摘要：            

       新药获批上市

• 上海凯宝：用于滋阴疏肝的一贯煎颗粒获得药品注册证

• 复星医药：子公司用于短期缓解焦虑、催眠等的奥沙西泮片获药品注册批准

• 复星医药：子公司用于低血压的重酒石酸间羟胺注射液获药品注册批准

• 众生药业：用于用于上消化道出血的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等产品获得药品注册证

• 华东医药：独家市场推广产品用于卵巢癌的塞纳帕利胶囊获得药品注册证

• 康恩贝：子公司用于慢性成人乙肝的恩替卡韦片获得美国FDA批准

• 恒瑞医药：肠外营养剂复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液获得药品注册证

• 智翔金泰：赛立奇单抗新适应症强直性脊柱炎上市申请获得批准

• 奥赛康：子公司用于非小细胞肺癌的利厄替尼片上市申请获得批准

• 信达生物：第三代EGFRTKI肺癌靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）获国家药品监督管理局批准上市

  新药临床试验

• 科伦博泰：拟用于晚期实体瘤的SKB445新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准

• 万邦德：子公司拟用于新生儿缺氧缺血性脑病的石杉碱甲注射液获得美国FDA新药临床试验许可

• 万邦德：子公司拟用于全身型重症肌无力的石杉碱甲口服溶液获得FDA新药临床试验许可

• 亚虹医药：拟用于晚期实体瘤的APL-2302临床试验申请获得国家药品监督管理局批准

• 前沿生物：艾可宁®新增免疫重建不全适应症获得Ⅱ期临床试验批准

• 华海药业：子公司拟用于哮喘的HB0056注射液获得药物临床试验许可

• 恒瑞医药：拟用于晚期实体瘤的注射用SHR-9839(sc)获得药物临床试验批准

• 恒瑞医药：拟用于肿瘤的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839获得药物临床试验批准

• 新诺威：子公司拟用于晚期实体瘤的SYS6043抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准

• 科伦药业：子公司拟用于晚期实体瘤的SKB445新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准

• 艾力斯：伏美替尼新增适应症非小细胞肺癌获得药物临床试验批准

• 长春高新：子公司拟用于成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综合征的GenSci120注射液临床试验申请获得批准

‍报告分享：

《2024年中国智慧医院发展现状报告》

书籍介绍：

Thinking Systematics: Critical-Dialectical Reasoning for a Perilous Age and a Case for Socialism

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第1部分

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新药动向

上海凯宝：用于滋阴疏肝的一贯煎颗粒获得药品注册证

证券代码：300039  证券简称：上海凯宝  公告编号：2025-002

上海凯宝药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的一贯煎颗粒《药品注册证书》。

一、药品的基本情况

二、其他相关信息

一贯煎颗粒的功能主治：滋阴疏肝。用于肝阴不足，血燥气郁证。症见胸脘胁痛，吞酸吐苦，咽干口燥，舌红少津，脉细弦。亦治疝气瘕聚。

复星医药：子公司用于短期缓解焦虑、催眠等的奥沙西泮片获药品注册批准

证券代码：600196  股票简称：复星医药  编号：临2025-008

上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司的奥沙西泮片的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

一、该药品的基本情况

药品通用名称：奥沙西泮片

剂型：片剂

规格：15mg

注册分类：化学药品3类

上市许可持有人/药品生产企业：湖南洞庭药业股份有限公司

药品批准文号：国药准字H20253141

二、该药品的研究和上市情况

该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。该药品主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动，也可用于催眠，焦虑伴有精神抑郁的辅助用药，并能缓解急性酒精戒断症状。

截至2024年12月，本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币977万元（未经审计）。

据数据统计，2023年，奥沙西泮片于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币3.42亿元。

复星医药：子公司用于低血压的重酒石酸间羟胺注射液获药品注册批准

证券代码：600196  股票简称：复星医药  编号：临2025-007

上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司的重酒石酸间羟胺注射液的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

一、该药品的基本情况

药品通用名称：重酒石酸间羟胺注射液

剂型：注射剂

规格：1ml:10mg（按C₉H₁₃NO₂计）

注册分类：化学药品3类

上市许可持有人/药品生产企业：锦州奥鸿药业有限责任公司

药品批准文号：国药准字H20253150

二、该药品的研究和上市情况

该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。该药品主要用于（1）防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；（2）由于出血、药物过敏，手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗；（3）心源性休克或败血症所致的低血压。

截至2024年12月，本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币856万元（未经审计）。

据数据统计，2023年，重酒石酸间羟胺注射液于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币15.79亿元。

