“皮肤类器官”有标准啦 | 国创中心生物医疗所牵头完成的中国首个器官芯片国家标准正式发布

文摘   2024-11-14 07:20   上海  

近日,由长三角国创中心生物医疗所牵头完成的中国首个器官芯片领域的国家标准GB/T 44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》正式发布。这对于推动该领域的科学研究和产业应用的规范化、标准化发展具有重大意义,标志着我国在器官芯片标准化领域迈出了里程碑式的一步。

皮肤芯片是使用体外微流控芯片生成的、能够模拟皮肤的生化和生理特性、具有屏障结构和功能的微型细胞和组织培养器件。皮肤芯片能实现高通量和自动化的培养、检测,有望成为有效的毒理检测、药物筛选、化妆品评估的工具,补充以及部分取代现有的简单二维细胞培养实验、动物实验,乃至人工皮肤实验的标准,成为与皮肤相关体外评价中最前沿和最有力的评价标准和实验工具。

此次发布的我国首个器官芯片国家标准由长三角国创中心生物材料与医疗器械研究所顾忠泽所长团队牵头起草,长三角国创中心重大项目公司江苏艾玮得生物科技有限公司、东南大学、博奥生物集团有限公司、清华大学、南方医科大学、南京市食品药品监督检验院、南京市计量监督检测院等21家单位共同合作完成。该标准主要规定了皮肤芯片的相关术语定义、皮肤芯片的外观、细胞来源、组件性能、生物性能的技术要求,适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的设计、生产和检测。

该标准的发布及建立,将有效促进行业规范,赋能产业高质量发展,并有助于打破现有的国际贸易壁垒,为出口欧美等具有动物实验禁令的相关国家提供有效的科学技术支持,推动我国在化妆品检测、化学品评价、以及药物开发等应用领域的发展。






类器官病理平台




思奥生物病理平台,拥有全新的病理设备和仪器(组织包埋机、全自动组织脱水机、冷台、石蜡切片机、摊片机、烤片机、全自动切片扫描仪等尖端仪器),汇集先进的医学病理技术,凝聚专业的病理学专家和实验室技术员,旨在提供准确、高效的医学诊断和疾病研究工具。无论您是科研人员、病理学家还是临床医生,我们都会以卓越的服务,辅助您获得精准的诊断和疾病管理。

采用形态学及组织病理学对类器官进行评估鉴定,具有成本低、时效快、普及性高的优势。我们提供专业的样本制片、免疫组化染色及免疫荧光染色等病理检测服务。

将类器官沉淀经过石蜡包埋及切片后进行HE染色及免疫组织化学分析,具有代表性的肿瘤类器官模型除在HE染色下具有与原始肿瘤组织一致的形态学表型外,还应表达与来源肿瘤一致的最重要和最普遍的肿瘤生物标志物。

1.HE染色

苏木素-伊红染色法(hematoxylin-eosin staining),简称HE染色法,HE染色主要是观察细胞内部的形态结构,苏木素染液为碱性 ,主要使细胞核内的染色质与胞质内的核酸着紫蓝色 ;伊红为酸性染料 ,主要使细胞质和细胞外基质中的成分着红色 


镜下观察细胞核呈蓝色;细胞浆一般呈红色;胶原纤维呈不同程度的红色,红细胞呈亮红色;粘蛋白呈浅蓝色;钙化组织呈深蓝色等。  
   

2.IHC(免疫组织化学)分析

免疫组织化学(简称免疫组化)分析,是利用已知的特异性抗体或抗原能特异性结合的特点,通过化学反应使标记于结合后的特异性抗体上的显示剂,并借助显微镜观察其颜色的变化,从而在抗原抗体结合部位确定组织、细胞结构的化学成分或化学性质。

镜下观察黄色或棕褐色颗粒为阳性表达,蓝色为细胞核,阴性对照无黄色或棕褐色颗粒,为蓝色细胞核。阳性定位为细胞核或是细胞浆。

3.免疫荧光

模拟体内组织,正常类器官需成分化状态,分化成熟与否需进行分化功能性细胞鉴定,可通过免疫组化或者免疫荧光染特定细胞标志物进行鉴定。


镜下观察细胞核为蓝色,红色荧光信号为阳性表达,阴性对照无荧光信号





免疫组化标志物





常见肿瘤免疫组化标志物


肠癌

CDX2、β-catenin、CK20、CK-pan、MUC2、Villin、CEA;

