▎Armstrong
2025年1月27日，Akero Therapeutics公布FGF21融合蛋白新药Efruxifermin（EFX）在2b期临床中显著逆转MASH四期代偿性肝硬化。
此前的MASH临床进展集中在F2-F3期的疗效突破，而F4肝硬化无疑是最后一个也是最大的挑战。此次Efruxifermin的突破性2b期临床数据，Akero Therapeutics股价盘前大涨114%，市值逼近40亿美元。
Efruxifermin为一款FGF21-Fc融合蛋白。
MASH四期肝硬化是一种高危疾病，五年生存率只有50%左右。
Efruxifermin此次公布的2b期临床，经过96周治疗，50mg高剂量组纤维化改善超过1 stage的比例为39%，ITT分析则为29%。
Efruxifermin的疗效随治疗时间延长而深化，36周时无响应患者到96周有26%（高剂量组）产生治疗响应。
基线是否使用GLP-1不影响纤维化的逆转。
MASH缓解数据如下。
安全性数据如下，37-96周几乎没有新的副作用出现。
肝损伤标志物ALT、AST显著下降。
患者脂蛋白profile显著改善。
患者的胰岛素敏感性显著改善。
总结
Efruxifermin成为首个成功逆转MASH引发肝硬化的药物，这一临床进展具有里程碑意义，有望成为MASH肝硬化治疗的基石药物，期待其后续临床进展，早日获批上市造福患者。
Armstrong技术全梳理系列
和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。