众生药业：用于用于上消化道出血的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等产品获得药品注册证

证券代码：002317  股票简称：众生药业  公告编号：2025-004

广东众生药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》，公司全资子公司广东华南药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的羟苯磺酸钙胶囊《药品注册证书》。

一、药品注册证书主要信息

（一）注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯

药品名称：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯

剂型：注射剂

规格：75mg

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品3类

证书编号：2025S00186

药品批准文号：国药准字H20253155

上市许可持有人/生产企业：名称：广东众生药业股份有限公司，地址：广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

（二）羟苯磺酸钙胶囊

药品名称：羟苯磺酸钙胶囊

剂型：胶囊剂

规格：0.5g

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品4类

证书编号：2025S00198

药品批准文号：国药准字H20253167

上市许可持有人/生产企业：名称：广东华南药业集团有限公司，地址：东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、产品简介

罗沙替丁是一种组胺H2受体拮抗剂，而盐酸罗沙替丁醋酸酯在机体内通过酯解作用脱乙酰基，迅速转化为代谢物罗沙替丁，可以有效抑制动物的基础胃酸分泌和因刺激引起的胃酸分泌。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯临床用于上消化道出血（由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起）低危患者的治疗。

羟苯磺酸钙通过增加毛细血管的强度及降低其病理通透性，从而起到对血管的保护作用。另外，它还能抑制血小板聚集，降低血浆和血液黏稠度。在发生微循环障碍时，羟苯磺酸钙可缓解或消除临床症状（水肿，毛细血管性渗血，下肢沉重和压力感）。羟苯磺酸钙胶囊临床用于：1、微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变--视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）；微血管损伤--伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。2、慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。

根据米内网数据库显示，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯2021至2023年在中国城市公立医院及中国城市实体药店的销售总额分别为人民币145,895万元，147,049万元，119,859万元；羟苯磺酸钙胶囊2021至2023年在中国城市公立医院及中国城市实体药店的销售总额分别为人民币51,191万元，35,342万元，33,621万元。

公司产品注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯以化学药品注册分类3类获批上市，标志着此产品视同通过化学仿制药一致性评价，也是公司继奥美拉唑肠溶胶囊、瑞巴派特片后的又一个通过/视同通过仿制药一致性评价的消化系统用药产品，进一步丰富了公司在消化系统治疗领域的品种。

华南药业产品羟苯磺酸钙胶囊以化学药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过化学仿制药一致性评价，也是公司首个通过/视同通过仿制药一致性评价眼科治疗领域的口服产品，后续有望与公司复方血栓通系列、明目地黄胶囊和滴眼液产品群形成协同，公司在眼科治疗领域的品种得到进一步丰富。

华东医药：独家市场推广产品用于卵巢癌的塞纳帕利胶囊获得药品注册证

证券代码：000963  证券简称：华东医药  公告编号：2025-004

近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司独家市场推广产品塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®，研发代号：IMP4297）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

一、药物基本信息内容

药品通用名称：塞纳帕利胶囊

英文名/拉丁名：SenaparibCapsules

商品名称：派舒宁®

剂型：胶囊剂

规格：10mg；20mg

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品1类

药品批准文号：国药准字H20250002；国药准字H20250003

上市许可持有人：上海英派药业有限公司

生产企业：无锡合全药业有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、产品相关情况

2023年12月19日，中美华东与南京英派药业有限公司全资子公司上海英派药业有限公司签订了独家市场推广服务协议。中美华东获得英派药业的塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。

塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。2022年8月，塞纳帕利联合替莫唑胺（temozolomide,TMZ）用于治疗患有小细胞肺癌（SCLC）的成年患者,获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发孤儿药资格认定。2023年8月，国家药品监督管理局（NMPA）受理了塞纳帕利胶囊的新药上市申请，申请的适应症为用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，并于近日获得批准。

塞纳帕利胶囊的获批是基于FLAMES研究（NCT04169997），该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后塞纳帕利单药维持治疗晚期卵巢癌患者的有效性和安全性。英派药业于2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会和2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）大会等重要学术会议上，通过口头报告的形式，公布了PARP抑制剂塞纳帕利（IMP4297）用于晚期卵巢癌患者一线维持治疗的FLAMES研究数据，且该研究数据于2024年5月15日发表在国际顶级医学期刊《NatureMedicine》。FLAMES研究结果显示，塞纳帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期（PFS），且不论患者的BRCA基因表达如何，均能从塞纳帕利治疗中获益。同时，塞纳帕利耐受性良好，安全性可控。

