第四届燃石精准诊疗生态峰会圆满落幕，本次会议邀请来自MNC、pharma、biotech等领域具有影响力的专家学者，围绕转化医学、伴随诊断、实验室运营规范等话题发表独到见解。本文将对此次圆桌讨论的精彩论点进行摘选，以期为业内同行提供药企合作的新视点，推动肿瘤精准诊疗领域百花齐放，为全球肿瘤患者带来更加优质的诊疗服务。
百济神州临床生物标志物高级总监张韵：转化医学和生物标志物都是基于科学的探索，无论是检测还是药物开发，现在生物标志物都是非常重要的。
燃石医学法规事务部注册总监：首先，推动伴随诊断和靶向药物同步开发是最理想的状态；其次，在日本等主流监管国家，follow on的政策相对宽松，能够有效提升药物的可及性；此外，在伴随着诊断海外推广的过程中，桥接也是一个可选择项。无论最终采取哪种申报方式，我们都需要早期plan，以便及时留住关键样本并制作符合主要监管国家监管需求的普适性文件，助力药品和伴随诊断产品顺利实现同步审批。
Q2：如何选择中心实验室或者诊断公司的partner？
Q3：在控制成本、保证数据质量的双重前提下，如何为国际多中心临床选择合适的中心实验室？
和黄医药临床运用副总裁杨彬：中心实验室并非只能有一个，在中国就选中国的，在国外就选国外的，这是个很灵活的事情。但是从成本角度考量，在国内做研究更倾向于国内中心实验室，因为国外大公司不仅价格昂贵，而且流程僵化，对于探索性研究阶段并不合适。
关于燃石医学
燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖：1）癌症患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核，同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品，推动癌症精准医疗领域的发展。
