599例患者数据发表28篇SCI论文 | 如何基于数据库开展二次研究?

企业   2024-08-05 09:00   湖北  
在临床研究领域,开展一项高质量的临床研究至关重要。国内已经有很多课题组都开展了很不错的临床研究,也构建了很完善的数据。但是,不少数据库发了1-2篇文章之后便被搁置起来了,然后课题组另起炉灶,搞一个研究,这其实是一个巨大的浪费

那么,已经发表文章的研究数据库如何再进行“二次利用”呢?今天,我们就和大家分享一个成功案例:PRIDE研究,这个研究的主文章JACC发表之后,研究团队对这项研究的599例患者的数据进行二次挖掘,最终解锁了28篇SCI论文(不完全统计),真正实现了把一个数据库压榨到了极致。
▋PRIDE研究简介
PRIDE研究由麻省总医院心脏科发起,研究目的是探讨NT-proBNP在呼吸困难人群中诊断心力衰竭的价值研究者在 2003 年 5~9 月招募了599例因呼吸困难而就诊于急诊科的患者,包括209例心力衰竭患者和390例非心力衰竭患者。
2005年,PRIDE研究在JACC上发表了一篇文章:
对于大多数人而言,在发表了主论文之后,就可以开香槟,然后开启新的研究了。而PRIDE研究团队则继续利用这599例患者的数据进行二次研究,陆续发表了20多篇高水平的论文,比如次年在欧洲心脏病杂志,发表了一篇关于超声心动图的substudy(亚研究)。

我们从pubmed.pro文献库中以“ ProBNP Investigation of Dyspnea in the Emergency Department”为关键词,检索到了20余篇相关论文(不排除有遗漏),感兴趣的小伙伴可以扫描下方二维码一键获取原文 
一项研究如何产出这么多?
相信大家也发现问题的关键了,为什么同样一个研究数据库,在这个团队可以产出这么多篇文章,在其他团队则不行呢?这个问题没有标准答案,我们只能管中窥豹,猜测一二。我们总结的原因有以下几点:
1.完善的顶层设计
一项研究能做出这么多的文章,没有完善的顶层设计是不可能的。本研究虽然例数不多,但是收集了血液和标本,这些标本才是后期发表多篇文章的关键,当我们想去验证A和B的关系的时候,就可以使用冻存的标本进行二次验证和分析。
2.高质量的数据库建设
研究团队在后续几年内能高效的产出SCI,和数据库质量也密不可分。数据是文章的原材料,如果没有高质量的数据收集和管理。课题组是不可能完成后续的“二次研究”的。
3.以数据挖掘为导向的统计分析
我们不难发现,本研究后续的20篇文章基本上都是围绕NT-proBNP和各种指标/症状的关系,比如心衰、预后、BMI等等。这些关系没办法提前预判,只能是通过后期的数据挖掘慢慢发现,然后再次验证。因此,通过对数据库数据的二次挖掘,可以让我们发现“潜在阳性结果”,然后通过统计分析进行验证,就是一个很好的科研发现。
这些因素共同作用,使得PRIDE研究在完成初步目标后,仍能持续产出有影响力的科研成果。对于未来的临床研究,PRIDE研究提供了一个值得借鉴的范例。
▋我们如何学习PRIDE研究?

通过了解PRIDE的前因后果,我们可以从中获得的经验是:在研究之初,要做好顶层设计,而建设一个高品质的数据库则是整个研究的基础。顶层设计需要PI的经验和阅历,这个只能逐步学习。而构建一个高品质的数据库,则是我们最容易学习和执行的。
那么有没有上手简单、功能强大的工具可以帮我们建好一个高品质的数据库呢呢?今天也借这个机会向大家推荐一款工具:易侕EDC系统

易侕EDC临床科研数据库包含以下功能:

1.结构化病例收集

作为临床数据库的基本功能,易侕EDC可以根据不同科室定制结构化数据库,比如:肝癌、肺癌、妇科、卒中、心衰、眼科等等,研究者可以通过电脑/手机/平板,高效的录入结构化病例数据,为后期数据分析建立基础。

2.化验单OCR拍照识别

建立数据库最大的难题是录入化验单数据。由于医院政策的限制,大家无法直接对接HIS系统。为此,我们团队下了很大的功夫,开发了化验单拍照识别功能。大家可以使用截图/拍照方式上传化验单,进行自动识别,可以减少90%的录入时间。

3.微信随访

随访一直是患者管理的重点,传统的随访方式一般是医生或护士挨个给患者打电话,效率低,并且没办法量化结果。
为了解决这个问题,易侕EDC采用微信和患者进行关联,然后让系统自动进行通知,这就是信鸽随访
信鸽随访会根据大家需要,定时向患者发送随访通知。同时,患者也可以通过微信与医生团队在线沟通,大大提高了随访的便利性与患者的依从性。

4.患者“图片库”

患者在诊疗过程中会出现很多图片资料,这些资料的存储非常重要。因此我们在EDC内置了一个“图片库”,研究者可以直接用手机拍照上传系统会自动同步至电脑端并永久保存

5.微信小程序

为了方便临床,我们兼容了手机/微信/平板/电脑,同时还开发了微信小程序,让大家随时随地可以查看数据。
除了上述功能,易侕EDC数据库还包括数据质控、数据导出、进度管理、随机化等功能,让数据库真正能够落地并产出科研成果。更多功能可以点击这里查看
如果您想在科室建立一个属于自己的临床数据库,或者拥有一个多中心科研数据平台,可以添加下方微信与我们沟通,我们将安排专业数据顾问和您联系并演示系统。
电话:15072369235 (同微信)
官网:https://yunedc.com

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易侕科研
专注于临床科研数据管理+数据分析。定期分享一些研究设计、数据分析的内容,也会推荐一些好用的科研工具和网站。每天10min,让科研更简单!(本账号原名为:易侕统计。本账号为斯录欣公司旗下产品,2018年更名为:易侕科研)
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