▎Armstrong
2025年1月10日,和铂医药和科伦博泰宣布,将超长效TSLP抗体HBM9378/SKB378的大中华区和部分东南亚以及西亚国家外全球权益授权给Windward Bio,后者支付9.7亿美元的预付款和里程碑金额,其中预付款和近期里程碑为4500万美元,包括现金付款和Windward Bio母公司的股权,以及个位数至双位数比例的销售分成。这也是和铂医药继HBM Alpha Therapeutics之后第二个NewCo模式的授权出海。
HBM9378/SKB378为一款差异化设计的超长效TSLP抗体,由和铂医药与科伦博泰共同开发,目前已经完成哮喘一期临床试验,正在筹备二期临床试验,慢性阻塞性肺病(COPD)已于2024年11月受理IND申请。
HBM9378/SKB378为全球第2款全人源TSLP抗体,由和铂医药双重链双轻链(H2L2)平台生成,理论上具有更低的免疫原性风险。此外,HBM9378/SKB378经过长效化抗体工程改造,在猴与人体内的半衰期超过Tezepelumab的约2-3倍,可以有效减少注射频率。
相比于IL-4R等靶点,TSLP位于更上游,在各种类型的炎症和免疫类疾病中充当促炎细胞因子。TSLP靶点正在吸引越来越广泛的关注,葛兰素史克以14亿美元收购Aiolos获得其长效TSLP抗体,黑石孵化的Uniquity Bio引进默沙东TSLP抗体开发COPD适应症,博奥信的TSLP抗体、TSLP/IL-4R双抗授权给Aclaris(NewCo模式)等。
Windward Bio同时宣布完成2亿美元的A轮融资,该轮融资由OrbiMed、 Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities联合领投,SR One、 Omega Funds、 RTW Investments、启明创投、泉创资本和 Pivotal bioVenture Partners等多家投资机构共同参与 ,集合了多家主流美元基金。
Windward Bio已经搭建起强大的执行团队,CEO为Luca Santarelli,此前曾在罗氏工作11年并担任高级副总裁,负责神经科学,眼科和罕见病,后先后加入并任职Therachon、Vectiv Bio等生物技术公司的的CEO。在高效执行团队和多家主流美元投资机构的双重加持下,相信HBM9378/SKB378的海外临床开发将进入快车道。
总结
今年以来,多款国产创新药通过NewCo模式出海,其中自免和炎症性疾病为最重要的方向。和铂医药此次合作创造了自免和炎症性疾病创新药NewCo模式合作金额又一个新纪录。和铂医药在肿瘤双抗、科伦博泰在ADC等都完成多项授权出海合作,此次两家企业合作的超长效TSLP抗体也完成高额授权出海交易,标志着在自免和炎症性疾病领域也取得里程碑进展。
Armstrong技术全梳理系列
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