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A2 Biotherapeutics 完成 8000 万美元 C 轮融资，由 The Column Group 和 Samsara BioCapital 等投资者支持，用于推进其基于 Tmod™ 技术平台的 CAR-T 细胞疗法临床开发。资金将支持三个关键临床项目，包括 EVEREST-1 和 EVEREST-2，分别靶向癌胚抗原（CEA）和间皮素（MSLN），治疗多种实体瘤，如胰腺癌、肺癌、卵巢癌等。患者通过人工智能驱动的 BASECAMP-1 预筛查系统参与研究，确保精准、高效的患者招募。
A2 Bio 的 Tmod™ 平台结合激活和阻断受体，创新性地将免疫细胞的杀伤能力聚焦于肿瘤，同时保护正常组织。融资还将用于推进满足癌症及其他领域未满足需求的临床前项目。此轮融资标志着 A2 Bio 的逻辑门技术在实体瘤治疗中的潜力获得验证，为其继续拓展精准细胞疗法奠定了基础。
1.专有技术平台的颠覆性创新：Tmod™ 技术平台1）技术核心优势：Tmod™ 平台采用“逻辑门”设计，结合激活受体和阻断受体的双重功能，能够精准识别肿瘤细胞，并避免误杀正常细胞。激活受体触发肿瘤细胞的破坏，而阻断受体通过识别正常细胞上的抗原对其进行保护。这种机制实现了高度精准的个性化 T 细胞疗法。2）技术壁垒与独特性：逻辑门技术在现有的细胞治疗中属于首创，能够有效解决癌症治疗中长期存在的挑战，即在区分肿瘤与正常组织方面的不足。其精准靶向能力大幅提升疗效，同时降低副作用。1）进展中的临床试验：A2 Bio 已启动两项无缝衔接的 1/2 期临床试验：EVEREST-1 研究 A2B530，靶向癌胚抗原（CEA），主要治疗胰腺癌、肺癌和结直肠癌。EVEREST-2 研究 A2B694，靶向间皮素（MSLN），治疗范围扩展至胰腺癌、卵巢癌、肺癌、结直肠癌和间皮瘤。2）初步临床数据支持：公司已获得初步临床数据，表明其逻辑门技术在实体瘤治疗中的可行性和安全性，为后续试验的推进奠定基础。1）资金支持全面研发：8000 万美元融资将用于三个临床试验项目（包括 EVEREST-1 和 EVEREST-2）以及基于 Tmod™ 平台的临床前项目开发。这种资金安排显示出 A2 Bio 研发计划的成熟性和资金的高效配置能力。2）支持未来发展：资金不仅用于当前的试验，还为下一阶段的开发提供了保障，帮助公司探索更多潜在靶点，满足未被满足的癌症治疗需求。1）预筛查创新性：BASECAMP-1 系统：该系统利用人工智能（AI）技术支持的精准诊断，以低成本、高效率的方式识别合适的患者。这种基于 AI 的解决方案不仅提升了患者筛选的速度和准确性，还提高了临床试验的成功率。2）规模化潜力：这种患者筛选方式具备高度可复制性，有望成为未来精准医学发展的重要工具。1）高质量投资者：本轮融资由 The Column Group 和 Samsara BioCapital 等顶级生物医药投资机构领投。这些机构以支持颠覆性技术和高增长潜力公司闻名，其投资标志着对 A2 Bio 技术和发展前景的高度认可。2）市场信心增强：强大的投资者背景将为公司后续融资和商业化提供强有力的背书，进一步增强市场信心。1）目标领域的市场价值巨大：A2 Bio 针对的实体瘤市场（包括胰腺癌、肺癌、卵巢癌等）普遍具有较高的医疗需求和有限的治疗选择，市场规模庞大且增长潜力显著。2）潜在适应症扩展：Tmod™ 平台的适用性不仅限于癌症，有可能扩展至其他难以治疗的疾病领域，进一步提升其商业价值。1）专注实体瘤治疗：A2 Bio 的产品针对实体瘤，这在细胞疗法领域是一个难点和未被充分满足的市场。通过其专利 Tmod™ 技术，公司开发的 T 细胞疗法在精准杀伤肿瘤细胞的同时避免对正常细胞的损害。2）多样化产品管线：公司研发了模块化的产品管线，既涵盖自体（autologous）细胞疗法，也包含异体（allogeneic）细胞疗法，拓展了适应症覆盖范围。1）Tmod™技术平台：核心技术基于逻辑门机制，通过整合激活和阻断信号，绝对区分肿瘤和正常细胞，克服传统单一靶点疗法的局限性。