天境生物:CD38抗体申报上市

文摘   健康   2025-01-08 07:39   北京  

▎Armstrong

2025年1月8日,天境生物CD38抗体注射用菲泽妥单抗的上市申请获得NMPA受理,用于二线治疗多发性骨髓瘤。

菲泽妥单抗最初由Morphosys研发,2018年11月,天境生物引进MOR202的大中华区权益。HI-Bio目前拥有菲泽妥单抗的海外自免权益,2024年5月被Biogen以18亿美元收购。天境生物在国内也在积极开发菲泽妥单抗的自免适应症。

总结

2024年10月,HI-Bio在ASN会议上汇报了菲泽妥单抗治疗IgA肾病二期临床的积极数据,表明自免探索也完成初步POC,期待其后续临床进展。

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乘之愈往,识之愈真。如将不尽,与古为新。
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