三、对上市公司的影响

卵巢癌是最常见的致死性女性生殖系统恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN2020数据，全球卵巢癌的年新发病例数达31万，死亡病例数达21万。根据国家癌症中心2024年最新发布的全国癌症统计数据，2022年我国卵巢癌新发病例6.11万例，死亡3.26万例，是致死性最高的妇科肿瘤。卵巢癌早期症状隐匿且非特异，研究显示，约70%的患者确诊时已为晚期，5年生存率仅有41.80%。尽管卵巢癌经过初始含铂化疗后可以得到缓解，但大多数患者都不可避免面临复发，卵巢癌患者群体中仍存在显著未被满足的临床治疗需求。

近年来，PARP抑制剂正在改变卵巢癌的治疗格局，其维持治疗可延长含铂化疗后的持续缓解时间，延缓疾病复发。塞纳帕利的关键Ⅲ期注册研究FLAMES研究结果证实，新诊断的卵巢癌患者，无论是否携带BRCA基因突变，均可从塞纳帕利单药一线维持治疗中获益，且总体安全性良好。此研究结果将有力支持塞纳帕利单药作为新诊断卵巢癌患者一线全人群维持治疗的标准方案。本次塞纳帕利胶囊在中国获批，将为卵巢癌患者带来新的治疗选择。公司市场推广团队已做好准备，将积极推进该产品获批后的商业化工作。

本次公司独家市场推广产品获得上述药品注册证书，不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响。

康恩贝：子公司用于慢性成人乙肝的恩替卡韦片获得美国FDA批准

证券简称：康恩贝  证券代码：600572  编号：2025-003

近日，浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司在美国设立的全资子公司ConbaUSAInc收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，美国康恩贝向FDA申报的恩替卡韦片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得批准。

一、药品的基本情况

药品名称：恩替卡韦片

剂型：片剂

规格：0.5mg、1mg

申请事项：ANDA

持有人：美国康恩贝

ANDA号：216857

二、药品其他相关情况

恩替卡韦片由百时美施贵宝研发，于2005年在美国上市，并于2015年在中国获批上市。恩替卡韦片是一种鸟嘌呤核苷类似物，对乙型肝炎病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用，适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。2024年8月，金华康恩贝恩替卡韦片在国内获得药品注册证书（详见公司披露的临2024-057号公告）。

截至目前，金华康恩贝对恩替卡韦片已投入研发费用约2,977万元人民币(包括向中国、美国进行的仿制药注册申请)。

2023年度恩替卡韦制剂全球销售额约6.52亿美元，其中美国市场恩替卡韦片销售额约0.17亿美元（数据来源于IMS数据库）。

恒瑞医药：肠外营养剂复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液获得药品注册证

证券代码：600276  证券简称：恒瑞医药  公告编号：临2025-010

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液的《药品注册证书》，该产品为国内首仿，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

一、药品的基本情况

药品名称：复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液

剂型：注射剂

规格：1000ml[复方氨基酸（16AA）电解质注射液500ml；葡萄糖（12.6%）注射液500ml]

注册分类：化学药品3类

受理号：CYHS2301098

证书编号：2025S00161

处方药/非处方药：处方药

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。批准的适应症为“为肠内营养不可行、不足或禁忌时的成人患者提供肠外营养，补充氨基酸、电解质和葡萄糖。为能量需求较低的成人患者（如：高龄患者、危重病患者急性应激期）提供肠外营养，本品与脂肪乳剂联合用于全肠外营养时，适用于非蛋白热量需求在20kcal/kg/d以下的人群”。

二、药品的其他情况

复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液是一种肠外营养制剂，为肠内营养不可行、不足或禁忌时的成人患者提供肠外营养，补充氨基酸、电解质和葡萄糖。本品可灵活搭配各类脂肪乳剂，更适合高龄患者和危重症患者（充分满足需要保护肝功能且需灵活使用脂肪乳、或脂肪乳禁忌的患者）。该品种采用双室袋包装，复方氨基酸（16AA）电解质注射液、葡萄糖（12.6%）注射液分别位于两个独立的腔室内，中间有隔离条且互不接触，可以保证两个腔室溶液在生产、运输、储存等过程中的稳定性。临用前，按压或挤压包装袋，使溶液冲开隔离条，两种溶液即混合得到复合注射液。

复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液最早由Fresenius Kabi开发，2016年在奥地利获批上市，商品名为Aminomix Peripheral solution forin fusion，目前已在欧盟和中国等多个国家获批上市。国内仅原研公司产品获批上市，暂未查询到相关销售数据。公司产品为首仿上市，本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液累计已投入研发费用约2,006万元。

