FDA批准ustekinumab-srlf作为乌司奴单抗的生物仿制药

健康   2024-11-11 21:00   上海  

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日前,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准了ustekinumab-srlf作为乌司奴单抗的生物仿制药,用于治疗多种炎症性疾病。


这是FDA批准的第五个乌司奴单抗生物仿制药,预计将于2025年上半年上市。


根据药品网站信息,原研产品乌司奴单抗每90mg剂量的标价为25497.12美元,其2023年全球销售额总计达到108.6亿美元。


ustekinumab-srlf是一种人白细胞介素(interleukin,IL)-12和IL-23拮抗剂,适用于以下疾病的治疗:

……


ustekinumab-srlf可使用……进行静脉注射。



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