在药物临床试验中，临床试验的文档管理一直都是一个费时费力的事儿，在药物试验“纸质”时代，整理一项药物试验的递交资料，可能会花费半年的时间，很多公司会有专门的文档管理员，专门处理复杂的档案管理工作。
现在，临床试验文档管理已经从“纸质”迈入了“电子”时代。但是海量的电子文档的管理也不简单，根据DAI的TMF文档目录，一项研究的文档可能需要几千个文件，海量的电子文档管理起来也不是一件轻松的事儿。
那么针对这些海量的电子文档，如何能做到随时搜索，随时调用，递交的时候又能符合DIA目录呢？
这个解决方案就是：易侕eTMF临床试验文档管理系统。
易侕eTMF系统专门针对临床试验设计，可以在整个试验生命周期中组织和管理研究所有的文件。通过权限分配、文档命名、树形结构管理、文档审核等功能，完成临床试验文档的系统化管理工作。易侕eTMF的主要功能如下：
易侕eTMF的主要功能
1.符合DIA规范的文档结构目录：一个优质的eTMF系统必须遵循国家药品监管机构对临床试验数据管理的规定。易侕eTMF的文档结构按照DIA的标准文档管理目录设计，确保了最终的文档目录结构符合国家法规的要求，减少了后期的调整工作。同时系统也支持根据研究需要进行目录的调整。
2.文档自动命名：eTMF系统应该提供直观的用户界面和智能功能，以提高用户的工作效率和体验。易侕eTMF系统支持根据DIA的文档目录规范进行文档自动化命名。用户只需要上传文件，系统会自动完成文件的命名，大大提高了工作效率和质量。
3.远程访问和系统监察：易侕eTMF支持远程访问和系统监查，系统包括了全面的数据报告、动态仪表盘，以及自动化的工作流，以便申办方或者CRO密切地监督整个试验的进展。易侕eTMF还内置了检查规则，对已上传的文档进行系统监察，提示可能的缺失和错误。
关于易侕（斯录欣）
斯录欣公司（易侕科研）成立于2014年，专注于医疗信息化、科研服务领域，深耕十年，为上百项临床研究提供了研究设计、数据管理、数据分析等服务。公司核心创始团队来自华中科技大学同济医学院，业务团队由科研人员和计算机团队组成，是一家以科研、技术为主导的科技公司。
