在生命科学这一领域,干细胞技术凭借其独特的再生能力以及多向分化潜能,于医疗、美容、抗衰老等诸多领域呈现出极为广阔的应用前景。
近年来,国家对干细胞产业的支持力度持续增强,与之相关的政策法规也在逐步完善,于是,一批具备创新能力和市场竞争力的干细胞企业在中国不断涌现。以下是对中国干细胞公司排名前十名的简要介绍(排名不分先后):
中源协和细胞基因工程股份有限公司,始于1995年,上市公司,知名投资生物资源储存项目品牌,集细胞存储、基因检测及临床试剂研发、抗衰老及美容化妆品生产为一体的综合性企业,也是中国最早投资生物资源储存项目的企业之一。
中源协和在干细胞存储、临床应用等方面拥有丰富的经验和先进的技术,是国家重要的细胞技术产品研发及转化基地之一。
深圳市一五零生命科技有限公司是国家级“高新技术企业”,专注于新型生命科学技术的研发,专业从事干细胞及免疫细胞的研究、应用和储存,应用新型生物技术构建多种难治性疾病临床研究转化平台。
公司技术依托美国、日本、韩国及国内 顶级高校和研究机构。
北京汉氏联合生物技术股份有限公司(简称“汉氏联合”)成立于2007年,是国家认定的高新技术企业。作为干细胞产业领域的先锋企业,汉氏联合致力于人类生命健康发展,以干细胞再生医学技术为核心,逐步形成以干细胞新药研发、围产期干细胞存储、全流程一体化CDMO服务为主导的医疗健康平台,旨在打造干细胞再生医学全产业链闭环。
自成立以来,汉氏联合一直走在干细胞再生医学产业前端。自90年代至今,以董事长韩忠朝院士为代表的科研团队成功倡导三次围产期干细胞技术革命,成为国内甚至全球范围内围产期干细胞技术研发的风向标。
博雅干细胞于2009年由许晓椿博士创立,隶属于北大博雅控股集团,是一家在生命健康领域极具广泛影响力的产业集团。博雅的业务涵盖干细胞存储与临床应用、肿瘤免疫技术、动物种业技术的研发与产业化应用等多个领域。
在国内与近40家三甲医院合作开展干细胞临床项目,推动干细胞临床转化进展;在下游所属集团旗下自体干细胞技术治疗严重肢体缺血症(CLI)已经获得了美国FDA三期临床的准入批准,同时拥有多个通过FDA审批的干细胞临床项目和细胞治疗已上市产品。
吉林省中科生物工程股份有限公司(简称吉林中科,又称吉林中科干细胞),成立于2007年,目前已经成为行业知名的干细胞机构之一。吉林省中科生物工程有限公司是一家致力于干细胞及免疫细胞相关技术研发、生产和临床应用的高新技术企业。
是国内拥有多潜能干细胞储存、制备、生产和研发基地之一。历经十余年的数据积累和技术沉淀,中科生物已经自主拥有早期成体干细胞的生产制备技术和完全自主知识产权,其中更与多家三甲医院协作推动干细胞临床研究与应用。
广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司是新三板首家干细胞挂牌企业,公司成立于2009年,总部位于广州国际生物岛,是一家专注于干细胞全产业链的高新技术企业,为医疗机构、营运商及终端用户提供干细胞储存、细胞制备、科研服务,以及综合细胞库、细胞实验室的整体输出及技术支持等一站式解决方案。
业务范围包括干细胞新药研发、细胞储存、细胞制备、单细胞测序等科研服务,以及CPE外泌体科技护肤产品。
华夏源细胞工程集团股份有限公司,总部位于上海。公司以iPSC(诱导多能干细胞)重编程与多向分化、干细胞结合组织工程、类器官与器官芯片等多项细胞工程前沿技术为支撑,与诺贝尔奖获得者及其他国内外科学家联手,致力于从新药研发、科研服务、个体化精准医疗等多维度提供细胞层面解决方案。
公司首款干细胞新药“ELPIS®人脐带间充质干细胞注射液”中的5项核心管线已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进入临床研究阶段(IND)。公司布局全国七大地区和29个省市,计划建立综合细胞产业基地、细胞分库与医学检验所,打造连通全产业链的“细胞高速公路”。
华大基因作为中国基因行业的奠基者,秉承“基因科技造福人类”的使命,通过 20 多年的人才积聚、科研积累和产业积淀,已建成覆盖全球百余个国家和全国所有省市自治区的营销服务网络,成为屈指可数的覆盖本行业全产业链、全应用领域的科技公司,立足技术先进、配置齐全和规模领先的多组学产出平台,已成为全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。
公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。
深圳市北科生物科技有限公司(以下简称“北科生物”)创建于2005年7月。公司目前拥有员工740多名,其中40%以上为技术研发人员。北科生物是我国专业从事战略性新兴产业生物治疗技术临床转化及技术服务的国家高新技术企业,拥有在细胞领域成果卓越的多位专家级国内外学者领衔的专业技术研发团队。
