投资亮点
ReSolv™ 支架
一、技术优势
1、核心技术 - ReSolv™ 支架:
混合聚合物-金属设计:采用聚合物作为主要材料,辅以少量金属,提供更柔软的结构以适应复杂的脑血管,同时具有较高的流量分流性能。
可生物吸收:支架在治疗脑动脉瘤后逐渐被人体吸收,从而减少了永久性异物对血管的长期影响。
减少医学影像干扰:聚合物材料在 X 光下不可见,降低了后续检查中的影像干扰需求。
2、独特的治疗机制:
流量分流与血管愈合:支架通过分流血液流向,促使动脉瘤逐渐血栓化,降低破裂风险,同时为血管内皮细胞提供支撑,促进自然愈合。
减少侵入性检测和用药:无需侵入性血管造影检查,减少了患者对抗凝药物的长期依赖。
3、科学验证:
首次人体临床试验成功:ReSolv™ 支架已在多名患者中成功植入,30天内未出现不良反应,验证了其技术的安全性与可行性。
ISO 13485:2016质量管理认证:确保支架及相关组件的设计、开发和生产符合国际医疗器械质量管理标准。
二、技术发展历程
基础研究到临床应用:
2019年开始发表关键性科学研究,证明可生物吸收支架在脑动脉瘤治疗中的初步安全性。
2023年启动首个人体临床试验(REDIRECT),并取得积极进展。
技术平台扩展:
公司创始人认为其混合聚合物技术具有广泛适用性,可扩展到治疗其他血管疾病,如心血管和外周血管病。
三、平台与服务优势
强大的研发团队:创始团队由资深神经外科医生领导,结合多学科背景(工程学、材料科学、医学),推动技术创新。
战略性合作:与全球领先的医疗和投资机构合作,包括 Amplitude Ventures 和其他国际知名投资者,为技术验证和商业化提供资源支持。
患者与临床医生导向:优化的操作系统:支架部署过程简单高效,符合临床医生的操作习惯;患者健康优先:降低医疗干预的长期副作用,改善患者生活质量。
四、医疗价值与商业模式
解决未满足的医疗需求:全球约6.7百万脑动脉瘤患者中,每年有超过30,000例因破裂导致严重后果。Fluid Biomed 的技术能够提供更安全、有效的治疗选择。
商业化潜力:初期目标是脑动脉瘤市场,未来将扩展至心血管等高需求领域。公司通过分阶段融资支持临床试验和市场推广,已筹集总计约3250万美元。
成本节约:减少侵入性检测和长期用药需求,为患者和医疗系统节约大笔开支。
五、未来发展前景
技术突破与监管推进:公司正计划在2025年启动欧洲临床试验,为更大规模的北美患者研究积累数据,最终获取监管批准并实现市场化。
平台潜力拓展:混合聚合物-金属支架技术具备模块化和扩展性,可适配不同血管结构,未来可能开发更广泛的应用场景。
行业领导者地位:Fluid Biomed的产品结合了临床需求和技术创新,可能树立脑动脉瘤治疗的新标准,并在相关领域占据领先地位。
星际微光已完成的项目(截至2023.9,仍在继续......)
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