智翔金泰：赛立奇单抗新适应症强直性脊柱炎上市申请获得批准

证券代码：688443  证券简称：智翔金泰  公告编号：2025-004

近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症上市申请获得批准,这是赛立奇单抗注射液第二个获批上市的适应症。

一、药品基本信息

药品名称：赛立奇单抗注射液

商品名：金立希®

剂型：注射液

规格：1ml：100mg（预充式注射器）

上市许可持有人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

受理号：CXSS2400001

药品批准文号：国药准字S20240036

增加适应症：用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者

二、药品其他相关情况

赛立奇单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。

中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种慢性炎症，主要累及脊柱和骶髂关节，伴或不伴脊柱关节外表现，包括：外周关节炎、肌腱端炎、虹膜炎、银屑病和炎症性肠炎。中轴型脊柱关节炎表现为：疼痛明显、僵硬和关节功能丧失；患者同时可能伴随骨质疏松、心血管疾病、纤维组织肌痛、抑郁等合并症。

中轴型脊柱关节炎主要包括两类：放射学阳性中轴型脊柱关节炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎。随着病程进展，新诊断的放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者有一定概率进展为放射学阳性中轴型脊柱关节炎。

赛立奇单抗注射液是国产首款获批上市用于强直性脊柱炎适应症的IL-17A单克隆抗体，将为强直性脊柱炎患者带来更多治疗选择。

截至本公告披露日，经公开信息查询，强直性脊柱炎适应症同靶点生物制剂仅有3款进口产品在国内获批上市。

奥赛康：子公司用于非小细胞肺癌的利厄替尼片上市申请获得批准

证券代码：002755  证券简称：奥赛康  公告编号：2025-009

北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局批准利厄替尼片注册上市。

一、产品基本情况

药品名称：利厄替尼片

剂型：片剂

药品注册分类：化学药品1类

上市许可持有人：江苏奥赛康药业有限公司

审批结论：批准上市

适应症：用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

二、产品临床试验情况

在利厄替尼治疗EGFRT790M突变阳性NSCLC关键IIB期临床研究中，共计入组了301例经既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFRT790M突变阳性或原发性EGFRT790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者。经独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为68.8%，疾病控制率（DCR）为92.4%，中位缓解持续时间（DoR）为11.1个月，中位无进展生存期（PFS）为11.0个月。在颅内存在可评估病灶的患者中（CNS患者），IRC评估的最佳ORR为65.9%，患者中位PFS为10.6个月，提示利厄替尼对CNS患者具有良好疗效。利厄替尼主要不良反应与既往同类EGFRTKI抑制剂治疗的报道一致，耐受性较好。

此外，利厄替尼对照吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的III期临床试验已达到主要终点。

三、产品的其他情况

利厄替尼是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFRTKI，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中NSCLC是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%；约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因，30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变，EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐，其中第三代EGFR-TKI具有广泛的适用人群。

本次，利厄替尼片获国家药品监督管理局（NMPA）批准的适应症为用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。利厄替尼片的第二项适应症的上市注册申请（NDA）已于2024年8月获NMPA受理并审评中，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

2024年10月，子公司与信达生物制药集团就利厄替尼片在中国大陆地区达成独家商业化合作。

四、对公司的影响

奥壹新®（利厄替尼片）是公司在抗肿瘤领域获批的又一款重要产品，同时，为了进一步完善公司抗肿瘤产品组群，子公司亦开发了高选择性c-Met抑制剂创新项目ASKC202，目前正在开展ASKC202与利厄替尼片联合用药的临床研究，用于治疗EGFR抑制剂耐药的患者，进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群、使更多的患者获益。

信达生物：第三代EGFRTKI肺癌靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）获国家药品监督管理局批准上市

于开曼群岛注册成立的有限公司  股份代号：1801

信达生物制药集团的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。

利厄替尼治疗EGFRT790M突变阳性NSCLC关键IIB期临床研究中，共计入组了301例经既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFRT790M突变阳性或原发性EGFRT790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者。经独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（「ORR」）为68.8%，疾病控制率(DCR)为92.4%，中位缓解持续时间(DoR)为11.1个月，中位无进展生存期（PFS）为11.0个月。在颅内存在可评估病灶患者中，IRC评估的最佳ORR为65.9%，患者中位PFS为10.6个月，提示利厄替尼对中枢神经系统(CNS)患者具有良好疗效。利厄替尼主要不良反应与既往同类EGFR靶向抑制剂治疗的报道一致，耐受性较好。此外，利厄替尼对照吉非替尼一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的III期临床试验已达到主要终点。利厄替尼的第二项NDA于2024年8月获NMPA受理并审评中，用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

