近年来，随着再生医学技术的发展，干细胞疗法逐渐成为治疗多种难治性疾病的新希望。近日，北京市卫生健康委员会正式公布了中国人民解放军总医院（即301医院）新增的重点医疗服务价格项目规范。
此次公布的项目涵盖了多项创新性医疗技术，其中包括备受关注的干细胞治疗骨关节炎和股骨头坏死。本文将详细介绍这两项细胞治疗项目的具体内容、收费标准以及相关临床应用的研究成果。
在此次公布的新增医疗服务价格项目中，301医院特别引入了两项基于细胞工程技术的治疗方法：
一是使用自体软骨细胞修复关节软骨损伤；
二是采用脂肪血管间质细胞（SVF）进行股骨头坏死区域的组织工程修复。
这两种方法均旨在通过激活或移植患者自身的细胞来促进受损组织的再生与恢复，从而为传统疗法难以治愈的疾病提供新的解决方案。
1.关节软骨损伤的组织工程软骨治疗
软骨损伤评估：首先通过影像学技术确定软骨损伤的范围和严重程度，然后通过关节镜手术清除增生的滑膜组织，并修正损伤的软骨表面，同时获取软骨组织样本。
组织工程软骨构建：在GLP实验室中，对获取的软骨细胞进行扩增培养。将关节软骨组织经过胶原酶消化、离心处理后，放置在37度、5% CO2的培养箱中培养。当细胞覆盖率达到80%至90%时进行传代，培养至达到修复软骨损伤所需的细胞数量（110^6/cm²）。
组织工程软骨植入：在第二次手术中，将制备好的组织工程软骨植入患者体内，以修复关节软骨的缺损。
拟收价格丨64000元/侧
申报医院丨解放军总医院
2.股骨头坏死组织工程技术修复术
自体细胞采集：在手术过程中，从患者体内抽取200毫升的骨髓血或200毫升的脂肪组织。
细胞分离与浓缩：从抽取的骨髓血中分离出单核细胞，或从脂肪组织中分离出血管基质细胞，并将这些细胞浓缩至10-15毫升，以备手术中使用。
钻孔减压：在常规消毒后，利用C型臂X线透视技术引导，使用4-6毫米的钻头在股骨头坏死区域进行钻孔，以实现减压。
细胞注射：将患者自体的骨髓单核细胞或脂肪血管基质细胞注入到坏死的股骨头内，以促进骨坏死区域的修复和重建。
拟收价格丨46000元/次
申报医院丨解放军总医院
（值得一提的是，虽然具体项目的实施是在医院进行；但干细胞制剂制备很少在医院自己开展，多由合作的细胞公司或厂家进行干细胞制剂的制备。）
1.自体骨髓间充质干细胞治疗膝骨关节炎
参组人数：N=12人(无对照研究)
治疗方案：关节腔内注射培养扩增的4*10^7个间充质干细胞BMSCs，治疗后1年检测结果。
研究结果：接受骨髓间充质干细胞治疗的病人，其膝关节功能指标逐渐改善，改善率在1年内接近65%至78%，软骨质量也得到改善，其中11名病人软骨缺损面积明显减少。
下图为该研究的总结，可以看出间充质干细胞治疗方案比传统治疗方案效果更佳，更加接近理想治疗方案。
2.自体BMSC治疗膝骨关节炎六例
参组人数：N=6人(无对照研究)
治疗方案：关节腔内注射培养扩增的2~2.4*10^7个间充质干细胞BMSCs，治疗后6个月，1年检测结果。
研究结果：关节内注射骨髓间充质干细胞6个月后，疼痛、功能状态和步行距离均提高。6名治疗组中3名患者在治疗前后的MRI比较可以看出，该治疗对于改善软骨厚度，修复组织延伸超过软骨下骨，以及减少软骨下骨的水肿是非常显著的。
下图a示意治疗前软骨，b为治疗后6个月软骨，箭头所示为软骨修复位置。
3.多中心随机对照临床试验
参与人数：N=30人（随机分组）
治疗方案：关节腔内注射培养扩增的1*10^7(低剂量组)、1*10^8(高剂量组)个间充质干细胞BMSCs，治疗后3个月、6个月、12个月检测结果。
研究结果：无论是低剂量还是高剂量组，治疗后12个月时VAS评分（疼痛指数）下降，WOMAC评分（膝关节功能）得到改善，尤其是高剂量组效果更为明显。
下图中可以看出通过了间充质干细胞治疗的，不论是低剂量组或者是高剂量组，VAS评分(疼痛指标)都是下降的：
4.异体BMSC治疗膝骨关节炎随机对照试验
参与人数：N=30人（随机分组）
治疗方案：关节腔内注射培养扩增的4*10^7个间充质干细胞BMSCs，治疗后8天，3个月，6个月，12个月检测结果。
研究结果：与对照组相比，接受BMSCs治疗的患者在疼痛缓解、膝关节功能改善方面表现优异，软骨损伤情况也有所好转。
5.关节内注射自体BMSC对膝骨关节炎的影响
参与人数：N=61人
治疗方案：关节腔内注射10ml的非体外扩增间充质干细胞BMSCs，治疗后1周，1个月，6个月检测结果。
研究结果：治疗六个月后，几乎所有参与者都经历了膝关节疼痛的显著降低，整体生活质量得到提升。
6.ADSC治疗膝关节炎的临床试验
参与人数：N=18人（分为三组）
治疗方案：关节腔内注射体外扩增1*10^7(低剂量组)，5*10^7(中剂量组)，1*10^8(高剂量组)，治疗后1个月，6个月检测结果。
研究结果：治疗后，患者的膝关节疼痛减轻，软骨体积和质量增加，尤其以高剂量组最为显著。
下图可以看出从左往右随着间充质干细胞治疗的变化软骨逐渐得到修复。
7.ADSC联合PRP治疗膝骨关节炎二期关节镜检查
参与人数：N=30人
治疗方案：结合PRP与关节镜清扫术进行治疗
研究结果：多数患者在接受治疗后的长期随访中显示出良好的康复效果，关节软骨未见进一步退化迹象。
下图a为治疗前关节镜检查结果，可以看出软骨存在缺损。图b为脂肪间充质干细胞联合PRP治疗，图c为治疗后结果，通过间充质干细胞治疗，软骨得到了修复。
综上所述，北京卫健委此次公布的301医院干细胞治疗收费标准不仅是对中国医疗服务体系的一次重要补充，也代表着国家层面对科技创新成果应用于临床实践的认可和支持。
未来，随着更多类似项目的推出和完善，我们有理由相信，干细胞治疗将在更多领域发挥重要作用，造福更多患者。同时，这也提醒着社会各界应持续关注和支持生物医药领域的研究与发展，共同推动健康中国的建设进程。
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