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来自细胞治疗前线的困惑
冻的梆梆硬的细胞冻存袋如何有效冻融同时避免引入污染?
直接丢到水浴锅之中,污染以及渗漏带来的交叉污染风险极高。有没有行之有效的干式冻融法?
Barkey 干式复苏仪 闪!亮!登!场!
具有NMPA 进口二类医疗器械注册证的 Barkey 干式复苏仪设计原理很朴素。
细胞复苏离不开水浴,但水浴又有污染的风险,那何不将冻存袋用水包裹但不必接触水。
所以 Barkey 这样设计了自己的复苏仪:
水从水箱泵入加热垫,两层加热垫紧密贴合冻存袋,水在加热袋中不断循环反复,真正实现干式加热。
Barkey 特别适用于细胞治疗和血液制品行业
主要有以下应用:
• 解冻造血干细胞、PBMC细胞
• 融化新鲜冷冻血浆 (FFP)
• 加热冷凝沉淀蛋白 AHF
• 可加热全血和红细胞
(本品现由津禾生物代理,如有采购需求,欢迎沟通 )
结论
Barkey 在血浆、血液和干细胞自动解冻方面拥有超过四十年的专业知识,最近专注于细胞和基因治疗 (CGT) 应用。其主要产品线用于冷冻保存样品和疗法的受控速率解冻。这些产品用于研发、临床试验、GMP 制造和医院。Barkey的plasmatherm产品是一种自动细胞解冻设备,经FDA批准作为临床使用的医疗设备。一致、可比且符合 cGMP:Barkey Plastherm C&G、Barkey varitherm 和 Barkey vialguard 是解冻血液和冷冻产品的低风险自动化解决方案。
Barkey公司于1980年成立于德国,专注于改进血浆、血液及细胞制品回输过程,预防感染及体温过低,赋能创新型细胞药物和疫苗的研发与生产,惠及全球患者。
Cell & Gene
Barkey在解冻和加热血液和血液制品方面的专业知识适应了细胞和基因治疗研究的需求。Barkey plasmatherm C&G和Barkey varitherm是用于开发新细胞和基因疗法的精确干式温度控制设备。复苏后的产物可以通过激活免疫系统等来帮助癌症治疗的研究。
上海津禾生物科技有限公司(https://www.sinobiotool.com/)成立于2018年,是国内细胞治疗,疫苗和干细胞产业领先的设备供应商,成立6年来专注服务生物医药企业,服务超过500家客户,提供涵盖从早期研发到商业化生产全生命周期的解决方案。
上海津禾生物科技有限公司
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