获投3.04亿瑞典克朗的首创非激素疗法,撬动全球1.9亿女性的子宫内膜异位症市场

文摘   财经   2025-01-23 12:11   北京  

Gesynta Pharma在由Innovestor Life Science主导的B轮融资中成功筹集了3.04亿瑞典克朗。这笔资金将主要用于推动其新型非激素类子宫内膜异位症治疗候选药物vipoglanstat进入二期临床试验。子宫内膜异位症是一种影响全球1.9亿女性的严重疾病,现有治疗方法效果有限,急需新型、安全且有效的治疗方案。Vipoglanstat靶向mPGES-1酶,能显著减少病变和疼痛,且已显示出良好的安全性
此次融资吸引了来自欧洲和美国的多个专业投资者,进一步巩固了Gesynta Pharma在治疗领域的创新地位。公司计划通过此次资金推动vipoglanstat进入III期临床试验,目标是为患者提供一种突破现有疗法效果和耐受性限制的疾病修改性治疗选择。这一进展标志着Gesynta在子宫内膜异位症治疗领域的重要里程碑。

投资亮点

1.针对未被满足的重大医疗需求

子宫内膜异位症是一种影响全球1.9亿女性的慢性炎症性疾病,严重影响患者的生活质量、工作能力和生育健康。目前的治疗方案主要是止痛药和激素类治疗,但效果有限且副作用明显,远未满足患者需求。Gesynta Pharma的vipoglanstat是非激素类新型候选药物,专注于解决这一领域的空白,具有广阔的市场潜力。


2.创新药物靶点与机制

Vipoglanstat靶向mPGES-1,这是内异点病变中高度上调的关键酶,直接驱动疼痛和病变进展。通过精准的非激素靶点治疗,该药物有望减少病变和疼痛,同时避免激素治疗相关副作用。这一创新机制使其成为下一代治疗子宫内膜异位症的潜力药物。


3.强大的临床前和早期数据支持

前期研究显示,vipoglanstat显著减少了内异点病变和疼痛,同时在早期临床试验中表现出良好的安全性。这些结果为其即将展开的二期临床试验提供了坚实的科学基础。


4.国际资本的信任与支持

此次融资吸引了多个欧洲和美国的专业投资者,包括Innovestor Life ScienceHadean VenturesIndustrifonden等,表明国际资本对Gesynta Pharma开发策略的高度认可。投资者的多样化和深厚背景也为公司后续融资及市场拓展奠定了基础。


5.商业化潜力巨大

子宫内膜异位症市场预计将在未来数年内快速增长,vipoglanstat作为疾病修正疗法,有望成为同类首创药物(First-in-Class),满足未被满足的医疗需求,带来显著的经济回报。


6.高效的研发推进

Gesynta计划在即将进行的二期临床试验中招募约190名患者,探索两种剂量的药物疗效和安全性,目标是快速推进至三期临床试验。这种高效的研发推进策略展示了管理团队的执行力和科学严谨性。


7.知名学术与行业专家背书

加州大学旧金山分校的Linda Giudice教授等顶级专家对vipoglanstat表示支持,进一步增强了投资者信心,也突显了该药物在科学界的认可度。

Gesynta Pharma的价值分析
1.产品优势

Gesynta Pharma的核心产品vipoglanstat是一种非激素、非阿片类的疾病修正药物,专注于子宫内膜异位症这一严重的慢性炎症疾病。临床前数据和I期试验表明,该药物能够显著减少病变和疼痛,且具有良好的安全性。公司另一候选药物GS-073也具有治疗慢性炎症性疼痛的潜力。

2.技术优势

公司核心研发基于卡罗林斯卡医学院的开创性研究,专注于靶向mPGES-1酶。此酶是炎症介质前列腺素E2(PGE2)生成的关键酶,其选择性抑制可减少炎症和疼痛,为多种炎症性疾病提供创新治疗途径。

3.平台优势

Gesynta Pharma的研发管线集中于利用特定机制开发治疗慢性炎症和疼痛的药物,其科学平台可支持多种适应症的扩展开发,为公司未来的多样化提供可能。

4.服务优势

Gesynta Pharma提供针对性治疗方案,特别关注在目前医疗手段不足领域的患者需求,如子宫内膜异位症和慢性疼痛,致力于提升患者的生活质量。

5.商业模式

公司采用从早期研发到临床开发的模式,专注于高附加值创新药物的开发。通过明确的靶点和强有力的数据支持,公司吸引了国际投资者并建立了潜在的商业化路径。

6.医疗价值

Gesynta Pharma的药物针对炎症这一核心病因,解决了现有治疗方法的痛点,具有潜在的疾病修正作用,为慢性疾病患者提供了新的希望。

7.未来前景

Gesynta Pharma目前正推进vipoglanstatII期临床试验,目标是快速推进至III期,并扩大其治疗适应症范围。基于其稳健的研发管线、靶向机制的创新性及未被满足的市场需求,公司在炎症和疼痛治疗领域具有广阔的发展潜力。