奥壹新®（利厄替尼片）是本公司的第14款商业化产品，将持续加强本公司在肺癌精准治疗领域的品牌和产品组合优势，也将为EGFR突变的晚期NSCLC患者带来新的治疗希望。本公司坚定不移地致力于巩固肿瘤治疗领域的领导地位，并通过创新和合作推动创新治疗解决方案。

关于EGFR突变NSCLC

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中NSCLC是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因，30%-50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变，EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐，其中第三代EGFR-TKI具有广泛的适用人群。

关于奥壹新®（利厄替尼片）

利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。

目前奥壹新®（利厄替尼片）获NMPA批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性，局部晚期或转移性NSCLC成人患者治疗。同时，利厄替尼片的第二项NDA在NMPA审评审批中，适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

 ~ 新药临床试验 ~

科伦博泰：拟用于晚期实体瘤的SKB445新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准

于中华人民共和国注册成立的股份有限公司  股份代号：6990

四川科伦博泰生物医药股份有限公司欣然宣布，本公司已于2025年1月20日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意本公司开发的创新药物SKB445新药临床试验申请的临床试验通知书。

SKB445是一款由本公司针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。

万邦德：子公司拟用于新生儿缺氧缺血性脑病的石杉碱甲注射液获得美国FDA新药临床试验许可

证券代码：002082  证券简称：万邦德  公告编号：2025-007

万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月17日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。

一、本次许可基本情况

二、药品基本情况

WP103（石杉碱甲注射液）是公司创新药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的符合FDA要求的石杉碱甲注射液，用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病，目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市。

新生儿缺氧缺血性脑病是由脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种新生儿脑损伤疾病，目前治疗方式包括支持疗法、控制惊厥、治疗脑水肿、亚低温治疗等。石杉碱甲是一种天然存在的生物碱；作为一种小分子化学药物，石杉碱甲是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用。临床前动物研究显示，石杉碱甲有潜力降低缺氧缺血性脑病患儿的脑损伤和神经元死亡程度，并且在行为学、认知与记忆测试中带来显著的改善。

公司于2024年5月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗新生儿缺氧缺血性脑病的罕见儿科疾病（RarePediatricDisease,RPD）认定和孤儿药认定（orphandrugdesignation，ODD），使公司在研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、加速审评审批资格，产品获批后将享受7年的市场独占权等。

本次获得FDA临床试验许可的新药临床研究是一项在健康人中开展的药代动力学研究，通过比较不同种族人群的数据，支持充分桥接石杉碱甲在中国人群中已有的大量临床数据，支持后续对新适应症的快速开发。

万邦德：子公司拟用于全身型重症肌无力的石杉碱甲口服溶液获得FDA新药临床试验许可

证券代码：002082  证券简称：万邦德  公告编号：2025-005

万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月15日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治疗“全身型重症肌无力”的临床试验申请获得许可。

一、本次许可基本情况

二、药品基本情况

WP107（石杉碱甲口服溶液）是公司创新药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的治疗全身型重症肌无力的石杉碱甲新型口服制剂。该制剂的开发充分考虑了部分重症肌无力患者存在吞咽困难的情况，以及儿童患者的用药依从性，在公司已上市的石杉碱甲注射液已有的药学、临床数据基础上，全新设计的口服溶液剂型。

石杉碱甲是一种天然存在的生物碱。作为一种小分子化学药物，临床前研究表明，石杉碱甲是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用，并具有良好的口服生物利用度。公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定（orphandrugdesignation，ODD），使公司在研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、加速审评审批资格，产品获批后将享受7年的市场独占权等。

本次获得FDA临床试验许可的新药临床研究是一项安慰剂对照的随机、双盲研究，旨在评估石杉碱甲口服溶液在全身型重症肌无力患者中的安全性、药代动力学和对症状的改善作用。

亚虹医药：拟用于晚期实体瘤的APL-2302临床试验申请获得国家药品监督管理局批准

证券代码：688176  证券简称：亚虹医药  公告编号：2025-001

近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的APL2302（ASN-3186胶囊）获得国家药品监督管理局的临床试验批准，计划针对晚期实体瘤开展临床试验。

一、药品基本情况

药物名称：APL-2302

申请事项：新药临床试验申请（IND）

申请人：上海亚虹医药科技有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，APL2302临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。

二、该药品研发及其他相关情况

APL-2302是公司自主研发的一种泛素特异性蛋白酶1（USP1）抑制剂，通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。临床前研究提示APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性。APL-2302有潜力成为治疗特定生物标志物阳性（如BRCA基因突变等）的晚期实体瘤（乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等）的新选择。

