▎Armstrong
2025年1月3日,辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了ITGB6 ADC新药Sigvotatug Vedotin+keytruda联合一线治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌的三期临床试验。
该三期临床计划入组714例晚期PD-L1高表达非小细胞肺癌患者,与Keytruda单药治疗头对头对照,预计2028年初步完成。
这是辉瑞围绕Sigvotatug Vedotin开展的第二项三期临床,此前已经启动二线及以上治疗NSCLC的三期临床试验。
Sigvotatug Vedotin为一款全球首创的ITGB6 ADC新药。
今年ASCO会议上,辉瑞披露了Sigvotatug Vedotin治疗NSCLC的一期临床试验数据,ORR为19.5%,在未接受过紫杉烷治疗的非鳞状NSCLC患者亚群中,ORR达到32.5%。
总结
收购Seagen之后,ADC成为辉瑞的重点布局领域,ITGB6 ADC和PD-L1 ADC为其在肺癌领域扩展布局的核心研发管线。PD-(L)1+ADC已经成为MNC必争之地,默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康、辉瑞、罗氏、葛兰素史克等纷纷引进ADC新药,扩充PD-(L)1联合治疗的工具箱。
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