FGFR3基因临床研究项目

健康   2024-09-10 13:18   上海  

一项LOXO-435(LY3866288)治疗携带FGFR3变异的晚期恶性实体肿瘤的开放标签、多中心研究



研究药物

LOXO-435



入选标准


①1a期:剂量优化
1.年龄≥18岁,既往接受过≥1种治疗方案,并携带FGFR3突变的晚期或转移性尿路上皮癌患者。
2.既往FGFR抑制剂允许,但不要求。
②1b期:剂量扩展
1.年龄≥18岁,纳入携带FGFR3突变的晚期或转移性尿路上皮癌或非尿路上皮癌实体瘤患者,根据既往抑制剂治疗情况,分配至不同队列,参与研究。
2.既往必须接受过≥1种治疗方案,治疗线数无限制。



排除标准


1. 不稳定脑转移
2. 严重的心血管疾病
3. 已知活动性传染性疾病且病毒载量控制不稳定的受试者


研究中心

※浙江大学医学院附属邵逸夫医院
※浙江省人民医院
※北京肿瘤医院
※北京医院
※上海交通大学医学院附属仁济医院
※中山大学肿瘤防治中心
※西安交通大学第一附属医院
※天津医科大学肿瘤医院


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关于燃石医学

燃石医学(伦敦交易所代码/纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖:1)癌症患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核,同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品,推动癌症精准医疗领域的发展。

燃石医学
燃石医学成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序。公司业务及研发方向主要覆盖:1)肿瘤患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)多癌种早检。
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