珠海联邦:司美格鲁肽申报上市

文摘   健康   2025-01-24 09:10   北京  

▎Armstrong

2025年1月24日,珠海联邦司美格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理,为国产第4家,此前,九源基因、丽珠集团、齐鲁制药已经陆续申报上市。申报路径方面,九源基因、丽珠集团、珠海联邦均按照3.3类生物类似药申报,齐鲁制药按2.2类化药申报。

2024年前三季度,诺和诺德司美格鲁肽注射降糖版Ozempic销售额864.89亿丹麦克朗,合124.37亿美元,同比增长32%;司美格鲁肽口服降糖版Rybelsus销售额163.84亿丹麦克朗,合23.56亿美元,同比增长29%;司美格鲁肽减重版Wegovy销售额383.40亿美元,合55.13亿美元,同比增长77%。司美格鲁肽合计销售额203.06亿美元,占到诺和诺德营收的69%。

总结

司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期。除去已经申报上市的上述四家,目前进入三期临床阶段的还有博唯生物、四环医药、珠海联邦、石药集团、正大天晴、质肽生物、倍特药业、宸安生物、特瑞药业、诺泰澳赛诺生物、翰宇药业、华润双鹤,总计近20家。

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乘之愈往,识之愈真。如将不尽,与古为新。
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