美国当地时间2024年11月7日，TIL细胞药物开发龙头企业IOVANCE更新第三季度财务业绩。今年2月Amtagvi™（Lifileucel）作为全球首款实体肿瘤细胞治疗药物获批上市以来，截至第三季度末累计总收入已达9040万美元，且呈现快速增长趋势。来源：https://ir.iovance.comAmtagvi™于2024年2月16日由FDA获批上市，4月3日被NCCN肿瘤治疗指南列为皮肤黑色素瘤治疗推荐，同月完成首例患者输注。第二季度和第三季度分别有25名和82名患者接受了Amtagvi™治疗，第四季度截至目前治疗人数已达39人，增长势头迅猛。
IOVANCE预计2024年总收入将达到1.6亿至1.65亿美元，2025年预计达到4.5亿至4.75亿美元。同时，Amtagvi™在欧洲的上市申请已被监管机构接收，有望2025年在英国、欧盟和加拿大陆续上市，市场规模将进一步扩大。如果您开展iPS研究，欢迎联系我们咨询试用如下产品：电话微信：17891962538/15921763968![]()
StemFit培养基是一款专为人类诱导多能干细胞（iPS细胞）和胚胎干细胞（ES细胞）设计的革命性高性能培养基。自日本科学家山中伸弥教授于2006年发明iPS细胞技术以来，StemFit培养基成为了推动再生医学发展的重要工具（日本临床试验细胞源于HLA iPSC库，全部使用了Stemfit培养基。）。山中教授因其开创性的研究荣获2012年诺贝尔生理学或医学奖，为再生医疗开辟了全新道路。1. 无与伦比的高增殖性能：StemFit培养基在细胞增殖方面表现卓越。英国GCT Catapult公司进行的对比测试显示，StemFit在细胞商业化生产中表现最佳，是市面上最适合的细胞培养基。2. 极高的稳定性：StemFit培养基确保细胞在长期培养中的核型和基因表达稳定性。其高稳定性和低感染率显著减少了细胞传代过程中的变异风险，使实验结果更具可靠性。3. 显著节省时间和成本：相比传统培养基，StemFit减少了培养基更换的频率和使用量，大幅降低了成本和操作负担。例如，传统培养基每周需要更换6次，而StemFit仅需更换3到4次，培养基的使用量也大大减少。 ![]()
In 2006 Japanese researcher Shinya Yamanaka discovered 4 genes (now known as Yamanaka factors) that can revert somatic cells back into their pluripotent state. These induced pluripotent stem cells hold the potential to revolutionise the fields of drug discovery, personalised medicine, disease modelling and regenerative medicine and have attracted attention from many pharmaceutical and biotechnology companies. However, a hurdle that still stands in the way of widespread utilisation of iPSC's is the difficulty and time required to produce them in the massive quantities required for research and therapeutic applications. The ABLE Biott bioreactor provides a low cost, scalable solution to this problem with its disposable continuous stirred tank reactor design. The unique delta impeller design found on the ABLE Biott allows the suspension of cells to form more biologically relevant spheroid clusters within the medium, providing yet another benefit when compared to traditional iPSC culturing techniques.![]()
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在发布 iPSC 储存之前，确认了对微生物（无菌）、支原体、内毒素和人类病毒（包括 HBV、HCV、HIV HTLV 和细小病毒 B19）的阴性测试，以及形态学、HLA 基因分型和 STR 分析。此外，还进行了参考测试以获得良好的克隆选择。这些测试包括增殖能力、解冻后活力和细胞计数（NucleoCounter NC-200)、多能性标记、核型分析、单核苷酸突变/插入缺失突变 (SNV/Indel) 和 (拷贝数变异 (CNV) 分析，这些分析与癌症相关数据库（Catalogue of Somatic Mutation in Cancer (COSMIC) Cancer Gene Census (Sondka et al., 2018) 和 Shibata List (http://www.pmda.go.jp/files/000152599.pdf)）和克隆结构分析。在运送 iPSC 库存时，会提供一份分析证书，其中包含每个 iPSC 库存细胞系的捐赠者信息和测试结果的详细信息。![]()
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NucleoCounter® NC-200™ 是一款高精度的自动化图像细胞计数分析仪。 仪器内置用户可调整的分析方案和特定的检测方法来计数各种哺乳动物细胞，包括脂肪来源的干细胞、T 细胞、细胞团和微载体培养细胞，为细胞计数和细胞活力测定开发了一键式解决方案。
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细胞样品使用 Via-Cassette™ （包括一个内置的移液器和预先包埋的荧光染料）上样，对总细胞和死细胞进行染色。分析一个样品只需不到 50 秒。 使用 Via-Cassette™，可以避免在移液和染色过程中引入的错误。Via-Cassette™ 出厂前使用激光进行体积校准，确保在细胞计数和活力分析方面具有高精度性。
NucleoCounter® NC-200™ 符合 GMP 和 21 CFR Part 11的合规性要求，标准化的 pdf 报告、用户权限控制和审计跟踪确保记录所有的计数事件。NucleoCounter® NC-200™ 具有可重复性和测量一致性，是 GMP 实验室中自动细胞计数的理想选择。
正是其超越传统的卓越表现，NC-200细胞计数分析仪被SelectScience的用户给予了4.8分的高分评价，更有用户惊奇的称之为，Golden Standard！
