▎Armstrong
2025年1月15日，ImmunityBio更新了研发管线进展，核心管线IL-15新药Anktiva治疗乳头状NMIBC的sBLA将在2025年递交，二线和三线治疗NSCLC的上市申请也将在2025年递交。
受此消息影响，ImmunityBio当天股价大涨27%，目前市值为22亿美元。
Anktiva于去年4月获得FDA批准上市，目前正在积极拓展更多瘤种。
PD-1为代表的肿瘤免疫疗法在肿瘤治疗中带来了突破性进展，但PD-1耐药后的治疗则存在的巨大的临床空白。
NSCLC在PD-1±化疗一线治疗耐药后，总体预后较差，总生存期不到10个月。Anktiva+PD-1联合治疗对于PD-1后线的NSCLC患者，在二期临床中mOS达到14.1个月，18个月生存率为33.7%，21个月生存率为31.4%。表明Anktiva有望逆转PD-1耐药。
ImmunityBio正在筹备三期临床试验。
ImmunityBio计划2025年递交Anktiva+PD-1联合二线和三线治疗免疫检验点耐药后的NSCLC。
三期关键临床预计2027年下半年读出数据，二线治疗的上市申请预计在2028年初递交。
ImmunityBio还披露了结直肠癌的初步临床数据，Anktiva+利妥昔单抗联合治疗CD20敏感的1例患者，全部达到CR。
总结
细胞因子成为免疫治疗领域又一个重要突破。
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