北科生物江苏分公司在2012年在中国大陆引进并通过“血液和生物治疗发展协会”(原美国血库协会)认证的综合性细胞库;2017年5月,北科生物深圳细胞库(深圳综合细胞库)的四项自体细胞(人脐带来源间充质干细胞、人脐血来源造血干细胞、人胎盘来源间充质干细胞、人外周血免疫细胞)储存应用技术质量管理体系同时通过AABB认证。
北京泓信干细胞生物技术有限公司(简称:泓信生物)成立于2015年,专注于干细胞技术、细胞药品的研发及临床转化,拥有30万份容量的干细胞库和GMP级实验室,细胞制备中心运行面积近3000平米,目前已获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业及北京市专精特新企业认定,GMP级实验室通过了ISO9001:2015质量管理体系认证,多项技术服务被评定为北京市新技术新产品,拥有自主研发30余项国家专利技术授权。
按照国家《干细胞临床研究管理办法》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》,干细胞临床研究备案项目使用的干细胞产品必须取得中检院出具的第三方《检验报告》。
中检院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
取得中检院质量认定,被认为是进行干细胞药品申报的基础条件之一。也标志该企业从细胞制剂的生产工艺到质量控制体系,均符合药品电报的前提,是具备临床级别干细胞制剂生产的能力的象征。
截至2024年11月,以下是一些获得中国食品药品检定研究院(中检院)干细胞质量《检验报告》的干细胞公司:
广东省:
广东香雪干细胞再生医学科技有限公司
广东先康达生物科技有限公司
深圳市一五零生命科技有限公司
广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司
深圳市茵冠生物科技有限公司
广东芙金干细胞再生医学有限公司
东莞市恩联干细胞生物科技研究院
深圳市北科生物科技有限公司
广东唯泰生物科技有限公司
广州医科大学附属第三医院
中美赛尔(广东)干细胞
中山大学附属第三医院
深圳华大基因细胞科技有限责任公司
粤港澳干细胞生物科技有限公司
北昊干细胞与再生医学研究院有限公司
保信亚太生物科技(深圳)有限公司
上海市:
同济大学附属东方医院
上海赛傲生物技术有限公司
原能细胞科技集团有限公司
华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司
博品(上海)生物医药科技有限公司
颖奕生物科技(上海)有限公司
上海泉生生物科技有限公司
上海莱馥生命科学技术有限公司
北京市:
北京贝来生物科技有限公司
北京吉源生物科技有限公司
北京汉氏联合生物技术股份有限公司
北京恒峰铭成生物科技有限公司
九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司
天津市:
中源协和细胞基因工程有限公司
天津长和生物技术有限公司
顺昊细胞生物技术有限公司
华域生物科技(天津)有限公司
天津昂赛细胞基因工程有限公司
江苏省:
博雅干细胞科技有限公司
领航干细胞再生医学工程有限公司
苏州吉美瑞生医学科技有限公司
南京艾尔普再生医学科技有限公司
浙江省:
浙江领蔚生物技术有限公司
浙江金时代生物技术有限公司
宁波希诺赛生物科技有限公司
浙江生创精准医疗科技有限公司
杭州易文赛生物技术有限公司
云南省:
昆明医科大学附属延安医院
云南省肿瘤医院
云南舜喜再生医学工程有限公司
湖南省:
湖南南华生物技术有限公司
湖南源品细胞生物科技有限公司
湖南光琇高新生命科技有限公司
湖北省:
武汉汉密顿生物科技股份有限公司
吉林省:
吉林省中科生物工程股份有限公司
吉林新海生物科技开发有限公司
黑龙江省:
天晴干细胞股份有限公司
山东省:
山东省齐鲁干细胞工程有限公司
山东省齐鲁细胞治疗工程有限公司
河北省:
河北生命原点生物科技有限公司
河北贝特赛奥生物科技有限公司
河南省:
中源协和(在河南省的机构,具体名称可能因地区而异)
河南银丰生物工程技术有限公司
郑州奥博细胞医学实验室有限公司
河南省华隆生物技术有限公司
河南茵特赛尔生物技术有限公司
四川省:
成都康景生物科技有限公司
成都世联康健生物科技有限公司
四川新生命干细胞科技股份有限公司
四川驰鼎盛通生物科技有限公司
重庆市:
重庆市铂而斐细胞生物技术有限公司
贵州省:
贵州中观生物技术有限公司
海南省:
海南济民博鳌国际医院
辽宁省:
辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司
拜澳泰克(沈阳)生物医学集团有限公司
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