燃石医学顺利通过三项CAP室间质评!

健康   2024-09-19 10:02   上海  

近期,美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)发布了BRCA-A 2024 BRCA1/2 Sequencing、CFDNA-A 2024 Cell-Free Tumor DNA和TMB-A 2024 Tumor Mutational Burden三项能力验证评估报告。燃石医学使用BRCA1/BRCA2双基因检测白细胞版、燃石朗清TM、OncoScreen®-WES三款拳头产品参与检测,并顺利通过考核,充分体现燃石医学高通量测序实验室运营体系的标准化、规范化和稳定性。迄今为止,燃石医学已经连续超过270次,通过NCCL、PQCC、EMQN、CAP等国内外权威机构组织的室间质评。  

01

BRCA-A 2024 BRCA1/2 Sequencing
BRCA-A 2024旨在评估全球基因检测实验BRCA基因变异检测水平和临床注释能力。燃石医学使用BRCA1/BRCA2双基因检测白细胞版产品,成功在3例样本中检测出了涵盖了点突变、插入和缺失等各种突变类型,并对报告做出了严谨的生信分析和报告解读,所提交的结果与官方标准结果完全一致,满分通过此室间质评。

02

CFDNA-A 2024 Cell-Free Tumor DNA
CFDNA-A 2023旨在评估全球基因检测实验室基于液体活检技术检测基因变异的能力。燃石朗清®精准检出了3个模拟血浆样本中的BRAF、 BRCA1、EGFR、ERBB2(HER2)、IDH1、KRAS、MET、NRAS和PIK3CA等非小细胞肺癌常见基因的所有变异位点及类型,检测结果与CAP官方标准结果完全一致。


03

TMB-A 2024 Tumor Mutational Burden
TMB-A 2024旨在评估全球基因检测实验室对于肿瘤突变负荷的检测能力。燃石医学OncoScreen®-WES顺利检测出6个组织样本中肿瘤突变负荷(TMB)情况,检测结果符合CAP官方测试要求。

本次室间质评共检测12例样本,检测结果均符合CAP评估预期,充分体现出燃石医学高通量测序实验室从样本检测、生信分析到报告解读的全流程质控体系的专业实力。          

当前,燃石医学实验室已通过广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,并荣获CAP、CLIA、ISO15189三重国际权威质量认证。精准检测,质控先行。未来,燃石医学将持续坚持高标准、严要求的实验室运营准则,打造肿瘤NGS领域精准检测的标杆,持续为临床提供精准、规范、领先、稳定的检测结果和解决方案。    


关于燃石医学

燃石医学(伦敦交易所代码/纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖:1)癌症患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核,同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品,推动癌症精准医疗领域的发展。

燃石医学
燃石医学成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序。公司业务及研发方向主要覆盖:1)肿瘤患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)多癌种早检。
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