临床试验 | CD7阳性的复发/难治性急性T淋巴细胞白血病

健康   2025-01-07 12:58   北京  


研究简介




上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心血液科正在开展一项“评价VGO-Cs01p细胞注射液治疗CD7阳性的复发/难治性急性T淋巴细胞白血病的安全性和有效性的单臂、开放性前瞻性临床研究”。本研究方案已通过医院伦理委员会的批准,研究计划招募5-9例患者。


药物名称VGO-Cs01p细胞注射液


药物简介VGO-Cs01p是上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的一种由人胚胎干细胞(hESCs) 为来源的货架型自然杀伤细胞(NK cell)产品,拟用于治疗CD7阳性的急性白血病相关恶性肿瘤。

针对儿童肿瘤类型儿童和青少年CD7阳性的复发/难治性急性T淋巴细胞白血病

医院:上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心




基本要求




关键入选标准:

1、年龄2-18岁(包含2岁和18岁),性别不限;

2、参照NCCN急性淋巴细胞白血病临床实践指南(2024.V6)的标准,确诊为T-ALL;
3、符合复发或难治性T-ALL诊断,包括以下任何一种情况:
    a)复发性:完全缓解后,外周血或骨髓再次出现原始细胞>25%或出现髓外病变,且经其他治疗未能缓解的;
    b)难治性:经标准方案诱导化疗2个月后骨髓原始细胞≥5%的原发难治者,经研究者判断无其他治疗方案可选;
4、受试者和/或受试者父母/监护人愿意并能够遵守试验的所有要求。


*如果您的孩子符合上述的主要入组条件,经过您或您和您孩子的书面同意,研究者初步评估确认后可以进入研究筛选,完成筛选且经研究医生最终综合评估认为仍符合研究的所有入选标准且没有出现排除标准中的任一情况,将获准进入研究,进行后续研究用药及随访流程。




报名方式




如果您想参加该项临床研究或者想了解更多信息,可以通过以下方式咨询:


联系人:张医生


联系电话:19357437759(张医生)或19542926015(张医生助理)


联系地址:上海市浦东新区红曲路520号上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心(张江院区)






*该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。


伦理批件编号SCMCIRB-K2024217-2


向日葵儿童仅为信息发布平台,不实际参与患者筛选及临床试验,亦不承担本临床试验所产生的一切责任。最终是否能够入组由研究医生判定,详情请与牵头医院及医生联系。


如您需要发布临床试验信息

请邮件联系:zj@curekids.cn

排版 | 王雪羽
点击“在看”,
帮助更多有需要的家长看到本文👇

向日葵儿童
温暖靠谱的儿童肿瘤科普知识
 最新文章