随着2024年的临近尾声，中国的干细胞治疗领域正经历着前所未有的快速发展。从政策法规的完善到技术突破，再到临床试验的稳步推进，中国在干细胞研究与应用方面取得了显著进展。本文将探讨截至2024年底，国内干细胞治疗所处的发展阶段及其未来展望。
近年来，中国的细胞治疗技术取得了迅猛进展，不仅吸引了大量外国患者前来寻求治疗，同时也标志着国内在这一领域的科研和临床应用达到了国际先进水平。然而，尽管国内细胞疗法的成果显著，仍有部分国人倾向于前往海外接受治疗。
我国目前的细胞疗发展到什么水平了？国人去国外进行细胞治疗背后的原因是什么？接下来一起看一下。
01.初期探索与政策萌芽（20世纪末至2006年）
我国对再生医学的关注始于21世纪初。2002年，中国建立了首家脐血库，标志着干细胞储存服务的起步。然而，在早期阶段，由于缺乏明确的监管框架和技术标准，市场存在一定程度的混乱。
直到2006年，中国政府首次将干细胞研究技术作为重点技术领域写入国家重大科学研究计划，这为后续的发展奠定了坚实的基础。
02.政策调整与规范化建设（2007年至2012年）
2007年至2012年间，中国干细胞行业经历了一段重要的转型期。起初，干细胞疗法被当作“医疗手段”而非“药物”来监管，导致市场上出现了不少未经严格验证的服务项目。
意识到问题后，2012年1月10日，卫生部叫停了中国大陆境内所有未经批准的干细胞治疗活动，并清零了2004-2012年间药监局受理的10项干细胞新药注册申请，迫使整个行业重新审视自身发展路径。
03.快速发展阶段（2013年至2018年）
进入2013年后，随着一系列促进干细胞研究与应用的政策措施相继出台，中国干细胞行业进入了快速发展阶段。2015年，我国科学家裴端卿等人成功培养出世界首只非胚胎来源的完整生命iPS鼠，以及世界上首次获得活体iPS克隆猪，这些成就展示了中国在诱导多功能干细胞领域的领先地位。
期间，《干细胞临床研究管理办法》等一系列文件的发布，进一步明确了干细胞临床研究的基本原则和技术规范。
04.持续深化与国际化合作（2019年至今）
近年来，中国干细胞研究持续深入，并积极寻求国际合作。2018年6月8日，国家药品监督管理局（NMPA）重新开始受理干细胞疗法的临床注册申请，预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。
此后，多项涉及干细胞治疗的新药IND申请获得批准，多个项目进入了不同的临床研究阶段。
与此同时，中国还积极参与国际标准制定工作，如参与起草ISO/TC276《人类细胞制品通用要求》国际标准，努力在全球干细胞治理中发挥更大作用。
05.标准化与产业化推进（2020年及以后）
为了确保干细胞技术的安全性和有效性，中国不断加强标准化建设。2023年发布的《生物样本库多能干细胞管理技术规范》（GB/T 42466-2023），覆盖了干细胞采集、接收、复苏培养、冷冻储存及质量控制等方面的内容，成为指导全国范围内干细胞样本库建设和管理的重要依据。
同时，各地政府纷纷推出扶持政策，如上海推出的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年）》，提出力争到2024年上海细胞治疗产业规模达到100亿元。
还有北京市医保局宣布扩大干细胞移植医保报销范围，新增覆盖12类适应症，这不仅减轻了患者的经济负担，还提高了干细胞技术的可及性和普及率。
此外，随着这些利好政策的不断落地实施，预计未来几年内，中国细胞治疗市场将迎来更快的增长速度，并逐步形成具有全球竞争力的产业链条。政府的持续投入和支持，不仅有助于推动国内企业在研发、生产和临床应用等方面取得突破性进展，还将吸引更多国际资本和技术合作机会，共同助力中国成为全球细胞治疗领域的领导者之一。
2022年著名财经杂志《福布斯》把中国评为了“最适合干细胞疗的国家”第一名。
并且中国在干细胞研究领域处于世界第一梯队的证据可以从以下几个关键方面得到证实：
