▎Armstrong
2025年美国临床肿瘤协会泌尿生殖系统研讨会（ASCO GU）将于2月13-15日在旧金山西莫斯克尼会议中心 (Moscone West) 召开，科伦博泰芦康沙妥珠单抗（研发代码SKB264、MK-2870）单药治疗晚期尿路上皮癌1/2期临床数据将于2025年2月11日06:00在“Poster Session B：Urothelial Carcinoma”上以海报形式报告。
SKB264由科伦博泰成功构建的享誉国际的ADC开发平台OptiDC™自主开发，采用了独特的差异化设计，由高亲和力的Trop2抗体经稳定CL2A连接子偶联到自主研发的KL610023毒素，DAR平均值高达7.4。科伦博泰在ADC、单抗、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术领域均已取得重大进展，拥有30余个重点创新药项目，其中2个项目已获批上市，2个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。
总结
科伦博泰在国内已经围绕芦康沙妥珠单抗开展8项注册临床试验，获得4项突破疗法认证，覆盖多个瘤种。2024年11月，芦康沙妥珠单抗获得NMPA批准上市，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
SKB264-Ⅲ-03：既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌；
SKB264-Ⅲ-11：一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌；
SKB264-Ⅲ-10：二线及以上HR+/HER2-乳腺癌；
SKB264-Ⅲ-09：二线治疗局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌；
SKB264-Ⅱ-08：三线治疗EGFR突变非小细胞肺癌；
SKB264-Ⅲ-12：联合Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌；
SKB264-Ⅲ-14：联合Keytruda一线治疗PD-L1阴性非小细胞肺癌；
SKB264-Ⅲ-15：联合奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌。
国际化方面，合作伙伴默沙东陆续启动10项全球Ⅲ期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、宫颈癌、胃癌等多个瘤种，合计计划入组患者接近8000例。2024年12月，默沙东宣布FDA授予芦康沙妥珠单抗突破疗法认证，用于治疗EGFR突变（外显子19缺失或外显子L858R突变）、TKI和铂类化疗治疗进展后的非小细胞肺癌患者。芦康沙妥珠单抗不仅在临床中不断取得疗效突破，在进度上也实现后来居上，率先拿到FDA针对EGFR突变NSCLC的突破疗法认证，Best-in-class定位日渐清晰，国际化价值也在持续不断兑现。
Trofuse-004：既往接受过治疗的EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；
Trofuse-005：既往经含铂化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌；
Trofuse-007：PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌；
Trofuse-009：EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌；
Trofuse-010：不可手术切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌；
Trofuse-012：辅助治疗既往经新辅助治疗术后未达到病理完全缓解的三阴性乳腺癌；
Trofuse-015：晚期或转移性胃食管腺癌；
Trofuse-019：辅助治疗手术后未达到病理完全缓解的非小细胞肺癌；
Trofuse-020：复发性或转移性宫颈癌；
Trofuse-023：转移性鳞状非小细胞肺癌。
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