▎Armstrong
2025年1月29日,ImmunityBio宣布与百济神州达成合作,开展PD-1抗体替雷利珠单抗+IL-15联合二线治疗PD-1耐药NSCLC患者的三期临床试验ResQ201A-NSCLC。
ImmunityBio此前在二线/三线治疗NSCLC的二期临床QUILT 3.055中取得优异数据,计划在此临床数据和三期验证临床已经开展的基础上在2025年递交上市申请。
根据此前披露的QUILT 3.055临床数据,mOS达到14.1个月。
根据此次披露的数据,Anktiva+PD-1联合治疗对于PD-L1高表达的患者其mOS为17.1个月,对于其中PD-1耐药的NSCLC,mOS为19.6个月。
总结
细胞因子有望迎来新的转折点,成为肿瘤免疫治疗领域的又一个关键突破。PD-1为代表的肿瘤免疫在过去十年取得了突破进展,但探索新的免疫治疗靶点和机制却多以失败告终,偏向性IL-2同样以失败告终。2024年,ImmunityBio的局部给药IL-15获批上市,并将在2025年递交系统给药治疗NSCLC的上市申请,信达生物的PD-1/IL-2在一期临床中取得突破疗效,并已经启动二期临床试验。
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