临床试验环节多，影响因素繁杂，运营管理难度大。在合规条件下，一个高效运转的多中心临床运营管理体系，不仅能提升创新管线项目临床开发的效率与质量，也为企业实施临床战略提供了有利保障。
本次圆桌将围绕“实验室管理、样本管理、QAQC audit以及中美政策的影响等”相关话题探讨如何优化实验室运营，提升中心实验室在临床试验中的效能与合规性。
优化实验室运营，提升中心实验室在临床试验中的效能与合规性
郭佳岩 复星医药肿瘤转化医学及伴随诊断负责人
段军莉 燃石医学检验所总监
胡庆元 海思科运营总监
孔亮 礼新医药临床运营高级副总裁
杨彬 和黄医药临床运营副总裁
中心实验室的选择标准、实验室质量体系及实验室与临床试验的衔接
如何评估和选择中心实验室 ，包括其设备、技术能力、专业人员配备等
探讨如何建立和维护符合国际标准的实验室质量体系，确保试验结果的准确性和可靠性
探讨中心实验室如何更有效地与临床试验的其他环节衔接，提高整体试验效率。比如，中心实验室在生物标志物、伴随诊断等方面的统一检测标准与方法、中心实验室与各重点参与方协调的关键点等
样本管理、数据管理，与安全性、审查和稽查
从样本的采集、运输、储存和处理流程的角度，探讨如何确保样本的质量和完整性
如何确保实验室数据的安全、完整和可追溯性
如何进行实验室的内部和外部审查稽查，以保障试验过程的合规性和数据的真实性
US对中国的一些政策，例如遗传数据的管控，生物安全法对选择中心实验室，以及相关政策有什么影响？
案例分享：中心实验室在临床试验中的成功和遇到的挑战，以及如何解决这些问题
（日程持续更新中）
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（闭门会议，限药企参与，报名须审核）
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