随着临床研究的发展，很多医院组建了临床研究中心、GCP室等部门，由临床研究中心统一管理院内的临床试验。同时，不管是IIT研究还是药物注册试验，都离不开EDC系统，因此为了方便管理、减少研究者选择EDC的成本，越来越多的医院开始建设全院的EDC系统。
面向全院的EDC平台和单个EDC之间在功能和定位上有所不同，主要区别有以下3点：
![]()
1.多项研究的集中化管理功能。单个EDC只需要考虑本研究的功能设置即可，而面向全院的EDC则需要考虑提供跨研究的管理功能。比如如何允许科室进行项目立项、申请使用EDC系统、全院的EDC列表、集中化管理等等。
2.快速易用的研究创建。单个EDC系统的eCRF构建往往可以由公司支持，而面向全院的EDC平台，则需要医生自己进行构建。因此EDC系统快速易用的建库功能则至关重要。
3.丰富且支持配置的EDC功能。市场上有很多EDC系统功能非常简单，而IIT研究对EDC的功能需求很复杂，包括患者的微信/电话随访，化验单的OCR识别、高效的数据质控体系、数据分析功能等。因此，面向全院的EDC系统，应该具备丰富的功能，且能够根据不同的研究进行定制。
以上就是面向全院EDC系统的重点和区别。虽然都是EDC系统，但是如果没有真正切入到研究者和医院管理者的需求，一些“简单的EDC”系统，其实远远无法满足医院的需求。
易侕EDC系统至今已经上线8年，除了面向单个EDC项目之外，我们还积累了大量的全院级别EDC的落地经验，可以很好的解决刚才的三大问题。下面向各位介绍一下易侕全院EDC的功能：
1.平台化管理EDC项目。在易侕全院EDC平台中，医院管理者可以集中展示和管理院内开展的全部临床研究，每个研究都是独立的模块，研究者进入后只能看到自己负责的研究。
![]()
同时，管理者可以看到医院正在进行的全部研究概览，发布院内科研通知，了解研究的进度情况。
2.使用CRF模版快速建库。从零开始建库是一个比较耗时的过程，为了节约大家的建库时间，易侕团队根据既往10年的经验，整理了大量丰富实用的CRF模版，研究者可以勾选系统内置的CRF模板快速建库。同时，如果想要进行修改，或者完全自定义，易侕EDC也包含了拖拽式的eCRF页面，研究者可以在画布上拖动组件，快速建库，所见即所得。![]()
3.中央随机化系统。随机化对于RCT研究至关重要，易侕EDC系统和易侕CRS随机化系统两者在底层是打通的，研究者可以在EDC系统中直接获取随机号和分组，不需要切换两个系统。易侕CRS随机化系统支持主流的分层区组随机化、动态随机化，以及药物管理等功能。
4.微信/电话随访。无论是IIT研究，还是注册类的试验，都离不开患者随访，易侕EDC系统可以与医院的微信号绑定，允许通过医院的微信号进行随访通知。同时，易侕EDC还支持与医院的固定电话对接，让研究者可以通过平台的网页端直接拨打电话，所有通话都会自动录音，并且与EDC的患者相关联，方便了查询和质控。5.潜在阳性结果自动挖掘。易侕团队作为国内最早一批统计软件的研究团队，将统计软件和EDC系统进行了深度融合，系统可以直接对EDC的数据进行在线统计挖掘。指导发现潜在阳性结果，让研究者尽早知晓研究结果。
6.丰富的功能定制化页面。为了满足不同研究的需求，易侕EDC内置了丰富的功能配置，可以满足：回顾性研究、前瞻性研究、问卷调查、患者随访、慢病管理等不同应用场景。
以上就是易侕全院EDC系统的特点分享。易侕团队成立至今10年，一直在临床研究领域深耕，不断听取研究者的意见，完善系统，因此易侕EDC至今才越来越符合研究者的使用习惯。易侕EDC在全部核心功能采用自研的算法，包括微信随访、OCR拍照识别、NLP自然语言、EasyR统计挖掘，获得了数十项软件著作权和专利证书，我们也将继续保持开拓和创新，促进国内EDC领域的发展。同时，易侕团队在信息安全方面也没有松懈，用最严格的标准要求自己，在过去几年中，获得了ISO9001质量认证和ISO27001信息安全国际认证，同时也荣获了公安部信息安全三级等级保护认证。如果您所在的医院计划构建EDC平台，欢迎和我们联系获得进一步的方案介绍和报价。我们将为您提供专业的技术支持。
易侕科研隶属于斯录欣（上海）信息科技有限公司，公司成立2014年，是一家高新科技企业。斯录欣由临床研究专家、统计学家组建，公司聚焦于临床研究、数据服务，欢迎和我们联系。官网：http://www.siluxintech.com
