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今天和小U一起来看看“替雷利珠单抗”的最新研究进展
晚期或转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗是一个复杂且具有挑战性的医疗过程。2024年5月，发表在BMJ的一项研究，调查了替雷利珠单抗联合化疗vs安慰剂联合化疗一线治疗的有效性和安全性。
目的
评估对于晚期胃癌或胃食管交界腺癌，与安慰剂联合化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗作为一线（主要）治疗方案的有效性和安全性。
设计
这是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究。
研究地点
该研究在亚洲、欧洲和北美洲的146个医疗中心进行，研究时间从2018年12月13日—2023年2月28日。
参与者
共纳入1657名患者，年龄≥18岁，患有人表皮生长因子受体2阴性局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界腺癌，且无论程序性死亡配体1（programmed death-ligand 1，PD-L1）表达状态如何，且未接受过系统性抗癌治疗。
干预措施
患者被随机（1:1）分配接受每3周1次静脉给药替雷利珠单抗200mg或安慰剂，同时联合化疗（研究者选择的奥沙利铂和卡培他滨，或顺铂和5-氟尿嘧啶），并根据地区、PD-L1表达情况、是否存在腹膜转移以及研究者选择的化疗方案进行分层。治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应为止。
主要结局测量指标
主要终点指标是总生存期，包括PD-L1肿瘤区域阳性（tumour area positivity，TAP）评分≥5%的患者和所有随机化患者的总生存期。安全性评估针对所有接受至少1剂研究治疗的患者进行。
结果
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结论
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