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共找到 26 条记录

三生国健：IL-17抗体申报上市

文摘 2024-11-19 08:38 北京

▎Armstrong2024年11月19日，三生国健IL-17A抗体的上市申请获得NMPA受理，用于治疗斑块性银屑病。三生国健已经全面转型自免赛道，已有益赛普、健尼哌、赛普 ...

天劢源和：CD3/CD19双抗对重度狼疮显示疗效潜力

文摘 2024-11-18 19:49 北京

▎Armstrong2024年11月14-19日，美国风湿病学会年会（ACR）在华盛顿召开，天劢源和在此次会议上汇报了CD3/CD19双抗治疗重度复发性系统性红斑狼疮的初步 ...

6.26亿美元：康诺亚BCMA/CD3双抗通过NewCo出海

文摘 2024-11-17 20:22 北京

▎Armstrong2024年11月17日，康诺亚生物宣布BMCA/CD3双抗通过NewCo方式出海，将CM336的大中华区外全球权益授权给PML。根据协议，PML支付16 ...

热门国产创新药闪耀AASLD：乙肝功能性治愈曙光已现

文摘 2024-11-16 13:30 中国

▎Armstrong2024年11月15-19日，美国肝病研究学会年会（AASLD）在圣地亚哥召开，51项Late-Breaking研究中，多项来自中国的创新药研究成果集中 ...

国产双抗创新药出海热潮

文摘 2024-11-15 09:56 北京

▎Armstrong全球首款ADC上市的时间是2000年，首款双抗上市的时间是2009年，但在很长的时间内这两种抗体药物的新modality并未受到MNC的青睐。DS-82 ...

礼来：替尔泊肽将糖尿病进展风险降低94%

文摘 2024-11-14 08:43 北京

▎Armstrong2024年11月13日，礼来公布替尔泊肽治疗糖尿病前期合并肥胖或超重人群三期临床SURMOUNT-1的最新随访数据，随访时间长达3年（176周），数据同 ...

复宏汉霖：H药汉斯状®（斯鲁利单抗）临床合作专项启航，邀您携手打造免疫联合新星！

文摘 2024-11-14 08:43 北京

近年来，免疫检查点抑制剂在临床治疗中取得了诸多突破，引领了肿瘤治疗的变革。作为免疫治疗药物当中的代表，PD-1抑制剂为肿瘤的精准治疗打开了一扇全新的门，成为目前肿瘤免疫治疗 ...

睿跃生物借壳在纳斯达克上市

文摘 2024-11-14 08:43 北京

▎Armstrong2024年11月13日，睿跃生物与纳斯达克上市生物技术公司Pulmatrix达成合并协议，根据协议，合并前Pulmatrix股东将持有合并后公司约3.6 ...

英矽智能：抗IPF候选药物IIa期数据公布，AI驱动FIC新药获得里程碑式进展

文摘 2024-11-13 09:02 北京

▎Armstrong2024年11月12日，英矽智能自研领先药物ISM001-055公布特发性肺纤维化（IPF）患者群体中的IIa期临床数据，在安全性、耐受性，以及多个指标 ...

阿斯利康：撤回Trop2 ADC非鳞状NSCLC的上市申请，转而递交EGFR突变NSCLC上市申请

文摘 2024-11-13 09:02 北京

▎Armstrong2024年11月12日，阿斯利康宣布撤回此前基于TROPION-Lung01三期临床数据递交的治疗非鳞状NSCLC的上市申请，转而递交复发性或转移性EG ...

百济神州：EGFR PROTAC启动一期临床

文摘 2024-11-13 09:02 北京

▎Armstrong2024年11月12日，百济神州在Clinicaltrials.gov网站上注册了BG-60366的一期临床试验。BG-60366为一款EGFR PRO ...

Genmab/普方生物：EGFR/cMET双抗ADC启动1/2期临床试验

文摘 2024-11-13 09:02 北京

▎Armstrong2024年11月12日，Genmab在Clinicaltrials.gov网站上注册了GEN1286治疗晚期实体瘤的1/2期临床试验。该1/2期临床试验 ...

9.38亿美元：东阳光药GLP-1/FGF21授权给Apollo Therapeutics

文摘 2024-11-12 21:01 北京

▎Armstrong2024年11月12日，Apollo Therapeutics宣布从东阳光药引进GLP-1/FGF21双靶点药物HEC88473的中国外全球权益，东阳光 ...

百济神州：泽布替尼前三季度大卖18.16亿美元

文摘 2024-11-12 21:01 北京

▎Armstrong2024年11月12日，百济神州发布三季度财报，三季度营收10亿美元，产品收入同比增长67%，截至三季度末现金余额27亿美元。核心产品BTK抑制剂泽布替 ...

金赛药业：PD-1激动剂抗体申报IND

文摘 2024-11-11 18:02 北京

▎Armstrong2024年11月11日，金赛药业GenSci120注射液的临床试验申请获得NMPA受理。根据上个月金赛药业研发日的公开信息，GenSci120为一款PD ...

和铂医药：递交长效TSLP抗体治疗COPD的临床试验申请

文摘 2024-11-11 18:02 北京

和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司近日宣布，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交靶向胸 ...

首个！中国源创肺癌靶向药向FDA递交NDA申请

文摘 2024-11-09 09:19 北京

▎Armstrong2024年11月8日，迪哲医药宣布，自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向FDA递交NDA申请，这是首个向FDA递交上市申请的中国源创肺癌靶向药。舒沃替尼申报的 ...

TCE自免竞争再加速：神州细胞CD3/CD20启动狼疮1b/2期临床

文摘 2024-11-08 07:44 北京

▎Armstrong2024年11月7日，神州细胞在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了CD3/CD20双抗SCTB35治疗系统性红斑狼疮的1b/2期临床试验。该研究 ...

6.14亿美元：维立志博CD3/CD19/BCMA通过NewCo出海

文摘 2024-11-07 18:36 北京

▎Armstrong2024年11月7日，维立志博宣布与Aditum Bio成立研发公司Oblenio Bio，并将CD3/CD19/BCMA三抗授权给Olenio Bio ...

诺和诺德：司美格鲁肽前三季度大卖203亿美元

文摘 2024-11-06 15:13 北京

▎Armstrong2024年11月6日，诺和诺德发布三季度财报，前三季度营收2047亿丹麦克朗，合294.6亿美元，同比增长23%。净利润727.58亿丹麦克朗，合104 ...

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医药笔记

乘之愈往，识之愈真。如将不尽，与古为新。

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