大家好,随着临床科研方法论的发展,越来越多的团队开始通过构建专病队列,来进行临床科研了。相较于基础研究,基于患者数据的专病队列不仅更贴近日常工作,而且更易于实施。临床诊疗本身就是科研的沃土,不需要需脱离实际工作去追求科研成果。我们团队在过去几年中,与众多杰出的科研负责人或科室主任进行了了深入交流,发现大家都在思考同一个问题:如何打造一个流程化、体系化的科研团队?我们的目标是让科研不再是少数明星医生的专利,而是提升整个医院的科研能力。针对这个诉求,我们提出的解决方案是:构建全院科研数据库平台,以此促进不同课题组和医生利用结构化数据进行科研成果转化。具体来说,我们为科室的不同专病方向建立数据库,并通过集中化的工具和方法论,使各级医生都能模仿“明星”医生的成功路径,实现科研成果的产出。详细来说就是,为科室的不同专病方向构建专病数据库,然后利用集中化的工具和方法论,让不同层次的医生都能够通过模仿“明星”医生的方法,达到产出科研成果的目的。以某个三甲医院心内科为例,我们建立了科室数据库,并细分为心衰、冠心病、高血压等专病数据库。医生们可以利用这些结构化数据进行深入分析,发表高质量的SCI文章,相当于为科室打造了一个迷你版的NHANES数据库,促进团队内部资源的高效利用。这种模式就摆脱了对个别医生的依赖,一旦形成流程化、体系化,科室的人才培养就可以持续不断做下去。构建全院科研数据库是一个长期而复杂的过程,它涉及多个方面的挑战。以下是在执行层面上面临的三个主要难题: 启动专病数据库建设的首要步骤是数据采集。传统的手动录入方法不仅耗时耗力,而且容易出错。因此,实现与医院的HIS、LIS、EMR等关键系统的无缝对接,对于简化数据采集流程、提高数据准确性和可用性至关重要。 专病队列的长期价值在于其随访数据的完整性。没有这些数据,研究往往只能停留在横断面分析层面,大大限制了其深度和广度。因此,建立一个有效的患者随访管理体系,对于提升研究的质量和临床应用价值极为关键。 数据库的建立只是基础,真正的挑战在于如何从海量数据中提炼出有价值的信息。这不仅需要先进的数据分析技术,还需要科研人员具备敏锐的洞察力和创新思维。只有通过深度挖掘,数据库中的数据才能转化为推动医学进步的科研成果。当然,除了三个执行上的问题,还有更现实的问题,那就是经费。整个医院科研数据库的构建,从工具、人员,都需要大量的资源支持,因此没有经费的支持,一切都是空中楼阁,这个问题只能依靠各位科研带头人去解决。
那么在有经费的基础之上,如何解决上述提到的三个具体问题呢?易侕团队凭借十年的经验,已经开发出一套有效的工具和方法,现在将这些宝贵的经验分享给大家。整个方法的核心工具是:易侕全院科研数据库。海量数据的录入采集工作是拦在临床科研的最大阻力,我们团队目前已经支持与绝大部分医院的HIS、LIS系统进行对接。在对接后形成一个结构化的科研数据池,有了这个数据池,我们就可以源源不断的为不同的专病数据库提供“原材料”,而不用再让医生手动录入。我们还可以设定纳排标准,实现患者的自动化入组。比如所有诊断为“心衰”的患者自动入组到心衰专病队列中。不管是前瞻性研究、回顾性研究都可以实现自动化入组。专病数据库是我们解决方案的核心。由于每项临床研究都有其独特性,即便在同一科室,不同研究项目的需求也会有所差异。为此,我们设计了一个可以自主创建“专病的APP”的平台。
在这个系统中,每种专病都相当于一个独立的APP。每个医生都可以在全院科研数据库平台上构建自己的专病APP。同时,每项课题独立管理,平行拓展,权限也相互独立,互不干扰。临床科研所需的数据包括院内数据+院外数据,院外数据往往代表了研究的结局,因此至关重要。院内数据可以通过科研数据池进行自动化对接,而院外数据则需要一套随访系统。为了解决患者的随访和院外数据获取,我们开发了一套基于微信的随访系统。这套系统可以根据规则,自动向患者发送随访提醒。同时,患者可以通过手机向医生、研究者进行有效提问沟通,以满足患者的长期的随访跟进,提高患者粘性。SCI文章是临床科研的主要产出形式之一,而SCI文章的产出离不开统计分析。易侕科研团队的创建之初就聚焦于统计分析,考虑到统计分析方法的复杂和多样性,易侕开发了一套自动化统计挖掘工具EasyR。EasyR可以像CT一样,扫描数据库中的数据,找到潜在的阳性结论,大大提高科研产出。系统已经将绝大部分统计方法封装到模块中,医生不需要懂统计,只需要告诉系统你的科研诉求即可。以上四部分就是易侕全院科研数据库平台的整体构成,上述四个模块不是独立的功能,而是易侕团队根据过去10年的经验,不断完善形成的一套完整解决方案。
我们也希望通过这套解决方案,为医院的临床科研建设提供助力。通过对医院内部现有病历数据结构化、标准化整合治理,构建专病数据库,依托自动化统计探索工具,挖掘医院大数据,构建从研究设计到科研产出的完整闭环。从而以数据的角度提高科室临床治疗效果与临床研究水平。易侕科研隶属于斯录欣(上海)信息科技有限公司,公司成立2014年,是一家高新技术企业。斯录欣由临床研究专家、统计学家组建,公司聚焦于临床/药物研究,为临床/药物研究提供一整套科研数据解决方案。
部分合作单位
在过去10年中,累计有350家医院使用了易侕数据库,产出SCI百余篇。如果您想开展临床研究、或搭建全院科研数据库,欢迎和我们联系。
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