▎Armstrong
2024年，FDA CDER累计批准50款新药，仅次于1996年和2018年59款、2023年的55款、2020年的53款。
从1985年以来，40年来CDER累计批准1341款新药，包括1100款NDA、241款BLA。
2024年，许多具有里程碑意义的创新药获批上市，包括安进的的DLL3/CD3双抗、Galderma的IL-31R抗体、Incyte的CSF-1R抗体、安斯泰来的Claudin18.2抗体、礼来的IL-13抗体、辉瑞和诺和诺德的TFPI抗体、ImmunityBio的IL-15、Madrigal首款NASH新药THR-β激动剂、默沙东PAH新药Sotatercept等。
除CDER外，CBER一些产品也取得里程碑进展，如首款常规mRNA疫苗（Moderna的RSV mRNA疫苗）、首款TCR-T细胞疗法（Adaptimmune的Tecelra）、首款TIL疗法（Iovance的Lifileucel）等。
总结
2024年，双抗、ADC、基因疗法、siRNA、TCR-T、TIL、mRNA等多种药物形式百花齐放，不断取得临床突破。在此基础上，新靶点新机制、老靶点的重焕新生都为创新药的研发带来更多突破点。
附表 FDA CDER批准的1341款新药
Armstrong技术全梳理系列
和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。
