在刚刚结束的2024年ASCO会议上，浙江省肿瘤医院胸部肿瘤主任范云教授对ACHIEVE研究做了精彩的口头报告（Oral Abstract）。ACHIEVE研究是由范云教授牵头的一项前瞻性、多中心、单臂、开放性II期临床研究，旨在评估高剂量阿美替尼对初治的EGFRm且伴脑转移的非小细胞肺癌患者的疗效、安全性及基于外周血的生物标记物探索。燃石医学原创的MedSR算法能潜在预测基线脑转移人群的治疗疗效及预后，包括mPFS和iPFS。
ACHIEVE研究共纳入了63例患者，每日接受一次165 mg的阿美替尼口服治疗。研究的首要终点为12个月的无进展生存率（PFS rate）。截止2024年01月31日，研究的中位随访时间为18.7个月。
研究结果：高剂量阿美替尼在EGFRm且基线有脑转移的非小细胞肺癌患者中12个月的PFS 率为61.9%，iPFS率为75.0%，中位PFS为20.5个月（95% Cl: 11.9-NR）；在ITT人群中，ORR为88.9%，iORR为82.5%，33.3%患者的颅内病灶达到了完全缓解（CR）。
在生物标记物（Biomarker）探索部分，患者基线及第2治疗周期前的外周血采用燃石医学的OncoScreen PlusTM产品进行检测，在分析ctDNA突变信息的同时，研究创新性的开发了基于cfDNA片段组学特征的MedSR Score（Median Short fragment Ratio），并初步评估了其对阿美替尼治疗疗效及预后的预测效能。
在预后分析中，基线MedSR Score高的患者，其mPFS（10.3个月 vs 26.9个月，p < 0.001）及miPFS（p=0.0249）均显著差于MedSR Score低的患者。而在经过一个疗程治疗后，MedSR Score上升的患者，其mPFS显著更好（26.9 个月 vs 10.3个月，p=0.0181）。结合MedSR Score的动态特征以及C2D1的ctDNA清零特征，分析发现即便在ctDNA为阴性/清零的人群中，如果MedSR Score经治疗后上升则预后有更好的趋势（HR = 0.39）。该研究结果提示：结合ctDNA突变以及MedSR的片段组学特征可更进一步提高阿美替尼的治疗疗效及预后预测效能。
在讨论环节，本研究得到了讨论专家的高度认可。专家表示，该研究在肺癌脑转移患者系统性治疗策略，以及生物标志物的探索中，均取得了令人印象深刻的成果。
关于燃石医学
燃石医学（伦敦交易所代码/纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖：1）癌症患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核，同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品，推动癌症精准医疗领域的发展。
