘤药物治疗（化疗、分子靶向治疗、免疫治疗等）后完成疗效评价的病例数占接受放疗和（或）抗肿瘤药物治疗的宫颈癌患者病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌放疗和（或）抗肿瘤药物治疗后疗效评价比例=∑放疗和（或）抗肿瘤药物治疗后完成疗效评价的宫颈癌患者病例数/∑接受放疗和（或）抗肿瘤药物治疗的宫颈癌患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映医院评估治疗的程度，是评价放疗和（或）药物治疗疗效及预后的重要指标，有助于指导后续治疗方案的制定。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：术后辅助治疗患者。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-15。

2. 指标名称：宫颈癌患者治疗后随访率。

3. 定义：宫颈癌治疗患者分别于治疗后第N年完成随访的病例数占宫颈癌患者病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌患者治疗后随访率=∑宫颈癌治疗患者分别于治疗后第N年完成随访的病例数/∑宫颈癌治疗患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映医疗机构治疗宫颈癌患者的长期管理水平，为一步评价宫颈癌患者结果性质控指标提供依据。

7. 指标类型：过程质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》、《NCCN宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。

1. 指标代码：CC-QC-01。

2. 指标名称：宫颈癌手术患者并发症发生率。

3. 定义：宫颈癌手术患者发生并发症的病例数占宫颈癌手术患者病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌手术患者并发症发生率=∑宫颈癌手术患者发生并发症病例数/∑宫颈癌手术患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院患者。

6. 设置理由：衡量医疗技术能力和管理水平。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：比例降低。

9. 除外患者：入院时已经出现疾病合并症情况的患者。

10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审（2020年版）》。

1. 指标代码：CC-QC-02。

2. 指标名称：宫颈癌手术患者平均住院日。

3. 定义：宫颈癌手术患者住院总天数与宫颈癌手术患者总例数的比值。

4. 计算公式：宫颈癌手术患者平均住院日=∑宫颈癌手术患者住院总天数/∑宫颈癌手术患者总例数。

5. 患者就医类型：住院患者。

6. 设置理由：反映各医院的诊疗能力和技术水平。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：监测比较。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审标准（2020年版）》。

1. 指标代码：CC-QC-03。

2. 指标名称：宫颈癌手术患者次均费用。

3. 定义：宫颈癌手术患者住院总费用与宫颈癌手术患者总例数的比值。

4. 计算公式：宫颈癌手术患者次均费用=∑宫颈癌手术患者住院总费用/∑宫颈癌手术患者总例数。

5. 患者就医类型：住院患者。

6. 设置理由：反映医院的费用情况。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：监测比较。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审标准（2020年版）》

1. 指标代码：CC-QC-04。

2. 指标名称：宫颈癌手术患者非计划二次手术率。

3. 定义：宫颈癌手术患者在同一次住院期间因各种原因导致计划外再次手术的例数占宫颈癌手术患者例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌手术患者非计划二次手术率=∑宫颈癌手术患者非计划二次手术例数/∑宫颈癌手术患者例数×100%。

5. 患者就医类型：住院患者。

6. 设置理由：反映医疗技术能力和医疗质量。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：比例降低。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审标准（2020年版）》。

1. 指标代码：CC-QC-05。

2. 指标名称：宫颈癌手术患者平均术后住院天数。

3. 定义：宫颈癌手术患者术后住院总天数与宫颈癌手术患者总例数的比值。

4. 计算公式：宫颈癌手术患者平均术后住院天数=∑宫颈癌手术患者术后住院总天数/∑宫颈癌手术患者总例数。

5. 患者就医类型：住院患者。

6. 设置理由：反映医疗技术能力水平。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：监测比较。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审指标（2020年版）》。

1. 指标代码：CC-QC-06。

2. 指标名称：宫颈癌放疗患者平均放疗持续时间。

3. 定义：宫颈癌放疗患者总放疗时间与宫颈癌放疗患者总例数的比值。

4. 计算公式：宫颈癌放疗患者平均放疗持续时间=∑宫颈癌放疗患者总放疗时间/∑宫颈癌放疗患者例数。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映各医院的诊疗能力和技术水平。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：监测比较。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审标准（2020年版）》。

1. 指标代码：CC-QC-07。

2. 指标名称：宫颈癌根治性放疗患者次均费用。

3. 定义：宫颈癌根治性放疗患者总费用与宫颈癌根治性放疗患者总例数的比值。

4. 计算公式：宫颈癌根治性放疗患者次均费用=∑宫颈癌根治性放疗患者总费用/∑宫颈癌根治性放疗患者例数。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映医院的费用情况。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：监测比较。

9. 除外患者：行宫颈癌手术的患者。

10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审标准（2020年版）》。

1. 指标代码：CC-QC-08。

2. 指标名称：宫颈癌辅助放疗患者次均费用。

3. 定义：宫颈癌辅助放疗患者总费用与宫颈癌辅助放疗患者总例数的比值。

4. 计算公式：宫颈癌辅助放疗患者次均费用=∑宫颈癌辅助放疗患者总费用/∑宫颈癌辅助放疗患者例数。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映医院的费用情况。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：监测比较。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审标准（2020年版）》。

1. 指标代码：CC-QC-09。

2. 指标名称：宫颈癌放疗患者近期并发症发生率。

3. 定义：宫颈癌放疗患者在放疗期间及放疗结束后3个月之内发生放疗相关并发症的患者病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌放疗患者近期并发症率=∑宫颈癌放疗患者近期并发症发生例数/∑宫颈癌放疗患者例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映医疗技术能力和医疗质量。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：比例降低。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审标准（2020年版）》。

1. 指标代码：CC-QC-10。

2. 指标名称：宫颈癌放疗患者远期并发症发生率。

3. 定义：指宫颈癌放疗患者放疗结束3个月之后发生放疗相关并发症的患者病例数占宫颈癌放疗患者病例数的比例。

4. 计算公式：宫颈癌放疗患者远期并发症率=∑宫颈癌放疗患者远期并发症发生病例数/∑宫颈癌放疗患者病例数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映医疗技术能力和医疗质量。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：比例降低。

9. 除外患者：无。

10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审标准（2020年版）》。