燃石医学连续满分通过NCCL、EMQN和CAP多项室间质评!

健康   2024-07-01 16:00   上海  

近期,燃石医学再次传来好消息:基于精准、规范、领先的检测技术实力,公司接连通过了由国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)发起的“2024年肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测”,以及“BRAF基因突变检测”、“EGFR基因突变检测”、“KRAS基因突变检测”等三项单基因检测室间质评;欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)发起的DNA SEQUENCING - NGS (Somatic + matched germline sample);美国病理学家协会(CAP)发起的“RNA Sequencing RNA-A 2024”和“Multigene Tumor Panel MTP-A 2024”两项室间质评。上述项目均满分通过!

为全面测试燃石医学肿瘤诊断产品的准确度和可重复性,此次开展的7项室间质评共提供28个样本,检测覆盖BRAF、EGFR、KRAS、NRAS、PIK3CA、ERBB2(HER2)、KIT、PDGFRA等临床常见的肿瘤驱动基因。燃石医学使用OncoScreen®-WES燃石朗清®OncoRNA燃石朗康®等产品,参与对应项目的全流程检测分析,最终交出与官方标准答案完全一致的诊断结果,用实际行动展示燃石医学肿瘤诊断产品卓越的灵敏性、特异性和稳定性。

01

NCCL

此次NCCL就每个项目均提供了5个样本进行评估,燃石医学对20个样本均交出了令人满意的答卷。

其中,“2024年肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测”项目由燃石朗清®进行检测,最终该产品完美检测出EGFR、BRAF、KRAS等常见肿瘤驱动基因,以100分的成绩,满分通过此次室间质评。
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02

EMQN
此次EMQN评估共提供2个样本,燃石医学使用OncoScreen®-WES产品进行检测,最终2个样本检测结果全部正确,满分通过此次室间质评。

03

CAP
此次CAP评估就“RNA Sequencing RNA-A 2024”和“Multigene Tumor Panel MTP-A 2024”两个项目提供了6个样本,燃石医学分别使用OncoRNA燃石朗康®进行检测,最终结果与CAP预期结果完全一致,满分通过此次室间质评。
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作为业内质控领域的标杆企业,燃石医学重视产品的技术突破,也注重实验室的规范运行。迄今为止,燃石医学已连续通过260余次NCCL、PQCC、EMQN、CAP等国内外权威机构组织的室间质评。此外,燃石医学实验室还通过广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,并荣获CAP、CLIA、ISO15189三重国际权威质量认证。
精准诊断,质控先行。燃石医学始终牢记“用科学守护生命之光”的使命,并持续投入维护实验室的高质量运行,力求用严格的质控标准赋能临床精准诊断,为全球肿瘤患者提供稳定可靠的诊疗服务!    


关于燃石医学

燃石医学(伦敦交易所代码/纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖:1)癌症患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核,同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品,推动癌症精准医疗领域的发展。

燃石医学
燃石医学成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序。公司业务及研发方向主要覆盖:1)肿瘤患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)多癌种早检。
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