Colossal Biosciences的科学与技术


1.子宫内膜异位症的病理生理学

子宫内膜异位症是一种慢性炎症性疾病,影响全球约1.9亿女性。该疾病的特征是类似子宫内膜的组织在子宫外生长,主要集中在腹腔及其器官表面,导致局部炎症和粘连形成。其症状包括周期性或慢性盆腔疼痛、月经过多、性交痛以及可能导致的不孕或生育能力下降。患者的生活质量常因持续的疼痛和心理健康问题受到严重影响。


2.当前治疗的局限性

现有治疗主要依赖于:

激素治疗:抑制雌激素生产来控制病灶生长,但长期使用会导致潮热、情绪变化甚至骨质疏松等副作用。

止痛药:非甾体抗炎药(NSAIDs)在缓解痛经方面有效,但长期使用可能引发胃肠和心血管副作用。阿片类药物则存在成瘾风险。

手术治疗:虽然病灶切除术有效,但复发率高,可能需要反复手术,甚至是子宫切除等更激进的手术。

这些治疗手段都存在显著不足,无法全面解决患者的医疗需求。


3.科学创新:mPGES-1酶靶点

Gesynta Pharma的研究聚焦于微粒体前列腺素E合成酶-1mPGES-1),这是在子宫内膜异位病灶中高度表达的酶。它通过促进前列腺素E2PGE2)的生成,驱动局部炎症和疼痛的发生。

独特靶点mPGES-1在正常组织中表达较低,在炎症组织中表达显著上调。

选择性优势:传统药物通常作用于更上游的花生四烯酸通路,影响广泛生物信号;而mPGES-1抑制剂能够更精准地减少炎症和疼痛,同时避免干扰其他生理功能。


4. Vipoglanstat的技术亮点

Gesynta Pharma的核心候选药物vipoglanstat

机制明确:选择性抑制mPGES-1,减少PGE2生成。

前期数据支持:临床前研究和I期试验显示其显著降低炎症病灶和疼痛,同时表现出良好的安全性。

突破潜力:有望填补非激素类、非阿片类疾病修正疗法的空白,成为子宫内膜异位症领域的创新性治疗选择。


5.技术和市场前景

Gesynta Pharma的技术不仅解决了传统治疗的缺陷,还提供了潜在的长期疾病控制手段。随着二期临床试验的推进,该药物未来有望获得广泛的市场接受度,并为全球数百万患者带来新的希望。

Gesynta Pharma的研发管线

1.核心技术与机制

Gesynta Pharma的药物候选物以创新的机制为基础,专注于抑制微粒体前列腺素E合成酶-1mPGES-1)。这一酶在炎症部位高度表达,催化前列腺素E2PGE2)的生成。通过选择性抑制mPGES-1,药物能够精准减少PGE2的水平,从而有效缓解炎症和疼痛。


2.主要药物候选物:Vipoglanstat

靶点与作用VipoglanstatGS-248)专注于子宫内膜异位症治疗,能够抑制mPGES-1,减少PGE2的生成,从而降低疼痛和炎症,并减少内异点病灶的扩展。

前期研究

临床前研究表明,Vipoglanstat显著减少内异点病灶数量,并改善疼痛和患者的生活质量。

I期临床研究显示,该药物通过口服方式达到血液中治疗浓度,完全抑制mPGES-1,无严重副作用,安全性良好。

II期临床目标:计划在子宫内膜异位症患者中进一步验证该药物的疗效和安全性。


3.知识产权

Vipoglanstat的物质专利已在美国、欧洲、中国和日本等关键市场获得批准。

2022年提交了新的专利申请,覆盖该药物在子宫内膜异位症中的应用,进一步延长其知识产权保护期。


4.新的候选药物:GS-073

适应症:专注于慢性炎症性疼痛的治疗。

研究进展

临床前研究中,GS-073表现出对炎症和疼痛的强效抑制作用。

计划在健康受试者中开展I期临床试验,评估其安全性、耐受性及药代动力学特性。

潜在优势GS-073有望扩展mPGES-1抑制剂的适应症范围,进一步满足慢性疼痛领域的未被满足需求。


5.总结

Gesynta Pharma的研发管线围绕mPGES-1靶点,具有显著的科学和临床优势:

精准治疗:避免传统药物对花生四烯酸通路的非特异性抑制,提高治疗效率并减少副作用。

多适应症潜力:目前已覆盖子宫内膜异位症和慢性炎症性疼痛,并具备进一步扩展至其他炎症相关疾病的可能。

商业价值:知识产权布局完善,能够为未来的商业化提供长期保护。

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