▎Armstrong
2025年1月22日,乐普生物宣布将创新ADC新药MRG007的大中华区外全球权益授权给ArriVent Biopharma。
根据许可协议,ArriVent支付4700万美元预付款和近期里程碑金额,11.6亿美元的开发、注册和销售里程碑付款,以及高个位数至低双位数百分比的销售分成。
MRG007为一款潜在同类最佳的针对消化道肿瘤的ADC新药,预计2025年上半年递交首个IND申请,重点开发结直肠癌、胰腺癌和其他消化道恶性肿瘤适应症。
乐普生物经过多年布局,建立了持续迭代的ADC技术平台和极具竞争力的ADC管线,首发的EGFR ADC已经递交上市申请并获得突破疗法认证和优先审评资格。
2024年AACR会议上,乐普生物汇报了新一代ADC技术平台Hi-TOPi,包括在此基础上开发的GPC3 ADC新药MRG006的临床前研究数据。Hi-TOPi的设计特点包括:Linker在血液循环中高度稳定,在肿瘤细胞中高效释放毒素;Payload为新型TOP1抑制剂,具有更高的活性,因其并非Pgp的底物,因此具有克服耐药性的潜力;在临床前多种肿瘤PDX模型和CDX模型中表现出优异的疗效与安全性。
总结
乐普生物已经有两款ADC新药完成高额授权出海合作,包括与康诺亚合作开发的Claudin18.2 ADC,以及此次自主开发的临床前阶段新靶点ADC新药MRG007。早期阶段的ADC新药完成12亿美元的授权合作,标志着乐普生物的ADC技术平台得到合作伙伴的高度认可,期待MRG007的后续临床进展。
Armstrong技术全梳理系列
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