Timberlyne Therapeutics宣布完成1.8亿美元A轮融资，用于推进其核心项目CM313的开发，这是一种潜在同类最佳的抗CD38单克隆抗体，针对高未满足医疗需求的疾病。此次融资由Abingworth、Bain Capital Life Sciences和Venrock Healthcare Capital Partners联合领投，Boyu Capital、Lilly Asia Ventures等参与。Timberlyne由Mountainfield Venture Partners与康诺亚生物合作成立，并获得了CM313在大中华区以外的全球开发和商业化独家授权。CM313已在多种疾病（如免疫性血小板减少症和系统性红斑狼疮）的临床研究中展现出显著疗效，包括在一项关键研究中实现95%的应答率。根据协议，康诺亚生物将获得预付款、里程碑付款及销售分成，并保留大中华区权利。这笔投资和合作进一步巩固了CM313作为全球创新疗法的潜力。
投资亮点
CM313的科学和技术
1.背景科学
1）CD38的作用：CD38是一种跨膜糖蛋白，广泛表达于浆细胞、NK细胞和其他免疫细胞表面，在免疫调节、细胞信号传递和能量代谢中起重要作用。CD38具有两个关键功能：
催化NAD+代谢，调控细胞内的信号通路。
作为细胞表面抗原，参与免疫细胞的活化和调控。
2）靶向CD38的意义：CD38在多种免疫相关疾病和肿瘤中异常高表达，如多发性骨髓瘤（MM）和系统性红斑狼疮（SLE），靶向CD38的疗法可以通过清除异常细胞或调节免疫反应来实现治疗效果。
2. CM313的技术特点
1）增强补体依赖性细胞毒性(CDC)：
CM313通过工程化设计增强了CDC效应。CDC是一种通过激活补体系统导致靶细胞裂解的免疫机制。CM313通过结合CD38触发补体级联反应，迅速清除病变细胞。
这种增强的CDC效应使CM313在杀伤高表达CD38的病理性细胞时更加高效，同时减少对其他正常细胞的非特异性影响。
2）IgG1结构优化：
CM313属于IgG1亚型单克隆抗体，这种抗体以其强大的免疫效应功能（包括CDC和抗体依赖的细胞介导细胞毒性，ADCC）著称。
CM313进一步优化了与补体C1q的结合能力，从而增强了补体激活的效率。
3.疗效与潜力
1）快速起效：CM313通过增强的CDC和ADCC效应，可快速清除高表达CD38的异常细胞，适合治疗急性或难治性病症（如免疫性血小板减少症）。
2）持久疗效：通过调节免疫系统多个分支，CM313可以提供长期的免疫稳态调节，有望显著减少复发率。
3）广泛适应症：
自身免疫疾病：如系统性红斑狼疮（SLE）和免疫性血小板减少症（ITP）。CD38靶向疗法可通过抑制过度活化的免疫细胞，缓解疾病。
血液系统肿瘤：如复发/难治性多发性骨髓瘤（MM），CD38在这些恶性浆细胞中高表达，使其成为理想靶点。
4. CM313的技术和临床优势
1）同类最佳（Best-in-Class）潜力：
CM313展示了优于同类CD38靶向抗体的疗效和安全性，尤其是在难治性患者中的高应答率（如在ITP中实现95%的应答率）。
与市场现有药物（如达雷妥尤单抗）相比，CM313可能具有更强的CDC活性、更低的给药频率及更优的患者耐受性。
2）多适应症覆盖：CD38广泛参与多种病理机制，CM313的开发潜力不仅限于自身免疫疾病，还可扩展至血液和实体瘤治疗。
3）安全性优化：通过针对性增强CDC，CM313减少了对正常免疫细胞的非特异性杀伤，提高了安全性和耐受性。
5.竞争优势
科学上的差异化：
市场已有多种CD38靶向抗体（如达雷妥尤单抗和依沙妥尤单抗），但它们主要用于治疗多发性骨髓瘤。
CM313通过增强CDC效应，在适应症范围和治疗机制上实现了差异化，特别是在自身免疫疾病领域的应用，填补了市场空白。
快速的开发和商业化路径：
依托Timberlyne团队的药物开发经验和强大的融资支持，CM313的临床试验和市场化进程得以快速推进。
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