获批开展的研究是一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究。APL-2302临床试验申请此前已获美国食品药品监督管理局批准。

前沿生物：艾可宁®新增免疫重建不全适应症获得Ⅱ期临床试验批准

证券代码：688221  证券简称：前沿生物  公告编号：2025-003

近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁®新增免疫重建不全适应症的Ⅱ期临床试验。

一、药品相关情况

二、药品的其他相关情况

艾可宁®是公司自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁®与其他抗反转录病毒药物联合使用，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。2020年12月，艾可宁®作为国谈药品通过谈判方式纳入国家医保目录；2023年1月，维持原价、原支付范围成功续约；2024年11月，维持原价、原支付范围续约并转入医保常规目录。凭借优异的临床价值，艾可宁®已被《中国艾滋病诊疗指南（2018版）》《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》列入推荐用药方案。

中国疾病预防控制中心监测数据显示，截至2024年6月30日，中国31个省份共报告现存活HIV感染者超132万例，根据《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》提出的“3个90%”的目标，预计国内接受治疗的患者人数达百万。HIV感染者长期抗反转录病毒治疗达到病毒学抑制后，仍有约20%～30%的患者CD4+T细胞计数恢复不佳，这类患者被称为免疫功能重建不全者。免疫功能重建不全者发生机会性感染、恶性肿瘤、其他并发症，甚至死亡的风险均显著增加。通过针对性的治疗策略，帮助免疫功能重建不全患者实现免疫重建，对于降低其并发症风险和提高生活质量具有重要意义。

2024年7月，艾可宁®针对免疫功能重建不全患者的IIT研究成果在第25届世界艾滋病大会（AIDS2024）发布，本项研究是一项前瞻性、对照性的IIT研究。研究结果显示，受试者接受基于艾可宁®的强化方案治疗12周后，可以明显改善CD4+T淋巴细胞计数，较对照组具有显著的优效性。研究还发现，约40%的免疫功能重建不全受试者接受艾可宁®强化治疗12周后，CD4+T淋巴细胞计数与治疗前相比实现增长100个/uL或增加30%以上，而对照组中实现此目标的受试者仅占8%，两组比较具有显著的统计学差异(p<0.05)。研究成果显示艾可宁®可通过减少初始T细胞耗竭及细胞凋亡，帮助已获得长期病毒抑制的免疫功能重建不全患者恢复CD4+T细胞以实现免疫重建。专家表示，研究结果为免疫功能重建不全的HIV感染者制定更好的治疗方案提供了扎实的临床依据。该研究全文已发表在《Frontiersin CellularandInfection Microbiology》杂志上。

华海药业：子公司拟用于哮喘的HB0056注射液获得药物临床试验许可

股票简称：华海药业  股票代码：600521  公告编号：临2025-008号

近日，浙江华海药业股份有限公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）批准，在美国开展HB0056注射液I期临床试验。

一、药物基本情况

药物名称：HB0056注射液

适应症：哮喘

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

申请人：上海华奥泰生物药业股份有限公司

结论：同意开展临床试验

二、药物的其他相关情况

2024年10月，公司下属子公司华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准，在新西兰开展HB0056注射液I期临床试验。

近期，美国FDA同意该药物在美国开展临床试验。

截至目前，公司在HB0056项目上已合计投入研发费用约人民币5,158万元。HB0056是以抗TSLP人源化单克隆抗体为亲本抗体，在N端连接抗IL-11单链纳米抗体的双特异性抗体，能高特异性地靶向TSLP和IL-11这两个靶点。研究表明，TSLP在多种炎症性皮肤病及呼吸系统疾病的发病中发挥重要作用。IL-11是一种具有多效性的细胞因子，参与多种自免疾病及肿瘤的发生和发展。TSLP和IL-11均以不同的机制参与诱导Th2反应、气道炎症和哮喘的发病机制，两者可以互补作用来影响该疾病。同时阻断TSLP和IL-11通路可以为哮喘患者提供更好的疗效，特别是对于那些在不受控制的炎症后发生气道重塑和纤维化的患者。

恒瑞医药：拟用于晚期实体瘤的注射用SHR-9839(sc)获得药物临床试验批准

证券代码：600276  证券简称：恒瑞医药  公告编号：临2025-008

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

一、药物的基本情况

药物名称：注射用SHR-9839(sc)

剂 型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXSL2400687

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年10月11日受理的注射用SHR-9839(sc)临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

二、药物的其他情况

SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂，目前全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-9839相关项目累计已投入研发费用约为5,745万元。