国际标准制定的领导角色：中国科学家和机构积极参与并主导了全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》的制定。这一标准规定了多能干细胞的建系培养、生物学特性、质量控制等要求，并得到了国际上的广泛认可。这不仅展示了中国在技术规范和标准制定方面的领导地位，也体现了其研究成果的国际影响力。
研究论文数量：中国发表的干细胞研究论文数量稳居全球第二，占全球总量的25%，中国的被引论文数量也位居世界前列。
临床备案与新药数量：截至2024年末，中国的干细胞研究项目数量显著增加。根据中国临床试验注册中心（ChiCTR）的数据，以「干细胞」为关键词进行搜索，可以检索到已有738项干细胞临床研究项目在ChiCTR成功注册。此外，国家药品监督管理局药品审评中心官网的信息显示，“干细胞”关键词信息公开已受理共计148款干细胞新药。从临床备案数量及申报药品数量上来看，中国与美国居于前列，欧盟紧随其后。
政策支持与专项计划：自2015年以来，国家连续出台了多项支持干细胞技术研发、临床研究和应用的政策措施。例如，“十三五”期间设立了国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项，经过五年的实施，初步形成了全链条研究力量统筹协调机制，核心关键技术和应用转化取得了重大成果。这些政策和支持措施为干细胞研究提供了良好的发展环境。
移植存活率的数据：中国干细胞集团患者的干细胞移植后一百天存活率高达80%以上，一年存活率接近70%，五年的存活率接近60%，达到了国际先进水平。高存活率的数据反映了中国在干细胞移植技术和术后管理方面的成熟度。
1.价格优势：为何中国细胞治疗比西方更具吸引力
在医疗服务领域，价格始终是患者选择治疗方案的重要考虑因素之一。细胞治疗是一项高技术含量的治疗方式，涉及先进的生物学技术和设备，治疗费用往往十分高昂。美国等西方国家的细胞治疗费用普遍较高，尤其是在免疫细胞治疗、干细胞治疗等领域，患者通常需要支付数十万甚至数百万美元才能接受治疗。
相比之下，中国的细胞治疗价格相对较为低廉，这对于许多经济条件有限的患者来说无疑是一个巨大的吸引力。例如，中国在癌症免疫治疗、干细胞疗法等领域的治疗费用，仅为西方国家的三分之一或更低，而治疗效果却不逊色于西方医疗水平。中国凭借其独特的价格优势，吸引了来自全球的患者，特别是东南亚、俄罗斯、非洲等经济发展较慢地区的患者，他们选择中国接受先进的医疗治疗，以此减少医疗费用负担。
2.国际认可：中国细胞治疗如何获得国际认证与认可
近年来，随着中国在细胞治疗领域的技术积累和临床经验的提升，中国的细胞治疗技术逐渐获得国际医学界的认可。中国在干细胞研究、免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗等方面取得的临床成果，不仅通过了中国国内的监管机构认证，也获得了欧盟和美国FDA等国际认证机构的批准。这使得中国细胞治疗在全球范围内的影响力和信誉不断上升。
中国细胞治疗的成功，尤其是免疫细胞治疗和干细胞治疗的成果，已经在多个国际学术会议上展示，获得了广泛的关注和赞誉。许多欧美和其他国家的学者和医学专家开始与中国的研究机构和医疗机构展开合作，推动细胞治疗技术的全球应用。
1.西方国家面临的挑战
尽管西方国家在细胞治疗领域起步较早，但严格的审批程序、高昂的成本以及复杂的保险制度成为了其发展的主要障碍。繁琐的监管流程使得许多创新疗法难以迅速应用于临床实践，而高企的治疗费用则限制了患者的可及性。
2.中国政策助力行业发展
相比之下，中国政府采取了一系列积极措施来促进细胞治疗产业的发展。通过简化审批流程——如“优先审批”和“绿色通道”政策——加快了新技术从实验室到病床边的速度。此外，政府还提供了大量的资金支持，包括国家自然科学基金和重点研发计划等项目，极大地推动了科研进展和技术革新。
3.医疗技术进步与人才培养
与此同时，中国不断加强自身医疗技术水平的提升，并致力于培养本土的专业人才。这不仅促进了先进技术在国内的应用，也为行业输送了大量高素质的专业人士，增强了中国在全球细胞治疗领域的竞争力。
案例一：
