▎Armstrong
2025年1月10日，天广实生物宣布将APRIL抗体MIL116的相关专利和技术，以及大中华区外全球权益授权给Climb Bio，后者支付最高不超过8.93亿美元的首付款、开发和销售里程碑款，以及一定比例的销售分成。其中，预付款为900万美元，开发里程碑5175万美元，销售里程碑8.32亿美元。
2024年10月，大冢制药宣布APRIL抗体Sebeprenlimab治疗IgA肾病的三期临床VISIONARY达到预设主要终点，标志着APRIL靶点在IgA肾病完成临床概念验证。MIL116为天广实生物自主研发的APRIL抗体，目前处于临床前阶段。MIL116基于独特的分子设计和抗体工厂改造，可以更有效地促进APRIL的阻断与降解，有望实现更迅速、更深度、更持久的抑制APRIL信号传导，此外，MIL116经过长效化抗体工程改造，显著延长半衰期，有望进一步降低给药频率，改善患者依从性。
值得注意的是，同一天天广实生物还宣布了新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病的三期临床在其中分析获得阳性结果。154例患者按1:1随机分组接受MIL62或环孢素治疗，第52周MIL62治疗组完全缓解率显著优于环孢素对照组。
总结
IgA肾病和原发性膜性肾病属于最主要的免疫性肾病适应症，存在严重的未满足临床需求，天广实生物CD20抗体在原发性膜性肾病的三期临床中期分析取得成功，具有IgA肾病治疗潜力的APRIL抗体也完成授权出海，有望加速海外临床开发节奏。这两项进展进一步奠定了天广实生物在免疫性肾病领域的优势地位。
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