恒瑞医药：拟用于肿瘤的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839获得药物临床试验批准

证券代码：600276  证券简称：恒瑞医药  公告编号：临2025-009

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1811、注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

一、药品的基本情况

二、药品的其他情况

注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。经查询，目前国外已上市的同类产品有Ado-trastuzumabemtansine（商品名Kadcyla）和Fam-trastuzumabderuxtecan（商品名Enhertu）。Kadcyla由罗氏公司开发，2019年国内已进口上市；Enhertu由阿斯利康和第一三共合作开发，2023年国内已进口上市。除此之外，由荣昌生物研发的维迪西妥单抗（商品名爱地希）于2021年在中国获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2023年Kadcyla、Enhertu和爱地希全球销售额合计约为57.23亿美元。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约84,931万元。

注射用SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。目前全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-9839相关项目累计已投入研发费用约5,745万元。

新诺威：子公司拟用于晚期实体瘤的SYS6043抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准

证券代码：300765  证券简称：新诺威  公告编号：2025-005

石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。

一、药物的基本信息

药物名称：SYS6043

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

IND编号：175110

申请人：石药集团巨石生物制药有限公司

审批结论：巨石生物根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）第505(i)规定递交的SYS6043临床研究申请（IND），通过美国FDA的安全性审查并认为巨石生物可开展针对晚期/转移性实体瘤的临床研究。

二、药物的其他相关情况

SYS6043是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的适应症为晚期/转移性实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示，SYS6043对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。

科伦药业：子公司拟用于晚期实体瘤的SKB445新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准

证券代码：002422  证券简称：科伦药业  公告编号：2025-009

四川科伦药业股份有限公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司已于2025年1月20日收到国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验通知书，同意其开发的创新药物SKB445的新药临床试验申请。

SKB445是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。

艾力斯：伏美替尼新增适应症非小细胞肺癌获得药物临床试验批准

证券代码：688578  证券简称：艾力斯  公告编号：2025-001

上海艾力斯医药科技股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，甲磺酸伏美替尼片新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。

一、临床试验批准的相关情况

美国MD Anderson癌症中心团队于2021年在权威期刊Nature发表了一项研究，该研究分析了上万例EGFR突变NSCLC患者的分子生物学特征，其中，30.8%的患者具有非经典EGFR突变，2.2%的患者同时具有非经典突变及其他突变。

大约30%的NSCLC患者诊断时为I-IIIB期可切除的NSCLC，外科根治性切除是首选的治疗方式。尽管接受根治性手术治疗的患者预后相对晚期患者较好，但单纯接受手术治疗的患者5年生存率仍然较低。

目前针对非经典EGFR突变NSCLC患者，尚无EGFR-TKI药物获批用于术后辅助治疗，存在未满足的临床需求，迫切需要更有效和安全的治疗方案。在伏美替尼既往临床前及临床数据的基础上，本研究旨在评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的疗效和安全性，本研究有望为该类人群提供新的药物治疗选择。

二、药品的相关情况

伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），为公司自主研发的1类小分子靶向药。伏美替尼属于高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI，主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”差异化的竞争优势，其二线适应症、一线适应症均已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

长春高新：子公司拟用于成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综合征的GenSci120注射液临床试验申请获得批准

证券代码：000661  证券简称：长春高新  公告编号：2025-006

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，金赛药业GenSci120注射液临床试验申请获得批准。

一、药品的基本情况

产品名称：GenSci120注射液

申请事项：境内生产药品注册临床试验

受理号：CXSL2400763、CXSL2400765

申请人：长春金赛药业有限责任公司

审批结论：同意本品开展临床试验

适应症：成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综合征

二、药品的其它情况

自身免疫病是由于免疫系统错误地攻击自身细胞、组织或器官引起的免疫细胞过度激活、细胞因子释放或自身抗体产生从而诱发细胞破坏及脏器损伤，最终造成全身多系统受累、临床表现复杂的一系列疾病。程序性细胞死亡受体1（PD1）及其配体是一条重要的免疫负调节通路，该通路的激活可抑制T细胞的持续活化，使机体恢复免疫稳态。GenSci120是金赛药业研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，抗体类型为IgG1，通过和PD-1结合并激活PD-1抑制性信号通路以及ADCC效应，从而抑制或杀伤致病性T细胞，发挥相对特异的靶向免疫抑制作用。

三、产品适应症介绍

1、成人系统性红斑狼疮

系统性红斑狼疮（SystemicLupusErythematosus,SLE）是以自身免疫性炎症为突出表现的典型的弥漫性结缔组织病，主要临床特征包括血清中出现以抗核抗体为代表的多种自身抗体及多器官和系统受累，好发于育龄期女性（15~40岁），中国大陆地区SLE患病率约为30~70/10万，男女患病比为1:10~12。

