全球首款可吸收脑支架横空出世!2700万美元融资背后Fluid Biomed的惊天野心!

文摘   财经   2025-01-06 13:05   北京  

总部位于卡尔加里的医疗器械公司 Fluid Biomed 完成了 2700 万美元的 A 轮融资,用于推进其全球首款可生物吸收脑部支架的研发。这种创新支架由聚合物和少量金属制成,可逐渐分解,与传统全金属支架相比,降低血栓风险,减少对抗凝药物的依赖,并改善成像效果。公司计划利用此轮融资扩大人体临床试验规模,目标是验证设备效果并满足监管要求。

此轮融资由Amplitude Ventures和一位未透露名称的战略投资者领投,其他参与者包括LifeArc Ventures、IAG Capital Partners等。融资后,Fluid Biomed 累计筹资达 3250 万美元。创始人表示,支架的设计能够更好地促进血管愈合,未来有潜力应用于心血管领域。公司计划 2025 年在欧洲进行试验,并在北美推进更大规模的患者研究,为商业化铺平道路。

投资亮点

1、技术创新性:全球首款可生物吸收的脑部支架
Fluid Biomed 的核心产品是一种由生物可吸收聚合物和少量金属构成的流量分流型脑部支架。相比传统全金属支架,这种支架能逐渐分解,有助于血管的自然愈合,降低血栓形成风险,减少患者对终身抗凝药物的依赖,同时优化医学影像质量。这种创新填补了脑动脉瘤治疗领域的技术空白,具备显著的市场潜力。


2、强大的创始团队背景
公司的两位创始人兼高管 John Wong 博士和 Alim Mitha 博士,均为卡尔加里大学的教授和神经外科医生。他们从临床需求出发,将科研成果转化为商业化产品,结合了医学、科学和创业的跨界优势,为公司的研发和运营提供了强有力的支持。


3、投资者阵容强大
本轮融资由 Amplitude Ventures 和一位未披露的战略投资者领投,其他参与者包括英国的 LifeArc Ventures 和美国的 IAG Capital Partners,以及现有投资者 ShangBay Capital  METIS InnovativeAmplitude 作为精准医疗领域的顶级风投,其参与增强了 Fluid Biomed 的行业信任度,同时引入的战略投资者或为未来的商业化铺路。


4、市场规模和增长潜力
脑动脉瘤是一个未被完全满足的医疗需求领域,而全球范围内动脉瘤相关疾病的发病率逐年上升。Fluid Biomed 的产品不仅适用于脑血管,还可能扩展到心血管等其他领域,具备多应用场景的潜力。


5、融资规模大且用途明确
本次 2700 万美元 A 轮融资是 2024 年加拿大医疗器械领域规模最大的一笔融资,累计融资已达3250 万美元。公司计划将资金用于扩大人体临床试验,为未来的大型注册试验和监管审批打下基础。这种明确的资金使用计划降低了投资风险,提高了资本回报预期。


6、商业化前景
虽然公司距离获得监管批准尚需时日,但其技术已经在早期患者中展示了效果。未来公司计划于 2025 年在欧洲开展临床试验,并在北美推进更大规模的患者研究,为最终的市场推广铺平道路。