胃癌

CK、CK-L、CK7、CK20、Villin、CK19、CDX2、CEA;

胰腺癌

CA199、CDX2、CEA、CK19、CK20、CK7;

肝癌

AFP、GPC3、Arg-1、HepPar-1、GS、HSP70;

胆管癌

CRP、N-cadherin、CD56、CK7、CK19;

头颈癌

Panck、AE1/AE3、CK5/6、CK34βE;

甲状腺癌

TTF-1、TTF-2、p53、GATA3、PAX-3;

食管癌

Cyfra21-1、CA72-4、CEA、CA199;

非小细胞肺癌

TTF-1、NapsinA、CK7、SP-A/B、Cam5.2、p63、p40、CK5/6、DSG3;

小细胞肺癌

CgA、Syn、CD56;

乳腺癌

ER、PR、Her2、COX-2、E-CAD、p53、p63、Cyclin D1;

肾癌

CK7、CD10、CD117、CA-IX、AMACR、Vimentin;

膀胱癌

Uroplakin Ⅱ/III、GATA3、CK5/6、CD44、CK7、CK20、CK34βE12、p63、S-100P;

前列腺癌

p16、GS、P53、PSA、CgA;

卵巢癌

CA125、CK7、ER、PR、PAX-8、WT-1;

子宫内膜癌

ER、PR、Her-2、p53、CEA、CD16、CD56;


正常组织分化细胞标志物



微绒毛

Villin

杯状细胞

MUC2

潘氏细胞

LYZ

分泌型细胞

CHGA

粘膜屏障

ZO-1

上皮细胞

E-CAD

TA细胞

Ki-67


上皮细胞

E-Cad

颈粘液细胞

Tff2、 GSII

小凹上皮细胞

MUC5AC

主细胞

胃蛋白酶原C(PGC)

壁细胞

H+K+-ATP酶

胰腺


腺泡细胞

Tnni3

导管细胞

CK19

A细胞(α细胞)

Glucagon

B细胞(β细胞)

Insulin

D细胞(δ细胞)

Somatostatin

PP细胞

Pancreatic Polypeptide

乳腺


导管上皮细胞

ER、PR、E-CAD


近曲小管

Cubilin

近端小管曲部、直部、亨利氏环下降细端的顶部

Aquaporin 1

肾脏远端肾小管的基底外侧膜

2-Oct

上皮细胞

E-CAD

屏障功能

ZO-1



思奥生物科技(上海)有限公司为客户提供病理全套实验技术服务:包含样本前期及后期处理,HE常规染色及各种特殊染色,免疫组化,免疫荧光,tunel,fish,组织芯片制作等;蛋白组学如WB,EMSA,IP等技术服务;核酸DNA/RNA/micRNA前期抽提,后期Real time PCR检测等;以及细胞培养及后期实验项目开展等单项服务及整体课题服务。


思奥生物在多重免疫荧光染色方面技术尤为突出,该技术被高频率运用到肿瘤微环境的的研究中。

思奥生物拥有专业的病理检测技术团队,以及丰富的病理知识和技术经 验,为广大客户提供实验前技术指导及实验后期结果分析。尤以超薄切片受广大客户一致认可,方便携带至世界各地。思奥生物还对病理染色,特殊染色进行改良并形成自己的独特产品,如:超粘附载玻片,骨组织修复液 ,骨组织脱钙液等产品,受到广大客户褒赞。

经过数年的坚持、磨练、专精,思奥生物与上海众多三甲医院及科研单位形成了稳定密切的长期合作关系,如上海交通大学医学院附属瑞金医院、华山医院,长征医院、上海交通大学医学院、中国科学院上海药物研究所、上海市肿瘤研究所等等。


思奥生物以稳固的技术平台和高效的服务团队为核心,为广大客户提供真实可靠的实验数据、细致入微的服务体验。公司秉持诚信为本的理念,打造专业病理检测的良好品牌。凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑,让企业发展再上新高。








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1. 丹麦Chemometec 细胞计数、细胞分析专家




2. 丹麦Celvivo 3D 微重力类器官培养专家


     





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