Ethan长期受疾病困扰，全球求医无果，甚至被告知剩余寿命不足三个月。最终，她选择在中国接受CAR—T细胞治疗。仅四周后，她的肿瘤缩小了三分之二，症状明显改善，体重逐步恢复，生活质量得到了大幅提高。Ethan不禁感叹道：“中国的治疗不仅有效，费用也比新加坡低太多了！”
来自新加坡的女士(右三)和来自俄罗斯的 Vladimir Borzenkoz(右二)在上海成功接受了 CAR-T治疗。在一次国际研讨会上分享治疗经历。
案例二：
患者六年前被确诊为多发性骨髓瘤，尝试了几乎所有传统治疗手段，但病情持续恶化。在多方权威求证后，他选择了中国的CAR—T疗法。两周后，他顺利出院，癌症标志物几乎全部恢复正常，满意的治疗效果让他推荐其他病人也来中国接受治疗。
案例三：
新西兰淋巴瘤患者放弃澳大利亚的医院，在中国接受CAR—T疗法后病情迅速得到控制，康复过程顺利，免疫系统显著改善，对中国医生的专业能力竖起大拇指。
案例四：
据澎湃新闻报道：目前已有接近10名患者在上海接受CAR-T治疗，其中80%为外籍及港澳台地区人士，分别来自俄罗斯、新西兰、新加坡、马来西亚等国家。
目前已顺利出院超过3个月的CAR-T治疗患者，均取得了CR完全缓解的疗效评估，即经过抗肿瘤治疗后，病灶消失，肿瘤标志物正常，没有新病灶产生。
这些真实案例证明了中国在细胞治疗领域的成功和潜力，也反映出中国细胞治疗价格和治疗效果的优势。随着越来越多的国际患者在中国接受治疗，全球医疗健康领域的合作前景也日益广阔。
许多中国人选择国外细胞治疗的现象，既反映了技术认知上的偏差，也揭示了更深层次的心理和社会因素。
技术认知偏差：一些人认为国外医疗技术更为先进和可靠，类似于抢购日本马桶盖的行为，存在对外国技术的盲目信任。实际上，中国在细胞治疗领域，尤其是CAR-T疗法方面已达到世界领先水平，占全球临床试验的一半以上。根据国际临床试验注册平台的数据，中国的细胞治疗研究活跃度仅次于美国，显示出国产技术并不逊色于国际水平。
文化与民族自信：这种现象背后还隐藏着对中国自身技术和产品的不信任，即使中国已在多个科技领域取得显著成就。这种不自信表现为对国内服务和技术的怀疑，倾向于选择海外替代方案。
偏好国外医疗服务模式：部分国人觉得国外提供更好的个性化服务和隐私保护，但实际上，《中华人民共和国民法典》明确规定了医疗机构必须保护患者隐私和个人信息的安全。
《中华人民共和国民法典》第一千二百二十六条规定医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私和个人信息保密。泄露患者的隐私和个人信息，或者未经患者同意公开其病历盗料的，应当承担侵权责任。
医疗旅游体验：对于某些患者而言，出国就医不仅是为了寻求治疗，还包括享受异国文化和环境带来的综合体验。
获取最新疗法：有些在国外已经批准使用的细胞治疗产品，在国内可能还未获得许可，促使患者寻求海外治疗以获得最前沿的治疗方法。
政策不确定性：由于国内对细胞治疗市场的严格监管，使得一些机构难以正式运营，这也成为推动患者选择国外治疗的因素之一。
中国在细胞治疗领域的崛起，仅仅是开始。随着技术的不断发展和医疗体系的逐步完善，中国在细胞治疗领域的前景极为广阔。未来，随着更多高新技术的加入和科研突破，中国将可能成为全球细胞治疗的领先者之一。
中国不仅会继续在癌症、免疫系统疾病等领域取得突破，还可能在糖尿病、老年病等更多治疗领域实现新的进展。随着中国与全球医疗机构的合作进一步深化，细胞治疗将在全球范围内产生更加深远的影响。
中国细胞治疗领域的快速崛起，已经成为全球医疗科技发展的一大亮点。凭借技术的不断创新、政策的支持以及价格的优势，中国吸引了大量国际患者前来寻求先进的治疗。
随着细胞治疗技术的不断进步和全球合作的加深，中国有望在这一领域引领未来的发展潮流，为全球医疗科技做出更大贡献。未来，中国的细胞治疗不仅能造福国内患者，还将在全球范围内产生深远的影响，推动全球医疗科技向前发展。
免责声明：本文仅作健康科普，不能替代医院的检查和治疗。如有相关疾病，请及时去正规医疗机构就诊，谨遵医嘱。如有侵权，请联系删除