Fluid Biomed的价值分析


1.产品优势

全球首款聚合物-金属混合支架:Fluid Biomed 的支架以聚合物为主要材料,辅以少量金属,能够在治疗脑动脉瘤的同时促进血管更自然的愈合。

自扩展设计:支架高度灵活,可以使用常规技术导航到目标位置,无需气囊辅助部署,简化了操作。

透明性与兼容性:聚合物部分可随时间降解,不干扰后续的 CT 和 MRI 检查,减少对侵入性血管造影的依赖,同时避免了终身使用抗凝药物的需求。



2.技术优势

独特的流量分流设计:支架能够有效分流血液流向,促使动脉瘤逐渐血栓化,从而降低破裂风险。

治疗创新:聚合物材料提供了更柔软的结构,适合用于精细的脑部血管,同时通过支架降解减少了体内异物残留。

学术背景支持:创始团队由资深神经外科医生和学者组成,保证了产品设计与临床实际需求的高度契合。


3.平台优势

多学科协作:公司团队汇集了神经外科医生、科学家和工程师,推动跨领域技术创新。

临床与实验验证:实验室数据显示,其混合材料支架的性能可以与现有金属流量分流器媲美,甚至超越。


4.服务优势

优化患者体验:支架设计减少对后续侵入性检查和药物依赖的需求,提升了患者生活质量。

易于操作:针对临床医生设计的易用交付系统,使手术流程更加顺畅,降低操作难度。


5.商业模式

医疗设备创新:以研发和商业化创新医疗设备为核心,通过与全球领先的医疗和投资机构合作,推动产品上市。

多样化市场拓展:初期专注于脑动脉瘤治疗,未来可能扩展到心血管疾病等其他高需求医疗领域。


6.医疗价值

动脉瘤治疗革命:相比传统全金属支架,Fluid Biomed 的支架提供更安全、有效和个性化的解决方案。

降低医疗成本:减少侵入性检查和长期用药需求,为患者和医疗系统节省成本。


7.未来前景

技术应用扩展:其聚合物-金属混合材料和流量分流技术可以应用于其他微创治疗领域,如心血管病和外周血管病。

全球市场机会:脑动脉瘤是全球范围内的未满足需求市场,公司产品若获批,将拥有巨大的市场潜力。

持续创新:随着公司在临床试验和产品优化方面取得进展,其产品将更具竞争力。


ReSolv™ 支架


一、技术优势


1、核心技术 - ReSolv™ 支架

混合聚合物-金属设计:采用聚合物作为主要材料,辅以少量金属,提供更柔软的结构以适应复杂的脑血管,同时具有较高的流量分流性能。

可生物吸收:支架在治疗脑动脉瘤后逐渐被人体吸收,从而减少了永久性异物对血管的长期影响。

减少医学影像干扰:聚合物材料在 X 光下不可见,降低了后续检查中的影像干扰需求。



2、独特的治疗机制

流量分流与血管愈合:支架通过分流血液流向,促使动脉瘤逐渐血栓化,降低破裂风险,同时为血管内皮细胞提供支撑,促进自然愈合。

减少侵入性检测和用药:无需侵入性血管造影检查,减少了患者对抗凝药物的长期依赖。


3、科学验证

首次人体临床试验成ReSolv™ 支架已在多名患者中成功植入,30天内未出现不良反应,验证了其技术的安全性与可行性。

ISO 13485:2016质量管理认证:确保支架及相关组件的设计、开发和生产符合国际医疗器械质量管理标准。


二、技术发展历程


基础研究到临床应用

2019年开始发表关键性科学研究,证明可生物吸收支架在脑动脉瘤治疗中的初步安全性。

2023年启动首个人体临床试验(REDIRECT),并取得积极进展。

技术平台扩展

公司创始人认为其混合聚合物技术具有广泛适用性,可扩展到治疗其他血管疾病,如心血管和外周血管病。


三、平台与服务优势


强大的研发团队创始团队由资深神经外科医生领导,结合多学科背景(工程学、材料科学、医学),推动技术创新。

战略性合作与全球领先的医疗和投资机构合作,包括 Amplitude Ventures 和其他国际知名投资者,为技术验证和商业化提供资源支持。

患者与临床医生导向优化的操作系统:支架部署过程简单高效,符合临床医生的操作习惯;患者健康优先:降低医疗干预的长期副作用,改善患者生活质量。

四、医疗价值与商业模式


解决未满足的医疗需求全球约6.7百万脑动脉瘤患者中,每年有超过30,000例因破裂导致严重后果。Fluid Biomed 的技术能够提供更安全、有效的治疗选择。

商业化潜力初期目标是脑动脉瘤市场,未来将扩展至心血管等高需求领域。公司通过分阶段融资支持临床试验和市场推广,已筹集总计约3250万美元。

成本节约减少侵入性检测和长期用药需求,为患者和医疗系统节约大笔开支。

五、未来发展前景

技术突破与监管推进公司正计划在2025年启动欧洲临床试验,为更大规模的北美患者研究积累数据,最终获取监管批准并实现市场化。

平台潜力拓展混合聚合物-金属支架技术具备模块化和扩展性,可适配不同血管结构,未来可能开发更广泛的应用场景。

行业领导者地位Fluid Biomed的产品结合了临床需求和技术创新,可能树立脑动脉瘤治疗的新标准,并在相关领域占据领先地位。

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