该研究基于III期、随机对照临床试验CHOICE-01,开创性地在“免疫联合化疗”治疗模式下,针对晚期NSCLC进行了全球首个多维度、大规模基因组生物标志物探索。
研究确定了几种可以从化疗联合PD-1抑制剂组合策略中受益的关键基因组特征,包括ctDNA阴性、高bTMB、低bITH和低bCIN。
研究建立基于ctDNA的分层策略(bGIS),用以区分能从化疗联合PD-1抑制剂中获益的患者,并通过两个相同设计的独立III期随机临床试验,有效验证了该策略的重复性和可靠性。
研究使用燃石医学OncoScreen®Plus-520基因panel,对所有入组患者治疗前、治疗期间以及进展后的动态ctDNA样本进行NGS检测。
关于燃石医学
燃石医学(伦敦交易所代码/纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖:1)癌症患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核,同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品,推动癌症精准医疗领域的发展。