1 月 6 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康登记了一项在晚期 HER2 表达胆道癌患者中评估德曲妥珠单抗（T-DXd）联合 Rilvegostomig 对比标准治疗（吉西他滨＋顺铂和度伐利尤单抗）的 III 期研究（CTR20250023）。
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这项研究旨在评估 T-DXd 联合 Rilvegostomig 与标准治疗相比在 HER2 IHC 3+ 人群中的有效性。主要终点是 AE、SAE、AESI 的发生率以及实验室参数、生命体征、心电图和超声心动图/MUGA 结果较基线的变化，以及 HER2 IHC 3+ 人群中的总生存期。该试验共有 37 家机构参与，国内计划入组 105 名受试者，国际 620 名受试者。
Rilvegostomig 是一款靶向 PD-1/TIGIT 双抗，该药布局了多个适应症，包括胆道癌（III 期）、非小细胞肺癌（III 期）、胃癌（II 期）和头颈部鳞状细胞癌（I 期）。
值得一提的是，上周该药刚启动了一项在非鳞状非小细胞肺癌中，头对头 K 药的 III 期临床。
Insight 数据库显示，目前全球仅获批 1 款 HER2 阳性（IHC 3+）胆道癌新药，是 Zymeworks 原研的泽尼达妥单抗。该药 2024 年 11 月获 FDA 加速批准，用于治疗无法切除或转移性 HER2 阳性 (IHC 3+) 胆道癌成人患者。
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