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Wavegate公司近日宣布完成2600万美元A轮融资，由伦敦的UCEA资本合作伙伴有限公司领投。这笔资金将用于加速其创新性神经调节技术平台Ellipse™的研发、临床试验和监管审批准备。Ellipse™平台采用获得FDA“突破性设备”认定的StimuLux™技术，通过光学反射测量实现闭环自适应调节，可实时根据脊髓运动调整刺激，提供基于感觉或无感觉的持续性疼痛缓解效果。公司近期成功完成了首次人体试验，进一步验证了其技术的临床潜力。Wavegate首席执行官Erich Wolf博士表示，此次融资是公司发展的关键里程碑，而UCEA的投资也反映了对该技术创新性的高度认可。UCEA主席Joao Teixeira称，Wavegate的突破性技术完全符合其支持变革性医疗科技的战略目标。这笔融资标志着Wavegate在向商业化迈进过程中取得的重要进展。Wavegate公司的核心产品Ellipse™平台具有显著技术创新性，采用独特的StimuLux™技术，通过光学反射测量实现闭环自适应调节。这种实时调节机制能够根据脊髓运动动态调整神经刺激，支持基于感觉（paresthesia）或无感觉的神经调节，为慢性疼痛患者提供持续且个性化的疼痛管理。这一技术已获得FDA“突破性设备”认定，并在首次人体试验中验证了其临床潜力，显示出巨大的市场和临床价值。慢性疼痛是全球范围内尚未被充分解决的重大医疗需求，现有治疗方法疗效有限且存在副作用。Wavegate的技术为这一领域提供了全新解决方案，具有显著的差异化优势，能够显著改善患者生活质量，推动行业变革。2600万美元的融资将主要用于R&D的持续投入、临床试验的推进以及监管审批的准备工作。这些关键环节的顺利完成将为Ellipse™平台的市场化奠定坚实基础，使公司能够尽早进入商业化阶段，抢占市场先机。领投方UCEA资本合作伙伴有限公司专注于支持变革性医疗技术，其战略重点与Wavegate的创新理念高度契合。UCEA主席Joao Teixeira明确表达了对Wavegate高影响力创新的认可，这不仅为公司带来资金支持，也为未来的市场合作和资源整合提供了宝贵的机会。Wavegate的管理团队在神经调节技术领域拥有深厚的专业知识和丰富经验，其首席执行官Erich Wolf博士在声明中展现了推动技术创新、实现以患者为中心解决方案的坚定信念，为投资者提供了信心。创新技术应用：Wavegate的Ellipse™脊髓刺激器平台采用专利StimuLux™技术，实现实时、闭环的剂量调节。这种技术通过光学反射测量动态跟踪脊髓移动，确保电流剂量的持续一致性。患者舒适性提升：该平台支持基于感觉（paresthesia）和无感觉的疼痛管理模式，满足不同患者需求，优化疼痛缓解效果。闭环调节技术：区别于传统固定剂量的系统，Ellipse™能根据脊髓移动自动调整剂量，提供更精准和持续的治疗。科学验证支持：官网提到的EVOKE试验数据表明，持续一致的剂量显著提高了慢性疼痛患者的疼痛缓解效果。专利保护：Ellipse平台的技术受到多项美国和国际专利的保护，为公司的技术护城河提供了保障。模块化设计：其“即插即用”的功能设计，方便患者和临床医生的使用与操作。个性化调整：患者可通过远程控制器调整刺激强度和模式，提升治疗体验。教育与支持：公司网站提供关于脊髓刺激技术的详细信息与常见问题解答页面，帮助患者和医生理解产品功能和价值。技术许可与商业化：目前技术尚未通过FDA审批，但公司的商业模式可能基于技术许可、设备销售和后续服务收入。目标市场定位清晰：以慢性疼痛患者为核心目标人群，同时专注未满足的全球市场需求。解决未被满足的医疗需求：慢性疼痛是全球性的医学难题，Ellipse™通过精准和动态的疼痛管理技术，有潜力成为颠覆性解决方案。提升患者生活质量：通过稳定的疼痛缓解，为患者提供更高的活动能力和生活舒适度。监管审批和市场化潜力：尽管目前未在美国市场销售，但获得FDA批准后，产品有望迅速占领市场。技术扩展性：闭环调节和光学测量技术未来可能应用于其他神经调节领域。战略合作潜力：吸引战略投资者（如UCEA）的支持，为公司带来技术开发和市场拓展的资源。技术核心：传统的开放环脊髓刺激器平台提供固定的电流，但由于脊髓在蛛网膜下腔内的移动，实际刺激的剂量会随患者体位变化而波动。Wavegate的StimuLux™光学闭环技术可以实时监测脊髓位置并调整电流，确保剂量的一致性。优势：与竞争的eCAP闭环系统相比，StimuLux™提供即插即用的设置，无需复杂的操作，且适用于所有刺激模式，包括感觉和无感觉的方案。机制：通过随机方式在广泛的频谱范围内分布能量，以激活脊髓内的目标神经元群体。效果：相比于传统的单一固定频率系统，这种方式更类似于自然环境声音（如海浪），比单一刺激（如蚊子嗡鸣）更能被神经系统接受，从而提高治疗的有效性。创新点：除了常规的上行痛觉路径调节外，RDS技术通过激活MPC-ACC-PAG-RVM-DH通路的下行抑痛路径，实现双向调节。预期效果：增强疗效并延缓治疗耐药性（治疗性减效）的发生。生物仿生设计：植入设备采用超级椭圆形状（类似鹅卵石），降低植入与周围软组织之间的表面接触压力。临床意义：减少植入点疼痛的发生率，提升患者舒适度。技术特点：通过先进化学电池和超低功耗芯片组，实现更长的充电周期。患者体验：大幅减少充电频率，满足患者对便捷性的需求。技术支持：利用专有电子技术、先进的热管理和陶瓷复合材料外壳，显著提升充电速度。临床价值：减少患者等待时间，提高设备的日常使用效率。![]()
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