根据北京协和医院的官方消息，北京协和医院肝脏外科杜顺达教授团队为一名乙肝相关肝癌的晚期患者进行了TCR-T细胞免疫治疗并长期随访观察。
该研究成果发表在《临床和分子肝病学》(Clinical and Molecular Hepatology，IF=14）上，并被选为封面论文。
SCG101注射液是一款全球首创(First in class)针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品, 该疗法于2022～2023年已分别获得中国国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、新加坡药监局(HSA)的临床试验批准，用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝细胞癌。
乙肝相关肝癌中有超过85%的癌细胞存在乙肝病毒DNA整合，会持续表达乙肝表面抗原（HBsAg），可以被SCG101识别。SCG101可以定向杀伤乙肝相关肝癌细胞，达到治疗肿瘤的目的；同时还可以杀伤被乙肝病毒感染的肝细胞，最大程度减少乙肝相关肝癌的复发。
在充分知情同意及医院伦理委员会审核通过后，北京协和医院肝脏外科研究团队为一名罹患乙肝相关肝癌、无法手术的晚期患者输注了单剂SCG101并持续随访6.9个月，这期间患者没有接受其他抗肿瘤治疗。
在输注后第28天，研究者观察到，患者体内的肿瘤靶病灶相比基线缩小66%，已达到世界卫生组织“改良实体肿瘤疗效评价标准”（mRECIST）定义的“肿瘤部分缓解”标准。
在输注后第4个月，肿瘤靶病灶相比基线进一步缩小74.5%，另一处病灶则完全消失。随访结束时，肿瘤超过6.9个月没有进展，呈现持续缓解状态。
从输注后第3天起，患者的乙肝病毒血清学标志物——乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）开始下降。
输注前，患者的HBsAg为557.96IU/mL，输注后第7天降至1.3IU/mL，第28天继续降至0.08IU/mL，在随访期间均保持在低于1IU/ml的水平（HBsAg阴性）。
输注后第3个月，患者接受肝活检。取样标本中未检测到HBsAg表达，提示患者体内的乙肝表面抗原阳性肝细胞已经百分百清除。
在输注后7天，患者体内出现了干细胞样记忆性T细胞高比例扩增，并长期续存，在随访结束时仍可检测到。这提示，机体已形成特异性记忆T细胞亚群，将持续维持SCG101疗法的抗肿瘤和抗病毒效应。
SCG101疗法在单次给药后能够消除乙肝病毒阳性肝细胞并实现持续的肿瘤控制，给中晚期或复发的乙肝肝癌患者提供了新的疗法和希望。
SCG101自体T细胞注射液的规格：5.0×10＾7细胞/ml，20~80ml/袋；用法用量：细胞回输时受试者将根据所在的剂量水平，静脉输注1.0×10^7/kg SCG101细胞、5.0×10^7/kg SCG101细胞、1.0×10^8/kg SCG101细胞、2.0×10^8/kg SCG101细胞。
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