《系统性红斑狼疮诊疗规范（2023）》推荐SLE的治疗应以早期、个体化、多学科治疗为原则，短期目标是达到临床缓解或低疾病活动度；长期目标是预防和减少复发，实现长期持续缓解，降低致残率和病死率。现有治疗包括激素、抗疟药（羟氯喹）、免疫抑制剂和生物制剂，包括甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯及生物制剂贝利尤单抗、泰它西普和阿尼鲁单抗。临床上对于安全性高、疗效较现有治疗更佳、更有机制针对性的药物存在较大的未满足需求。

2、成人原发性干燥综合征

干燥综合征（primarySjögrenSyndrome,pSS）是一种以淋巴细胞增殖和进行性外分泌腺体损伤为特征的慢性炎症性自身免疫病。临床除有唾液腺、泪腺功能受损以外，亦可出现多系统多脏器受累，血清中存在自身抗体和高免疫球蛋白血症。原发性SS属于全球性疾病，在我国人群中的患病率为0.3%~0.7%，女性多见，男女比例为1:（9~20），发病年龄多在40~50岁。

《原发性干燥综合征诊疗规范（2023版）》及临床实践中，针对不同的系统受累，给予不同的治疗药物，包括糖皮质激素、非甾体抗炎药、羟氯喹、免疫抑制剂和超说明书使用利妥昔单抗等。迄今为止，pSS仍然是一种不可治愈的终身性疾病，虽然其总体预后较好，但口干眼干等症状严重影响患者生活质量，约2/3的患者可出现系统损害且中高活动度的患者约占pSS的40%，尚无靶向药物获批治疗本病。因此，本病急需安全、有效的系统治疗药物。

综上所述，GenSci120注射液具有潜在治疗自身免疫病的成药性，本次临床试验申请获批可以推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。

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第2部分

The second story

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报告分享

报告

今日报告：

《2024年中国智慧医院发展现状报告》

在公众号内回复“7777”获得报告原文（有效期7天）

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第3部分

The third story

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书籍介绍

Thinking Systematics

——Critical-Dialectical Reasoning for a Perilous Age and a Case for Socialism

思维系统学

——危机时代的批判辩证推理与社会主义的可能性

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《思维系统学》这本书由Smith和Hayslip两位学者共同编写，提出了“思维工具包”的概念，旨在帮助我们更好地理解世界、分析信息，并追求我们的目标。书中的核心论点是，个人思维和集体决策在很大程度上被陈旧的思维模式所制约，尤其是由特权精英阶层强行维持的不可持续的现状。这些传统的思维方式限制了我们对复杂问题的深刻理解，而书中提倡的辩证推理正是为了突破这些局限，帮助我们更全面地理解21世纪的人类处境。

目前主流的解决问题的方法，往往仅仅局限于科学技术层面的应急处理，或者道德文化层面的补救措施。但要真正理解我们所处的世界，必须更加深入地关注那些塑造我们生活的社会、经济和政治安排。书中强调，只有当越来越多的人开始采纳思维系统学的策略、方法和思维习惯时，我们才能形成一种新的“常识”，一种能够应对当代人类所面临的巨大挑战的常识。

《思维系统学》不仅仅是一本关于思维方式的书，更是一本关于如何理解社会与政治的书。它提出的辩证推理方法，不仅有助于我们对当前社会问题的深入分析，也为我们提供了一条通向更公正、可持续社会的道路。通过思维系统学的训练，我们能够摒弃过时的认知框架，更清晰地看到潜藏在社会深处的结构性问题，并为改变现状提供可能的路径。

作者：Murray E.G. Smith, Tim Hayslip

出版：2025.2.11

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第4部分

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研究涉及60名平均年龄52.5岁的患者，分别使用HPE和维生素C治疗手部皮肤。结果表明，两种治疗方法在减少褐斑、皱纹、以及改善皮肤亮度和颜色均匀性方面表现出相似的效果。12周后，两种产品的效果基本相同，分别使褐斑面积减少约23%和26%。然而，HPE在稳定性和安全性方面优于维生素C，后者可能增加光敏感性并影响皮肤的pH平衡。因此，HPE被认为是一种更为可靠、亲肤的选择。研究团队建议进一步研究HPE与其他疗法的联合效果，探索最佳的手部抗衰老治疗方案。

问题请见上期文章：医周政见 l 国家卫健委：推进生育友好医院建设－第401期‍

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