▎Armstrong
2024年12月30日,Sangamo Therapeutics宣布辉瑞退回A型血友病基因疗法的全球权益,辉瑞表示不再推进该基因疗法的上市申请。
2024年7月,辉瑞宣布Giroctocogene fitelparvovec在三期临床AFFINE中达到主要终点和关键次要终点。2024年12月,辉瑞在ASH会议上公布了详细数据。2024年11月,辉瑞还告知Sangamo将在2025年初递交上市申请。
受此消息影响,Sangamo Therapeutics股价盘后大跌60%,目前市值不足2亿美元。
Giroctocogene fitelparvovec为Sangamo Therapeutics的核心管线之一。
Sangamo原本可以从辉瑞获得2.2亿美元的监管和商业里程碑金额,以及14-20%的销售分成,随着辉瑞终止合作,Giroctocogene fitelparvovec的商业价值需要如何实现充满了不确定性。
总结
放弃一款即将进入商业化解阶段的创新药,更大可能是对未来商业前景的顾虑。近年来血友病领域竞争愈发激烈,FIX/FX双抗、TFPI抗体等陆续获批,血友病的给药便利性已经大大增加,而Biomarin等已经获批的A型血友病基因疗法ROctavian则表现不佳,三季度销售额724万美元,前三季度累计销售额1552万美元。在这种背景下,辉瑞放弃Giroctocogene fitelparvovec也就在情理之中。
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