▎Armstrong
2024年10月8日,宜联生物与安进达成全球临床研究和药品供应合作协议。双方将评估YL201(B7-H3 ADC)和Imdelltra(DLL3/CD3双抗)在SCLC(小细胞肺癌)的联合治疗潜力。
两款药物都已取得充分临床数据验证,并在同类药物竞争中处于领先身位。安进的Imdelltra在今年5月获FDA批准上市,成为首款获批的DLL3/CD3双抗。在其DeLLphi-301临床中,99例患者ORR为40%,mDoR为9.7个月。
宜联生物的YL201在今年ESMO会议上公布了临床爬坡和扩展数据。在72例SCLC患者中的ORR为68.1%,mPFS为6.2个月,单药临床III期即将启动。
ADC联用IO(包括PD-1/L1、CD3双抗)已成为实体瘤治疗的下一个重要趋势。两类药物的杀伤机制和安全性表现互补协同,有望组合进入前线,以探索进一步更广阔的空间。在SCLC领域,B7-H3 ADC和DLL3双抗成为最明确的联用组合。今年8月,第一三共与MSD共同开发DLL3/CD3双抗MK-6070,双方在全球范围内共享研发和商业化费用以及利润,MSD保留在日本的独家权利,第一三共向MSD支付1.7亿美金的预付款。此次宜联和安进达成合作,是短期内全球范围内又一项关于B7-H3 ADC和DLL3双抗之间的合作。
值得注意的是,YL201的全球权益目前仍完全在宜联生物手中,此次与安进合作也并未涉及权益出让,为未来的进一步产品开发提供灵活可能性。安进方面,Imdelltra已获批,相比“novel-novel combo”则带来更多的临床开发便利。期待宜联和安进此次合作的后续表现。
总结
以ADC为代表的国产Biotech已站上国际舞台。宜联生物基于TMALIN技术平台打造了丰富的ADC管线,并实现了包括与BioNTech、Roche、再鼎、复宏汉霖、和铂(海外授权Pfizer)等多起合作。此次YL201与安进达成联用合作,标志着其全球化过程的又一个新的探索尝试。目前YL201的全球权益仍由宜联生物持有,期待其后续临床、合作等各方面的进展。
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