​星际故事 l 外周静脉导管革命!OspreyIV解决PIVC的四大致命痛点-第400期

文摘   科技   2025-01-17 13:10   北京  


摘要:

公司致力于开发创新的外周静脉导管(PIVC),其核心产品OspreyIV解决了传统PIVC的四大问题:血流感染、针刺伤、插入失败和血管壁刺激。通过采用创新的Bevel Only Tech设计,该产品减少了插入失败和创伤,改善了患者安全性。商业模式基于设备销售,目标是进入每年销售4亿·个PIVC的几十亿美元美国市场。公司正在融资,推进临床试验并获得监管批准,且与医疗机构和制造商建立合作伙伴关系推动市场渗透。


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关键投资亮点


1、大型且增长中的目标市场

- 全球外周静脉导管市场规模为54亿美元,年增长率为8%。

2、技术差异化解决了市场上显著的未满足需求

创新的“穿针设计”和丰富的安全功能解决了当前标准技术(SoC)面临的关键风险因素。

3、商业化准备完善,已有2款510(k)批准设备,另有2款待批准

拥有完整的产品组合,包括外周静脉导管、封闭式静脉导管、中线导管(EDC)和快速通道导管,已准备好进入市场。

4、验证的制造能力为规模化生产做好准备

已建立LMR制造能力,并与多个合同伙伴达成合作,确保未来的生产规模。

5、有吸引力的财务状况,未来增长潜力巨大

技术差异化预计能够带来溢价定价,并在规模化生产后实现80-90%的混合毛利率。

6、经验丰富的领导团队和知名专家支持

领导团队累积170多年经验,包括多次成功的退出案例。

广泛的KOL支持推动产品的使用和推广。

项目概况 


1、科学基础


  • 外周静脉导管(PIVC:该公司专注于改善PIVC技术,PIVC被广泛应用于医院的患者中,每年约有90%的住院患者需要使用PIVC。

  • 当前问题:传统导管设计存在早期设备故障、血流感染(BSI)、针刺伤以及插入成功率低等问题,这些问题在医疗领域属于高风险领域。

 

2、技术优势


  • OspreyIV:公司提出的创新PIVC设计名为OspreyIV,旨在解决传统PIVC面临的四大问题。该设计采用了Bevel Only Tech(仅有斜面技术),这可能是指一种减少创伤和插入失败风险的设计。

仅斜面技术(Bevel Only Technique)

穿针皮肤避免设计(Through-the-Needle Skin Avoidance Design)

 

弯曲定向流动(Contoured Directional Flow)

 

被动针头回缩(Passive Needle Retraction)

  • OspreyIV针对以下问题进行了优化:

技术创新

传统问题

OspreyIV技术创新

Bevel Only Tech设计

传统PIVC大多采用“导管过针”设计,插入过程存在多次操作,增加了操作复杂性和失败率。

采用Bevel Only Tech设计,简化插入过程,减少操作,降低插入失败概率。

显著降低血流感染(BSI)风险

传统PIVC的导管容易受到插入时的污染,导致血流感染(BSI)。

通过减少导管与皮肤接触,增强灭菌与抗菌防护,降低感染风险。

减少针刺伤风险

40%的针刺伤发生在使用后,还未处置之前,构成医务人员风险。

采用更安全设计,通过优化减少接触风险,降低针刺伤概率。

提高插入成功率

传统PIVC的插入过程繁琐,平均需要2.18次才能完成一次成功插入。

通过简化插入步骤,提高插入成功率,减少多次尝试。

减少血管壁化学和机械刺激

传统导管在插入和输液过程中对血管壁产生较大摩擦,可能导致血管损伤。

优化导管材质、形态和流速控制,减少血管壁刺激,降低血管损伤风险。

长期耐用性和成本效益

传统PIVC因早期失效率高,导致治疗中断或需要更换导管,增加治疗费用。

提高长期耐用性,减少早期失效,降低医疗成本,提高治疗连续性。

临床适应性与用户友好性

传统PIVC因多次插入尝试,导致患者不适,操作难度较大。

优化插入过程和导管设计,提高临床适应性,减少并发症,减轻医务人员压力,提升患者舒适度。

 

3、产品优势


  • 创新性:OspreyIV解决了传统PIVC的四个关键问题:感染、伤害、插入失败和血管刺激。

  • 降低失败率:公司声称,传统PIVC在完成治疗之前存在90%的失败率,而OspreyIV旨在大大减少这一失败率,从而改善患者的治疗效果。

 

4、商业模式


  • 基于设备的商业模式:公司的核心产品是一种医疗设备,旨在替代现有的PIVC技术。其商业模式很可能是B2B(企业对企业),目标客户包括医院、医疗机构以及大型医疗供应商。

  • 解决未满足的市场需求:商业模式集中在解决医疗行业中未满足的重大需求,特别是在静脉输液导管的使用方面。

  • 鉴于PIVC在医院中的广泛应用,公司有望通过提供较低的感染率、较少的伤害以及更高的插入成功率,进入价值数十亿美元的美国PIVC市场。

 

5、发展规划


  • 市场渗透:公司可能会将市场渗透重点放在美国的PIVC市场,预计该市场每年销售约4亿个单位。

  • 临床验证:在商业化之前,公司需要进行临床试验并获得相关的监管批准,以验证其新设计的有效性和安全性。

  • 合作与联盟:公司可能会与大型医疗供应商、医院和医疗分销商建立合作伙伴关系,进一步推动产品的市场推广。

 

合作需求


1、通过可转换票据募集300万美元


  • 该票据在触发事件发生时转化为股权,如公司出售或退出。

  • 转股后,票据持有人将获得股权,并在退出时按比例分配收益。

2、300万美元将用于SkyDance执行市场进入战略及初步产品销售的推进


  • 产品完善和验证测试,以吸引早期客户。

  • 在罗伯特·伍德·约翰逊医院进行临床试验。

  • 获得额外的FDA认证。

  • 员工薪资和运营费用。





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Nature Medicine》:西班牙格拉纳达体育与健康大学研究所体育科学学院体育与运动系等机构的研究者研究表明,尽管限时进食(时间限制饮食)在减重和改善血糖方面对超重或肥胖者有所帮助,但与单纯的地中海饮食相比,将二者结合并未显著提高内脏脂肪和心血管代谢健康的改善效果。

研究招募了197名超重或肥胖的成年人,进行为期12周的饮食干预,并将其分为四组:常规饮食组和三组不同时间段的限时饮食组(分别为早期、晚期和其他时间段限制进食)。结果显示,限时饮食并未显著减少内脏脂肪或改善心血管健康指标。
然而,在减重和血糖控制方面,限时饮食组表现出显著优势,所有限时饮食组的体重减轻幅度大于常规饮食组,且空腹及夜间血糖水平均有所降低。
研究还发现,限时饮食方案安全且易于接受。
总体而言,这项研究提示,限时进食作为健康饮食的一部分,有助于改善体重和血糖,但在内脏脂肪及心血管健康方面未提供额外益处。

问题请见上期文章:战略动向 | 东星医疗:投资设立基金,重点投向生物医药、高端医疗器械或相关服务行业 -第400期





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