2）首创性基因丢失靶点利用：公司率先利用癌细胞中特有的基因丢失特征，开发独特的治疗方法，进一步提高精准性。3）模块化和灵活性：平台可灵活扩展，支持探索更多未被开发的治疗靶点。1）广泛适用性：Tmod™ 平台不仅适用于当前产品管线，还能够推动未来新产品的开发，覆盖多个领域和靶点。2）生产能力强：公司具备内部 cGMP 标准的自体和异体细胞疗法制造能力，确保研发和生产无缝衔接，提高效率并降低成本。1）精准患者筛选：通过人工智能支持的诊断工具（如 BASECAMP-1 研究），实现高效、低成本的患者筛查，为临床试验提供精准适配的患者群体。2）客户需求导向：公司围绕患者和临床需求定制疗法，提高疗效和安全性。1）技术授权和产品开发并行：A2 Bio 不仅开发自有产品，还可以通过 Tmod™ 平台授权合作，建立多层次收入来源。2）高价值领域布局：专注实体瘤市场，精准靶向高医疗需求疾病，最大化商业化潜力。1）解决未被满足的需求：实体瘤疗法长期以来受到肿瘤与正常组织难以区分的技术挑战，A2 Bio 的技术突破有望填补这一空白。2）降低治疗风险：Tmod™ 平台通过阻断机制保护正常细胞，显著降低传统疗法的副作用。1）创新引领者：作为细胞疗法领域的先行者，A2 Bio 在技术上具有显著优势，具备成为行业领导者的潜力。2）扩展适应症：未来，Tmod™ 技术可能扩展至更多疾病领域，如血液病、免疫紊乱等。3）持续融资支持：顶级投资者的支持增强了公司长期发展的稳定性和研发推进的可能性。
1、什么是 LOH：
LOH（Loss of Heterozygosity，异质性丧失）是指细胞在某个基因位点丧失了两个等位基因中的一个，导致该位置的单一等位基因表达。这种基因特征在癌细胞中非常常见，且具有不可逆性。通过下一代测序技术，可以在癌症患者中精准检测到 LOH。
Tmod™ 平台充分利用了肿瘤细胞的这一基因特性，通过“双信号机制”实现肿瘤与正常细胞的精准区分：激活受体（Activator）：识别存在于肿瘤和正常细胞表面的抗原，并触发杀伤信号。阻断受体（Blocker）：识别由双等位基因表达的正常细胞抗原（无 LOH），阻断激活受体的杀伤作用，从而保护正常细胞。Tmod™平台利用 LOH 的不可逆性，提供了一种在分子层面上明确区分肿瘤细胞与正常细胞的革命性方法。这种机制避免了传统疗法中因靶向单一抗原而误伤正常细胞的风险。通过基因测序确定每位患者的 LOH 情况，个性化调整治疗方案。LOH是许多实体瘤的共有特征，因此具有广泛适用性。激活和阻断受体的组合不仅提高了疗法的精准度，也显著增强了安全性。1、解决关键医学挑战： LOH 的利用为细胞疗法提供了一种新的解决方案，克服了实体瘤治疗中肿瘤与正常组织难以区分的技术瓶颈。2、技术普适性强： 基于 LOH 的治疗策略可以拓展到多个肿瘤类型，包括肺癌、胰腺癌、卵巢癌等。3、与前沿技术的结合： Tmod™ 平台结合了下一代基因测序（NGS）技术，实现了精准靶向和实时诊断的无缝衔接。A2 Bio 已通过初步临床研究验证了 Tmod™ 平台的可行性和安全性，这为进一步推进临床开发提供了强有力的支持。Tmod™ 平台的模块化设计使其能够快速扩展，探索更多的肿瘤靶点。通过利用肿瘤细胞的特异性遗传特征，Tmod™ 平台有望成为下一代实体瘤治疗的核心工具。![]()
治疗机制：A2B694 是基于 Tmod™ 平台的嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法，针对表达间皮素（MSLN）但缺乏 HLA-A*02 抗原的肿瘤细胞。间皮瘤
这些癌症均与 MSLN 表达相关，具有高未满足医疗需求。临床目标：计划在临床试验中评估其对复发性、不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者的治疗效果。模块化设计：Tmod™ 平台具备灵活性，可通过组合不同的激活受体和阻断受体开发出更多疗法。这种设计支持针对多个靶点和适应症的快速管线扩展。新疗法开发：基于平台的多样性，A2 Bio 可以通过优化激活与阻断的组合，探索更多未被开发的肿瘤治疗靶点。![]()
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