7月13日,同写意T20大会圆满落幕。本次会议以“中国医药创新未来之路”为主题,聚焦“出海、转型、突破”,召开28个分论坛,数百位行业重磅嘉宾,数千位医药同仁们共聚一堂,共话前沿技术,共寻商业闭环。
7月12日,燃石医学药企合作部转化医学海外负责人马新源博士带来《Navigating MRCT Study & NGS-Based CDx Development Strategies: A Global View》的主题分享。
MRCT中生物标志物的使用可以提高药物开发的成功率,马新源博士指出了MRCT的三点优势:1)提高招募患者效率;2)考察不同人群适用性;3)多区域同步递交上市。如今生物标志物的种类越来越丰富,数量越来越多,突变的复杂程度也越来越高,在这些问题中,NGS展示了卓越的应用优势。作为肿瘤精准诊断领域的先进技术,燃石医学NGS的检测实力,受到业界的广泛赞誉,不仅在FDA领导的SEQC2研究中表现优异,而且被数百个临床实验广泛应用,收获了数十个药企合作伙伴的选择和认可。
在进行MRCT时,伴随诊断是精准医学中不可或缺的重要部分,世界各国均出台相应的监管要求,来指导伴随诊断的开发。桥接是伴随诊断开发中重要的策略之一,而时间、样本、数据分析,是桥接的重要考量因素。燃石医学依托于中美两地双C认证实验室,积极布局全球化的伴随诊断开发团队与注册策略,已与多家国内外知名药企达成伴随诊断开发战略合作。在主题演讲中,马新源博士立足国际,结合公司的案例经验,与参会嘉宾分享了各国伴随诊断相关的法规对比,以期为业内同仁带来更具实操性的一线信息。
全球化的业务布局和丰富的产品管线,充分展示了燃石医学在助力创新药物全球化开发方面的硬核实力,也吸引了药企参会嘉宾的密切关注。在会议召开期间,燃石医学展台访客络绎不绝。
企业是创新的主力军,作为肿瘤精准诊断领域的领军企业,燃石医学将继续加码创新检测技术、提升全球药企临床服务能力,提高全球药企创新研究效率,推动肿瘤精准医疗快速发展。
关于燃石医学
燃石医学(伦敦交易所代码/纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖:1)癌症患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核,同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品,推动癌症精准医疗领域的发展。